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기평석 바이젠셀 대표 “CAR-NK로 투트랙 전략… 테라베스트와 시너지 낼 것”
“자가세포치료제는 첨단자생의료법을 통해 조기 상업화를 추진하고 내년엔 동종세포 기반 CAR-NK 치료제 임상에 진입하겠습니다다.” 지난 3월 바이젠셀의 대표로 선임된 기평석 대표(사진)가 1일 한경바이오인사이트를 ... 상업화 전략도 함께 제시했다. 현재 임상 1상을 마친 엡스타인바바이러스(EBV) 관련 치료제는 안전성이 확인된 만큼 첨단재생바이오법(첨생법)을 활용해 임상연구를 생략하고 임상치료로 바로 전환할 수 있도록 하겠다는 계획이다. 이를 위해 ...
바이오인사이트 | 2025.07.02 09:13 | 이우상
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“글로벌 바이오 강국을 위한 10대 과제… 차기 정부에 바란다”
... 법차손 이슈는 빨리 해결해야 한다. 전문가들은 식약처의 인허가 속도를 높이고 문턱도 낮춰야 한다고 지적했다. 재생의료를 키운 일본의 사례처럼 정부의 규제 개선이 산업을 키우는 효과를 낳을 수 있기 때문이다. 30% 가까이 깎인 ... 것이다. 7년 후에 재심사해서 안전성과 유효성을 보는데, 안전하기만 하면 그대로 두기로 했다. 일본을 세계 최대 재생의료 국가로 발전시킨 원동력이 됐다. 반면 우리나라 첨단재생의료법은 시민단체의 반발로 누더기법이 됐다. 이상엽 ...
바이오인사이트 | 2025.06.04 08:49 | 안대규
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"바이오헬스 산업 동향 한눈에"…바이오 코리아 내달 7일 개최
... 실제 적용사례, 향후 발전 가능성 등을 논의한다. 또 뇌-컴퓨터 인터페이스 세션에서는 BCI 기술의 현주소와 향후 발전 가능성, 인체 대상 BCI 상용화 노력과 현황을 소개하고, 기술 개발 사례를 소개한다. 재생의료 세션에서는 첨단재생의료법 개정안 주요 내용, 산업계에 미치는 거시적, 미시적 영향을 논의하고 일본, 캐나다, 스웨덴 등 해외 첨단재생의료 유관기관의 실제 사례를 통해 글로벌 협력을 통한 대응 방향을 제시한다. 둘째 날에는 오픈 이노베이션, ...
바이오인사이트 | 2025.04.24 18:13 | 이영애
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이엔셀 장종욱 대표, 삼성서울병원 세포유전자치료연구소 국제 심포지엄서 EN001과 AAV 플랫폼 개발 현황 발표
... 특히, EN001은 지난 2월 샤르코마리투스병 환자를 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받은데 이어, 첨단재생의료법 개정에 따라 샤르코마리투스병 1E 환자 대상으로 첨단재생의료 치료를 준비하고 있다. 또한, 장종욱 대표는 AAV ... CGTI 국제 심포지엄에서는 줄기세포 재생의학 및 세포·유전자치료 분야의 최신 연구 동향과 발전을 조망하는 자리로 기초 연구부터 중개연구, 임상 적용은 물론, 빠르게 변화하는 첨단재생의학 정책 분야까지 폭넓은 주제들이 다뤄졌다.
한국경제 | 2025.04.21 08:49 | WISEPRESS_AI
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난치병에 집중된 재생의료…"항노화로 넓혀야"
지난 2월 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 개정됐지만 추가로 보완해야 할 사안이 적지 않다는 지적이 나온다. 희소·난치 질환 외에 다양한 질환군으로 적용 대상을 ... 있다. ◇희소·난치 질환 치료에 집중 16일 백종헌 국민의힘 의원실에 따르면 올해 보건복지부에서 첨단재생의료에 배정한 예산은 784억5000만원으로 지난해(599억6000만원) 대비 다소 늘었다. 이번 법 개정으로 ...
바이오인사이트 | 2025.04.16 17:53 | 이영애/이우상
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만능 세포로 심장병 치료·각막 이식…日 '재생의료 투자' 빛봤다
일본이 아시아 신재생의료 허브로의 도약을 시도하고 있다. 2012년 유도만능줄기세포(iPSC) 연구로 노벨생리의학상 수상자를 배출한 기술력을 앞세워 줄기세포 분야에서 세계 1위를 넘보고 있다. 제도적으로도 한국보다 이른 2014년부터 ... 부작용도 생기지 않아 새로운 치료법으로서의 가능성을 보여줬다. 일본은 그동안 규제로 국내에서 제동이 걸린 한국의 첨단의료재생 시술도 발 빠르게 받아들이고 있다. 한국의 줄기세포기술을 활용한 파킨슨병 신(新)치료법이 이미 실용화됐다. ...
한국경제 | 2025.04.14 18:10 | 김일규/오현아
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"韓, 첨단재생의료법 개정했지만…최소 10년 지원해야 결실"
... 일본 21건이었다. 국내에서는 총 17개가 승인됐다. 가장 많은 세포·유전자치료제가 승인된 미국은 첨단재생치료법 개발을 가속화할 목적으로 2016년 첨단재생의료치료제(RMAT) 제도를 도입했다. RMAT로 지정되면... 일본은 5년 후에야 성과가 나오기 시작한 것이다. 유럽은 제도화 시점이 가장 일렀다. 2007년 ‘첨단의료제품(ATMP)’ 법으로 CGT 규제를 마련했다. 하지만 실제 승인은 2016년 ‘프라임 ...
바이오인사이트 | 2025.04.14 17:50 | 이우상
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피부과 처방 1위 동구바이오…기업 인수로 미용 시장 진출
... 시장에 본격적으로 진출하기 위해 관련 기업 인수를 추진하고 있다. 16일 동구바이오제약에 따르면 이 회사는 필러 및 재생의료 기술을 보유한 국내 기업 인수를 검토하고 있으며, 현재 피부재생, 필러, 미용 치료제 등과 연계할 수 있는 바이오 기업 인수 절차가 막바지 단계에 이르렀다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “첨단재생의료법 개정으로 재생의료와 미용·성형의 융합이 가속화하고 있어 필러 및 피부재생 치료제에서 차별화된 경쟁력을 갖출 ...
바이오인사이트 | 2025.03.16 17:24 | 안대규
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동구바이오제약, 미용·성형 시장 본격 진출
... 있다. 국내 피부과 처방 1위의 전문 제약사로서 기존 피부과·성형외과 네트워크를 활용하고, 최근 개정된 첨단재생의료법과 연계한 재생의료 및 미용·성형 융합을 통해 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다. 동구바이오제약은 피부질환 ... 법안으로, 올해 개정을 통해 치료 적용 범위가 확대되었다. 특히, 미용·성형 분야에서 줄기세포 및 조직재생 기술을 적용한 치료제 및 시술이 확대될 전망이다. 이러한 변화에 발맞춰 동구바이오제약은 첨단재생의료와 필러 및 피부재생 ...
한국경제 | 2025.03.14 10:40 | 이정선
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피부과 처방 1위 동구바이오, M&A로 미용·성형 시장 진출
... 동구바이오제약이 미용·성형 시장에 본격적으로 진출하기 위해 관련 기업 인수를 추진하고 있다. 최근 개정된 첨단재생의료법과 연계한 재생의료 및 미용·성형 융합을 통해 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다. 14일 동구바이오제약에 ... 첨단재생의료 기술이 접목된 프리미엄 필러를 통해 시장 점유율을 확대할 계획이다. 조용준 동구바이오제약 대표는 "첨단재생의료법 개정으로 인해 재생의료와 미용·성형의 융합이 가속화되고 있으며, 필러 및 피부재생 치료제에서 차별화된 ...
바이오인사이트 | 2025.03.14 09:41 | 안대규
