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... 이후 국회 보건복지위원회 심사 및 법제사법위원회 체계·자구심사를 거쳐 본회의에서 의결된 것으로, 국내 CDMO 산업을 위한 최초의 독립 법률 제정이라는 점에서 의미를 가진다. 그동안 CDMO 관련 규제는 약사법, 첨단재생의료법 등 여러 법률에 산재해 있어 고유의 법적 정의가 부재했으나, 이번 특별법을 통해 국가 차원의 독립적 규제 체계가 마련됐다. 협회는 "이로써 중복 규제에 따른 행정 비용을 절감하고, CDMO 산업 특성을 반영한 예측 가능한 ...

한국경제 | 2025.12.03 09:15 | 안대규

줄기세포치료제 선도기업 파미셀은 서울아산병원과 첨단재생의료 임상연구를 위한 줄기세포 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약을 통해 파미셀은 서울아산병원의 첨단재생의료 임상연구용 세포치료제를 자사 제2 GMP공장 세포처리시설에서 제조·공급함으로써, 첨단재생의료 분야에서의 생산 역량을 한층 입증할 예정이다 계약의 구체적인 조건은 양사 협의에 따라 공개하지 않는다. 파미셀은 최근 인체세포등 관리업 및 세포처리시설 허가를 ...

한국경제 | 2025.11.27 09:16 | WISEPRESS_AI

... 치료 시스템을 구축하는 투트랙 전략을 가동할 계획이다. 암세포만 정교하게 공격하는 키메릭항원수용체(CAR)-NK세포 치료제, 줄기세포 치료제 등은 혁신 신약으로 개발해 글로벌 제약사에 기술수출할 수 있을 것으로 내다봤다. 첨단재생의료법에 발맞춰 병원 기반 시술도 사업화할 계획이다. 차바이오그룹은 한국과 미국, 호주, 일본 등 6개국에 70개 의료거점을 가동하고 있다. 의료기관 데이터를 토대로 개인 생체 신호 데이터 등을 연계하면 헬스케어 분야에서 글로벌 디지털헬스케어 ...

한국경제 | 2025.11.02 17:03 | 이지현

... 걷어붙이고 있다. 미국 국립노화연구소(NIA)는 매년 약 6조원을 항노화 연구에 쓰고 있다. 일본은 2014년 재생의료법을 제정하며 줄기세포 시술을 항노화에 적용하는 길을 열었다. 사우디아라비아는 왕실 주도로 설립된 비영리재단을 ... 발표했다. 규제에 묶인 K바이오 바이오업계는 지원책 마련에 앞서 규제부터 풀어야 한다고 입을 모은다. ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)이 대표적 사례다. 첨생법은 줄기세포 ...

한국경제 | 2025.10.29 17:34 | 임도원

첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀은 지난 9월 미국 보스턴에서 개최된 샤르코마리투스병(Charcot-Marie-Tooth disease, 이하 CMT) 1E 국제학회(CMT 1E SCIENTIFIC MEETING ... 기회를 신속히 제공하고 나아가 글로벌 기술 수출에도 최선을 다하겠다”고 전했다. 한편, 이엔셀은 지난해 CMT 1E 환자 대상 임상 연구를 성공적으로 종료하였으며, 현재 삼성서울병원과 함께 첨단재생치료 개시를 준비 중이다.

한국경제 | 2025.10.17 08:52 | WISEPRESS_AI

... 됐다. 이 회사의 피부미용기기 ‘퓨라셀’은 고출력 레이저로 피부에 미세한 상처(채널)를 내, 재생을 유도하거나 유효성분 흡수를 극대화한다. 국내 1000개 이상의 에스테틱 및 한의원에 공급됐으며 현재도 월 100대 ... 강력한 미용후기 플랫폼 등으로 세계에서 가장 높은 가격경쟁력을 갖추고 있다는 것”이라며 “국내 의료법상 모든 시술을 간호사, 피부관리사 등이 아닌 의사만 진행할 수 있는데도 다른 나라보다 훨씬 저렴하다는 점도 장...

한국경제 | 2025.10.01 09:31 | 안대규

... 유도만능줄기세포(iPS세포)를 개발했다. 그는 이 연구로 2012년 노벨 생리의학상을 받았다. 일본 정부는 2014년 재생의료법을 제정하며 제도적인 지원에 나섰다. 초기 임상시험만 마치면 줄기세포 치료제를 연구뿐만 아니라 환자 치료에도 ...연구계획’으로 정하고 전폭적으로 지원하기 시작했다. 그 결과 올해 미국에서 iPS 세포 기반의 척추 재생 치료제 임상에 나서는 등 한국보다 앞선 성과를 내고 있다. 한국보건산업진흥원의 ‘보건의료산업 기술 수준 ...

한국경제 | 2025.09.16 17:39 | 임도원

... 대표는 “임상시험을 통해 안전성이 확인된 NK/T림프종 및 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 치료제는, 첨단재생의료법(첨생법)을 활용해 임상연구 단계를 생략하고 바로 임상치료로 전환할 것”이라고 설명했다. 임상치료의 첫 ... 환자들이 주로 찾는 기관이다. 기 대표는 “임상연구 및 치료가 가능하도록 준비를 마친 상태이며, 병원을 재생의료기관으로 등록할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “임상시험에 소요되는 시간과 비용을 줄이면서도 ...

한국경제 | 2025.08.08 08:38 | 이우상

... 신약 파이프라인 EN001은 지난 2월 샤르코마리투스병 환자를 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받은데 이어, 첨단재생의료법 개정에 따라 샤르코마리투스병 1E 환자 대상으로 첨단재생의료 치료를 준비하고 있다. 이엔셀 장종욱 대표는 “미래가 유망한 첨단재생 및 CGT 분야의 새로운 흐름과 앞으로의 발전 방향에 대해 논할 수 있는 뜻깊은 자리였다'며, “창업 이후 CGT 시장 전체를 성장시키기 위한 이엔셀의 노력을 발판으로 바이오산업의 산업의 ...

한국경제 | 2025.07.18 08:57 | WISEPRESS_AI

“자가세포치료제는 첨단재생의료법을 통해 조기 상업화를 추진하고 내년엔 동종세포 기반 CAR-NK 치료제 임상에 진입하겠습니다다.” 지난 3월 바이젠셀의 대표로 선임된 기평석 대표(사진)가 1일 한경바이오인사이트를 ... 상업화 전략도 함께 제시했다. 현재 임상 1상을 마친 엡스타인바바이러스(EBV) 관련 치료제는 안전성이 확인된 만큼 첨단재생바이오법(첨생법)을 활용해 임상연구를 생략하고 임상치료로 바로 전환할 수 있도록 하겠다는 계획이다. 이를 위해 ...

한국경제 | 2025.07.02 09:13 | 이우상