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      큐릭스, 유방암 예후예측검사 범부처 정부사업 선정

      큐릭스는 유방암 예후예측 검사 ‘젠스웰BCT’(사진)가 정부의 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업’의 지원 대상에 선정됐다고 4일 밝혔다. 젠큐릭스는 2025년 12월 31일까지 총 13억7500만원 규모의 젠스웰BCT에 대한 해외임상 자금을 지원받게 됐다. 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업은 국내 의료기기 산업 활성화와 글로벌 경쟁력 강화를 위한 지원 사업이다. 국내에서 시판 중인 의료기기에 ...

      바이오인사이트 | 2023.07.04 10:35 | 박인혁

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      [Bio News Up-To-Date] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

      ... “첨단시설을 갖춘 제2공장 완공에 따라 시간과 비용, 품질 측면에서 경쟁력이 크게 강화됐다”며 “빠르게 증가하는 세포·유전자 치료제 생산 수요에 대응해 나갈 것”이라고 말했다. 젠큐릭스, 타그리소 액체생검 동반진단 제품 식약처 허가 젠큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 제품 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2(이하 V2)’에 대해 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 획득했다고 지난 6월 7일 ...

      바이오인사이트 | 2023.07.03 10:24 | 박인혁

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      한국경제 | 2023.06.14 10:00

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      큐릭스 "액체생검 폐암 동반진단제품 식약처 제조허가"

      암진단 전문기업 젠큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 제품인 '드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2(Droplex EGFR Mutation Test V2)'가 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 동반진단은 임상 전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 젠큐릭스에 따르면 비소세포폐암 환자는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 검사 후, 결과에 따라 표적항암제를 선택한다. '드롭플랙스 EGFR 뮤테이션 테스트 ...

      바이오인사이트 | 2023.06.07 17:26 | YONHAP

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      큐릭스, 타그리소 액체생검 동반진단 제품 식약처 허가

      큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 제품 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2’(이하 V2)에 대해 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. EGFR 변이는 비소세포폐암에서 가장 흔하게 발견되는 변이 유형이다. 비소세포폐암 환자는 EGFR 돌연변이 검사를 진행한 후 결과에 따라 투여할 표적항암제를 결정한다. V2는 EGFR 변이 유무를 확인해 환자에게 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 한다고 설명했다. ...

      바이오인사이트 | 2023.06.07 15:53 | 박인혁

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      큐릭스, ASCO서 유방암 예후진단 7년 추적관찰 결과 공개

      큐릭스는 미국임상종양학회(ASCO)에 참석해 '진스웰BCT'의 우수한 성능을 입증한 임상연구 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 759명의 환자를 대상으로 글로벌 판매 1위 유방암 예후진단 검사인 '온코타입DX'와 직접 정확도를 비교한 결과다. 진스웰BCT는 젠큐릭스의 유방암 예후예측 검사다. 아시아에서 유일하게 다양한 임상연구를 수행해 허가를 받았다. 국내 실손보험 적용이 가능하다. 지난 4월부터 일반 진료목적 처방이 ...

      바이오인사이트 | 2023.06.05 10:51 | 한민수

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      큐릭스, 獨 바이오타입과 암 진단키트 공급계약 체결

      큐릭스는 독일 바이오타입과 현지 대리점 공급계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약을 개발하고 유통하는 회사다. 자체 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단 장비와 다양한 유전자증폭(PCR) 솔루션을 판매하고 있다. 젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 유럽 국가들에 디지털 PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스 진단키트를 공급할 계획이다. 젠큐릭스는 드롭플렉스 6개 ...

      바이오인사이트 | 2023.06.01 15:32 | 김예나

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      바스젠바이오, '바이오 USA' 발표 기업 선정

      ... learning-based Clinical Trial)' 솔루션을 개발했다. 최근 중소벤처기업부와 창업진흥원에서 주관한 2023년도 '아기유니콘 200 육성사업'에 최종 선정된 바스젠바이오는 지난해 위암 TLBM을 국내 분자 진단 기업인 젠큐릭스에 성공적으로 기술이전 한 것은 물론, 지난 5월 글로벌 제약사와 공동 연구개발 및 지분투자 계약을 체결한 바 있다. 이외에도 암젠-한국보건산업진흥원 주관 'Pitching Day' 수상 및 노바티스-한국보건산업진흥원 주관 '제3회 ...

      한국경제TV | 2023.06.01 14:59

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      바스젠바이오, 중기부·창업진흥원 주관 '아기유니콘 200'에 최종 선정

      ... 데이터(clinico-genomic cohort data)' 기반 의약품 최적의 환자군 정의, 질환의 표적 발굴, 후보물질 스크리닝은 물론 임상 디자인에도 관련 기술을 접목하고 있으며, 작년에는 위암 TLBM을 국내 분자 진단 기업인 젠큐릭스에 성공적으로 기술이전했다. 더불어 글로벌 제약사와의 공동 연구개발 계약과 동시에 지분투자 계약을 체결하여 양사 간 장기적 파트너십을 구축하고, 데이터 기반 바이오마커 개발이라는 공동 목표 달성을 위해 각 사의 역량을 최대한 모으기로 ...

      한국경제TV | 2023.05.31 15:29

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      바스젠바이오, 중기부 '아기유니콘 200' 최종 선정

      ... 최근 '임상 유전체 코호트 데이터' 기반 의약품 최적의 환자군 정의, 질환의 표적 발굴, 후보물질 스크리닝은 물론 임상 디자인에도 관련 기술을 접목하고 있다. 지난해에는 위암 TLBM을 국내 분자 진단 기업인 젠큐릭스에 성공적으로 기술이전을 했다. 또한 글로벌 제약사와의 공동 연구개발 계약과 동시에 지분투자 계약을 체결하여 양사 간 장기적 파트너십을 구축했다. 데이터 기반 바이오마커 개발이라는 공동 목표 달성을 위해 각 사의 역량을 최대한 모으기로 ...

      한국경제 | 2023.05.31 15:02 | 김세린