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      큐릭스, 대장암 수술 후 예후검사 연구 AACR서 발표

      큐릭스는 미국암연구학회(AACR)에서 대장암 조기진단 검사 '콜로이디엑스'의 연구 결과를 발표한다고 15일 밝혔다. 올해 AACR은 내달 14일(현지시간)부터 19일까지 미국 플로리다주 올란도에서 개최된다. 젠큐릭스는 콜로이디엑스를 활용한 대장암 수술 후 미세잔존암(MRD) 여부와 재발 상관성에 대한 연구 결과를 발표한다. 콜로이디엑스는 혈액 내 대장암 특이적 메틸화 디옥시리보핵산(DNA)을 검출해 대장암 여부를 판단하는 검사법이다. ...

      바이오인사이트 | 2023.03.15 11:35 | 한민수

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      美가던트헬스, 혈액 기반 대장암 진단검사 FDA 승인 신청

      ... 순응도가 낮다. 대장 내시경은 침습적 절차 및 위험에 대한 두려움이 존재한다. 대장암 검사에 대한 순응도가 대변 검사 14~67%, 대장내시경 38~50%를 기록한 반면 실드는 90% 이상의 순응도를 보였다고 가던트헬스 측은 설명했다. 젠큐릭스는 혈액 3ml로 대장암을 진단할 수 있는 제품을 개발하고 있다. 임상을 거쳐 내년 상반기 국내 승인을 받겠다는 목표다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com **이 기사는 바이오·제약·헬스케어 전문 ...

      바이오인사이트 | 2023.03.13 11:02 | 박인혁

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      FDA, 퀴델 코로나19 신속항원검사 첫 정식 허가…국내는?

      ... 코로나19 진단키트 판매처가 사라지게 된다. 또 비상사태 종료로 정식 허가를 획득한 진단제품에 대한 선호가 예상된다. 국내 진단기업 대부분도 그동안 FDA의 EUA를 받아 미국에 진단키트를 수출해 왔다. 에스디바이오센서 솔젠트 젠큐릭스 씨젠 엑세스바이오 휴마시스 랩지노믹스 등이 FDA로부터 코로나19 진단제품의 EUA를 받았다. 에스디바이오센서는 현재 코로나19 진단제품의 미국 정식 허가를 위한 절차를 진행하고 있다. 엑세스바이오의 코로나19 자가 진단키트도 ...

      바이오인사이트 | 2023.03.10 15:59 | 김예나

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      큐릭스 "유방암 예후진단 서비스 확대 본격화 기대"

      큐릭스는 유방암 예후진단 서비스(진스웰BCT)의 시판후조사(PMS) 및 혁신의료기술 연구를 위한 600명의 환자 등록을 완료했다고 28일 밝혔다. 이에 따라 의료기관들은 앞으로 임상연구에 참여하지 않고도 진스웰BCT를 자유롭게 사용할 수 있게 됐다고 설명했다. 신기술 의료기기는 판매허가를 받아도, 초기 판매 결과를 관찰하고 의무적으로 식품의약품안전처에 보고해야 한다. 허가 단계에서 제품의 안전성과 유효성이 평가됐지만, 실제 의료 현장에서 사용했을 ...

      바이오인사이트 | 2023.02.28 14:40 | 한민수

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      큐릭스, 중동 영업거점 확보하고 UAE 허가 추진

      진단 전문기업 젠큐릭스가 중동 지역 영업 및 판매 거점을 확보하고 현지 공략에 속도를 낸다. 젠큐릭스는 아랍에미리트(UAE)에 본사를 둔 진단제품 유통 전문기업 알나우라스와 대리점 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 젠큐릭스 관계자는 “양사는 동반진단 제품을 중동에 진출시키고, UAE 정부 승인을 받는 과정도 함께 추진할 것”이라고 말했다. 1988년 설립된 알나우라스는 UAE를 포함해 이라크와 오만 등 메나(중동·북아프리카) ...

      바이오인사이트 | 2023.02.14 13:23 | 남정민

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      큐릭스, 아시아인 유방암 예후 진단키트 日 특허 취득

      큐릭스는 유방암 예후 진단 제품 '진스웰BCT'의 일본 특허를 등록했다고 8일 밝혔다. 이번 특허는 유방암 환자의 예후 예측 방법에 대한 것이다. 유방암 조직 내 특정 유전자의 발현값을 측정해 재발 및 전이 위험을 예측하는 기술이라고 했다. 젠큐릭스는 이번 특허 등록을 바탕으로 진스웰BCT의 일본 허가 작업에 속도를 낸다는 계획이다. 회사 측은 "지적재산권 보호 문제도 해결된 만큼, 일본 진출을 본격적으로 추진할 예정"이라고 ...

      바이오인사이트 | 2023.02.08 14:32 | 한민수

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      [조상래의 진단 A to Z] 또 다른 나를 만들어 예측한다, 암 환자 디지털 트윈

      ... 예측의학의 시대가 눈앞에 다가오고 있다. <저자 소개> 조상래 서울대에서 분자생물학 석사학위를 받았다. 연구원으로 근무하다 바이오투자업에서 일하며 바이오텍들과 협업을 통해 성과를 냈다. 2006년 바이오시밀러 개발사 바이오트라이온을 설립했다. 이후 분자진단에서 암 맞춤형 치료의 새로운 미래가 있다고 판단해 2011년 젠큐릭스를 창업했다. **이 글은 월간 매거진 <한경 BIO Insight> 2023년 2월호에 실렸습니다.

      바이오인사이트 | 2023.02.06 09:26 | 남정민

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      한국경제 | 2023.01.17 10:25

    • [코스피·코스닥 전 거래일(16일) 주요공시]

      ▲ GS건설, 노원구 상계주공5단지 재건축사업 수주 ▲ 대웅바이오, 바이오공장에 1천460억원 투자…"CDMO 사업 추진" ▲ 테라사이언스, 100억원 유상증자 ▲ 젠큐릭스, 280억원 주주배정 유상증자 결정 ▲ 애드바이오텍 "위주 주식 13억원어치 추가취득…지분율 28.1%" ▲ 넵튠, 엔플라이스튜디오 흡수합병…"기업 가치 제고" ▲ 애플, 작년 한국시장서 7조3천억 매출…영업이익 23% 감소 ▲ 주가조작 등 자본시장 불공정거래에 과징금 ...

      한국경제 | 2023.01.17 06:05 | YONHAP

    • 큐릭스, 280억원 주주배정 유상증자 결정

      코스닥 상장사 젠큐릭스는 운영자금 등 약 280억원을 조달하고자 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정했다고 16일 공시했다. 주당 4천325원에 신주 647만4천주(보통주)가 발행된다. /연합뉴스

      한국경제 | 2023.01.16 17:09 | YONHAP