전체뉴스 21-30 / 803건
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리가켐·에이비엘 파트너사 中 시스톤…ROR1 ADC 상업화 유력
... 임상을 중단했다. 시스톤은 올해 상반기 CS5001의 예비 2상 권장용량을 결정하고, 연내 임상 1b·2상을 시작할 계획이다. 중국 현지 언론은 MSD와 베링거인겔하임의 딜 규모와 비교하며 향후 시스톤이 다국적 제약사에 재 기술이전을 할 경우 막대한 차익을 남길 것으로 전망했다. 특히 시스톤의 그동안의 일관된 경영 기조를 통해 CS5001이 품목허가까지 받을 것으로 예상했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.28 16:50 | 김유림
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고바이오랩, 비만치료제 균주 KBL983 캐나다 권리 확보
... 편의성 역시 증진할 수 있다. 장내 미생물 균총을 활용한 접근을 통해 당대사 조절 및 장벽 보호, GLP-1 분비 촉진 등을 유도한다. 근본적인 비만 치료가 가능할 것으로 예상한다고 회사 측은 설명했다. 고바이오랩 관계자는 “고바이오랩은 비만 치료용 핵심 균주 KBL983에 대해 중국, 일본, 호주 및 러시아 등에 이은 미주지역에서의 첫 글로벌 권리를 확보했다”고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.27 09:54 | 김유림
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올릭스, KSNS 워크샵서 '간질환 치료제 기술' 초청 강연
... 효력시험에서 지방간염 및 간섬유화 감소 효력, GLP-1 계열 비만약인 세마글루타이드와 병용 투여했을 때 체지방률 및 복부 둘레 감소 효과가 증강되는 항비만 효력이 확인됐다고 설명했다. 이번 워크샵은 한국비임상시험연구회가 매년 2차례 정기적으로 개최하는 행사다. 제약·바이오 기업, 위탁시험기관, 국가연구기관 등이 모여 발표 및 전시를 통해 국내 신약 연구개발 현황과 인사이트를 공유한다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.27 09:53 | 김유림
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큐리언트, Q901 ASCO 초록 공개…안전성·약물반응 검증
... 임상2상 권장용량(RP2D)을 곧 확보할 것으로 예상한다. 큐리언트 관계자는 “이번 중간 결과 발표에서는 초록에 실린 것 보다 투약이 더 진행된 결과가 발표될 것” 이라며 “경쟁사 대비 우월한 안전성 지표까지 발표하면서 Q901의 가치를 증명할 수 있는 퍼즐이 하나씩 맞추어지고 있으며, 글로벌 제약사들과 활발한 논의가 이루어질 것”이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.27 09:52 | 김유림
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퓨쳐켐 “빅파마 치매치료제 국내 연내 출시, 매출 상승 기대”
... 자회사 아미비드는 방사성의약품 전문 회사이다. 퓨쳐켐은 아미비드로부터 방사성의약품 진단 제품 위탁생산(CMO) 수주를 받았다. 빅파마들은 방사성의약품 진단 제품 CMO를 각국에 둘 수밖에 없다. 방사성의약품에 사용되는 동위원소 F-18의 반감기가 110분에 불과하기 때문이다. 지 대표는 “향후 도나네맙이 국내에 출시하면 대규모 CMO도 기대할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.27 08:37 | 김유림
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리가켐바이오 파트너사, ROR1 ADC 첫 임상 데이터 ASCO서 공개
... 1a상에서 용량 제한 독성(DLT) 및 최대 허용 용량(MTD) 관찰되지 않아 우수한 안전성을 입증했다. 객관적 반응이 관찰되기 시작한 용량 기준 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자군에서는 객관적반응률(ORR) 50.0%, 호지킨 림프종 환자군에서는 ORR 55.6%로 경쟁 약물인 MK-2140의 ORR 29%(DLBCL), 32%(비호지킨 림프종) 대비 우수한 효능을 나타냈다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.24 17:07 | 김유림
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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 1b상 중간결과 ASCO 발표
... 결과를 중간결과로 도출했다”며 “특히 임상 2상의 권장용량인 하루 195mg 투약 환자들에서 더욱 고무적인 반응을 확인하고 있어 TU2218에 대한 기대를 높이고 있다”라고 밝혔다. TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상에 대한 상세한 중간결과는 미국 시카고에서 열리는 ASCO 2024 현장에서 현지시간 기준 내달 1일 포스터를 통해 발표할 예정이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.24 10:00 | 김유림
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에이비엘바이오, ASCO서 ABL503 임상 1상 데이터 발표
... 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 적응증을 달리해 15개 이상 진행되고 있다. ABL001의 경우, 최근 미국 식품의약국(FDA)이 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받기도 했다. ABL104(EGFRx4-1BB) 등의 파이프라인 역시 임상 진입을 준비하고 있다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인을 지속 연구개발 중에 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.24 09:58 | 김유림
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리가켐바이오 파트너사 포순제약, ASCO서 HER2 ADC 위암 임상 2상 중간결과 공개
... LCB14는 지난해 ASCO에서 유방암 임상 1상 중간 결과에서 엔허투 대비 유사 효능 및 우수한 안정성으로 주목받았다. 올해 ASCO에서 공개한 위암 임상 2상 결과를 통해 유방암 이어 위암에서도 경쟁약물 대비 뛰어난 치료 효과를 일관성있게 입증했다. 나아가 LCB14는 HER2 양성 유방암 환자 대상으로 캐싸일라와 비교 3상을 비롯한 여러 고형암 대상 임상 2상을 중국에서 진행하고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.24 09:57 | 김유림
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큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시…PRV 수취일정 윤곽
... 지난 2월 발네바는 PRV를 1억300만 달러(약 1400억원)에 매각했다. 큐리언트 관계자는 “텔라세벡의 허가 임상을 조기에 개시할 수 있게 돼 기쁘다”며 “부룰리궤양은 마땅한 치료제가 없는 희귀질환인 만큼 적은 환자로 빠르게 임상을 진행할 수 있기 때문에 결핵 허가임상을 통하는 것보다 PRV 수취 스케줄이 앞당겨질 수 있다고 기대한다”고 했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.24 09:56 | 김유림
