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      기평석 바이젠셀 대표 “CAR-NK로 투트랙 전략… 테라베스트와 시너지 낼 것” Premium

      “자가세포치료제는 첨단자생의료법을 통해 조기 상업화를 추진하고 내년엔 동종세포 기반 CAR-NK 치료제 임상에 진입하겠습니다다.” 지난 3월 바이젠셀의 대표로 선임된 기평석 대표(사진)가 1일 한경바이오인사이트를 ... 상업화 전략도 함께 제시했다. 현재 임상 1상을 마친 엡스타인바바이러스(EBV) 관련 치료제는 안전성이 확인된 만큼 첨단재생바이오법(첨생법)을 활용해 임상연구를 생략하고 임상치료로 바로 전환할 수 있도록 하겠다는 계획이다. 이를 위해 ...

      바이오인사이트 | 2025.07.02 09:13 | 이우상

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      “글로벌 바이오 강국을 위한 10대 과제… 차기 정부에 바란다” Premium

      ... 법차손 이슈는 빨리 해결해야 한다. 전문가들은 식약처의 인허가 속도를 높이고 문턱도 낮춰야 한다고 지적했다. 재생의료를 키운 일본의 사례처럼 정부의 규제 개선이 산업을 키우는 효과를 낳을 수 있기 때문이다. 30% 가까이 깎인 ... 것이다. 7년 후에 재심사해서 안전성과 유효성을 보는데, 안전하기만 하면 그대로 두기로 했다. 일본을 세계 최대 재생의료 국가로 발전시킨 원동력이 됐다. 반면 우리나라 첨단재생의료법은 시민단체의 반발로 누더기법이 됐다. 이상엽 ...

      바이오인사이트 | 2025.06.04 08:49 | 안대규

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      "바이오헬스 산업 동향 한눈에"…바이오 코리아 내달 7일 개최

      ... 실제 적용사례, 향후 발전 가능성 등을 논의한다. 또 뇌-컴퓨터 인터페이스 세션에서는 BCI 기술의 현주소와 향후 발전 가능성, 인체 대상 BCI 상용화 노력과 현황을 소개하고, 기술 개발 사례를 소개한다. 재생의료 세션에서는 첨단재생의료법 개정안 주요 내용, 산업계에 미치는 거시적, 미시적 영향을 논의하고 일본, 캐나다, 스웨덴 등 해외 첨단재생의료 유관기관의 실제 사례를 통해 글로벌 협력을 통한 대응 방향을 제시한다. 둘째 날에는 오픈 이노베이션, ...

      바이오인사이트 | 2025.04.24 18:13 | 이영애

    사전

    첨단재생의료법 경제용어사전

    줄기세포 치료와 유전자 치료 등 첨단재생의료 분야의 연구와 산업화를 지원 등을 골자로 하는 법. 원 명칭은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률'으로 줄여서 `첨생법'이라고도 한다. 첨생법은 2019년 8월 2일 국회 본회의를 통과해 2020년 8월 28일부터 시행됐다. 이 법은 재생의료 분야의 임상연구부터 첨단바이오의약품 제품화에 이르는 전 과정의 안전관리와 지원체계를 마련하는 것을 목적으로 한다. 주요 내용으로는 ▲첨단바이오의약품의 ...