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... 신청한 지 10개월 만인 2019년 9월20일에 유럽의약품청(EMA)으로 부터 판매 승인 권고 의견을 11월에는 판매 승인을 받아냈다. 이후 2020년 2월 독일을 시작으로 유럽시장에 진출했다. 국내에서는 2020년 2월 26일 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가도 받았다. 또한 미국에서는 램시마SC를 신약으로 인정해 임상 1, 2상을 면제 받고 2020년 4월현재 임상3상 시험을 진행 중이다. 셀트리온은 2022년 미국 식품의약국(FDA)허가를 목표로 하고 ...

... 규제방식이다. 일본의 무기 전용가능 품목 수출에 대한 규제방식은 리스트(list) 규제와 캐치올(catch all) 규제로 나뉜다. 리스트 규제는 구체적인 규제 품목을 리스트로 만들어 관리하는 것이고, 캐치올 규제는 리스트 이외의 품목을 포함한 전 품목을 포괄적으로 규제하는 방식이다. 리스트 규제 적용 품목에는 무기로 사용될 가능성이 높은 원자력, 화학병기, 미사일 부품 등이 포함된다. 캐치올 규제에는 식품과 목재를 제외한 거의 모든 전략물자가 포함된다.

... 대한 관심이 증가하면서 관련 시장이 급격히 성장하는 경제 현상을 말한다. 덤벨은 무게를 조절할 수 있는 아령이다. '건강이 곧 새로운 부(富)'라는 인식이 퍼지면서 헬스, 홈 케어, 요가 등 관련 시장뿐 아니라 이를 보조하는 식품, 운동용품, 레깅스 등의 부대 산업도 호황을 누린다. 덤벨경제를 키우는 주인공은 1980~2000년 사이에 태어난 밀레니얼 세대다. 이전 세대보다 건강한 삶과 먹거리에 대한 욕구가 강하다. 주 52시간 근로제 도입과 '워라밸(일과 ...

... 이끌어 냈다. 또한 2019년 3월 6일에는 소프트뱅크 비전펀드로부터 14억6000만달러(약 1조6400억원)의 신규 투자를 유치함으로써 누적 투자액 87억달러를 기록했다. 그랩은 이번 투자를 바탕으로 동남아 지역에서 금융, 식품 배달, 택배 배송, 콘텐츠, 디지털 결제 등으로 서비스를 확대한다는 계획이다. 동남아 온라인 동영상 업체인 훅과의 파트너십을 통해 주문형 비디오(VOD) 서비스를, 중국 업체인 핑안굿닥터, 종안인터내셔널과는 각각 디지털 헬스케어, ...

... 배송에 관련된 인력을 대폭 절감할 수 있다는 게 웰스파고의 설명이다. 한국에서도 2008년부터 스마트 콘트랙트를 활용한 각종 정부사업이 추진되고 있다. 중앙선거관리위원회는 블록체인을 접목한 온라인 전자투표 시스템을, 농림축산식품부는 블록체인 기반의 축산물 이력관리시스템을 준비 중이다. 국토교통부는 공인중개사 등과 연계해 부동산 거래를 원스톱으로 제공하는 플랫폼을 시범적으로 구축하고 있다. 이 같은 사례는 갈수록 늘어날 전망이다. 시장조사업체 가트너는 2022년이 ...

... 약물(Date Rape Drug)'G, 지나(Gina), 리퀴드 엑스터시, '레이디 킬러' 등으로도 불리기도 한다. GHB는 한때 수면장애, 알코올 중독 치료제로 사용되기도 했다. 그런데 클럽 등에서 악용되면서 1990년 11월 미국 식품의약국(FDA)이 판매를 전면 금지했다. 한국도 2001년 GHB를 마약으로 지정하고 소지하거나 유통, 사용 시 5년 이하 징역 또는 5000만원 이하 벌금에 처하고 있다. 그럼에도 아직까지 GHB를 이용한 범죄가 활개를 치고 있다. ...

... '제픽스'(성분 라미부딘)와 길리어드의 항바이러스제 '비리어드'(성분 테노포비어) 성분을 합친 복합제(개량신약)다. 셀트리온이 2016년부터 개발에 착수해 2018년 1월 미국 FDA에 승인을 신청했고 11월 16일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)로부터 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료에 투여하는 경구용 항바이러스제로 판매승인을 받았다. 국내에서는 2018년 10월 25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다. 셀트리온은 이번 ...

... (GPA) 및 현미경적 다발혈관염(polyangiitis, MPA ) 환자 치료에 사용되는 항체 바이오 시밀러다. 셀트리온이 혈액암 등의 치료에 쓰는 로슈의 맙테라(해외 판매명 리툭산) 바이오의약품 복제한 것이다. 2017년 2월 유럽 의약품국(European Medicines Agency, EMA)의 승인을 받은 세계최초의 리툭시맵 바이오시밀러 의약품이다.또한 2018년 10월 10일 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인권고 의견을 받기도 했다.

... 하인두, 후두에 생기는 암의 주요한 원인이다. 술과 담배를 함께하는 사람은 술이나 담배만 하는 사람보다 더 위험하다. 자궁경부암을 일으키는 것으로 알려진 인유두종 바이러스(HPV) 감염도 위험 요인이다. HPV 중 16번 바이러스는 편도나 혓바닥 등 구인두에 암을 일으킨다. 전체 두경부암의 20% 이상이 바이러스 때문에 생긴다. 어릴 때 통조림이나 염장식품을 많이 먹는 습관도 두경부암 위험을 높인다. 구강 건강 관리를 소홀히 하는 것도 마찬가지다.

식품의약품안전처가 생명이 위급하지만 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 승인하는 제도. 식약처는 2002년부터 이 제도를 시행하고 있다. 전임상 동물실험으로 최소한의 안전성을 확인한 뒤 임상 승인을 받은 개발 미완료 상태의 의약품을 위급한 환자에게 투약할 수 있도록 허가하는 제도다. 미국 유럽 등 선진국도 비슷한 제도를 시행 중이다.