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... 등에 면역세포치료제 생산기지를 확보하고 GMP 시설을 구축하고 있다. 박 의장은 최근 국회 보건복지위원회 법안심사소위를 통과한 첨단재생의료법에 대한 기대감을 드러냈다. 그는 "지금까지 환자 본인의 혈액을 원료로 사용하는 세포치료제를 환자에게 사용하는 데도 매우 긴 임상 승인 절차를 거쳐야 했다"며 "첨단재생의료법이 시행된다면 국내 환자에게 NK세포치료제를 활용한 재생의료 시술 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 전망했다. 임유 ...

바이오인사이트 | 2019.03.28 13:57 | 임유

첨단재생의료법의 국회 통과 가능성이 높아지면서 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등 재생의료산업에 대한 기대가 높아지고 있다. 패스트트랙(신속처리제도) 적용을 받기가 쉬워져 신약 개발 기간이 대폭 단축되고 시장 출시도 빨라질 수 있어서다. 27일 바이오업계에 따르면 첨단재생의료법 제정안이 28일 국회 보건복지위원회 전체회의에 상정된다. 보건복지위 법안심사소위에서 여야 간 이견 조정을 거친 만큼 이번에는 국회 문턱을 넘을 가능성이 높은 것으로 관측된다. ...

바이오인사이트 | 2019.03.27 17:17 | 양병훈

... 혁신의료기기 지원법, 체외진단의료기기법 등 바이오헬스 규제완화 3법을 수정안으로 의결했습니다. 우선 이날 통과된 첨단재생의료법은 환자안전에 방점을 두고 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전과 지원에 관한 법률안`으로 명칭이 바뀌었습니다. ... 검증됐으면 우선 심사 및 조건부 허가를 받을 수 있도록 하는 내용을 담고 있습니다. 우선 보건복지부는 임상연구를 거친 재생의료시술의 경우 신의료기술평가 기준을 완화하도록 한 문구를 삭제했습니다. 또 첨단 바이오의약품 조건부 허가는 대체 ...

한국경제TV | 2019.03.26 13:41

... 하락한 후 현재는 반등해서 11,700원(+17.23%)에 머물고 있다. ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법! 03월 14일 토러스투자증권의 전상용 애널리스트는 엠젠플러스에 대해 "1)첨단재생의료법 올해 통과되면 당뇨병 환자에게 희소식.2)당뇨환자 췌도이식 기술 뉴질랜드 LCT사보다 앞서 .3)삼성서울병원과 임상진행 중 & 베트남 하노이 의대와 MOU 체결.올해 첨생법이 통과되면 이종장기이식 관련 최대 수혜수가 될 전망" 이라고 ...

한국경제 | 2019.03.26 09:06 | 한경로보뉴스

토러스투자증권이 26일 강스템바이오텍에 대해 아토피치료제 임상3상 관련 결과가 오는 10월 나올 예정이고 첨단재생의료법 관련 수혜가 있을 것으로 내다봤습니다. 오병용 토러스투자증권 연구원은 "아토피치료제(Furestem-AD)의 임상 3상은 올해 1월 194명 환자투여가 모두 완료되었다"며 "현재 투약 환자에 대한 추적관찰을 진행 중이며 이는 올해 5월 종료되고 이후 자료정리를 거쳐 3~4분기 중 최종 결과가 발표될 예정"이라고 설명했습니다. ...

한국경제TV | 2019.03.26 09:05

... 큰 폭으로 올라서 현재 10,750원(+10.14%)까지 상승하고 있다. ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 췌도 이식은 당뇨병을 완치하는 유일한 치료법! 03월 14일 토러스투자증권의 전상용 애널리스트는 엠젠플러스에 대해 "1)첨단재생의료법 올해 통과되면 당뇨병 환자에게 희소식.2)당뇨환자 췌도이식 기술 뉴질랜드 LCT사보다 앞서 .3)삼성서울병원과 임상진행 중 & 베트남 하노이 의대와 MOU 체결.올해 첨생법이 통과되면 이종장기이식 관련 최대 수혜수가 될 전망" 이라고 ...

한국경제 | 2019.03.18 15:20 | 한경로보뉴스

... 병원에서 의사 책임 아래 시술할 수 있다. 이는 ‘치료제’로 분류되지 않는다. 대량생산하는 줄기세포 치료제도 의약품이 아니라 ‘첨단 재생의료 등의 제품’으로 규정해 별도 관리한다. 최근 일본 정부는 세계 줄기세포 치료제 시장 진출 속도를 높이기 위해 재생의료법을 개정, 줄기세포 치료제 개발 기간을 단축할 수 있도록 했다. 이런 유연한 제도에는 일본 정부의 강력한 산업 육성 의지가 담겨 있다. 일본 정부는 야마나카 ...

바이오인사이트 | 2019.02.15 17:21 | 양병훈

... 암세포에 대항할 수 있는 면역세포인 NK세포를 추출한 뒤 배양해 다시 주입하는 방식이다. 엔케이맥스는 국내에서 의료법에 막히자 일본에 법인을 설립하고 상용화를 시작했다. 한국은 세포 치료를 의약품으로 간주한다. 일반적인 신약 개발처럼 ... 있다. 이에 앞서 일본은 2013년 국가전략특구법을 의회에서 통과시켰다. 특정 지역에 한해 미래기술, 의료, 도시재생 같은 특정 분야의 규제를 풀어주는 제도다. 현재 도쿄권, 간사이권 등 10개 특구를 지정해 운영 중이다. 자율주행차 ...

한국경제 | 2019.01.24 17:54 | 서정환/임락근

... 규제를 혁파하는 게 혁신성장 규제개혁의 시작이 될 것”이라고 약속했다. 하지만 지금까지 손에 잡히는 성과는 아무것도 없다. 올해 정부가 의료분야 규제개혁을 약속했던 법안 중 국회 문턱을 통과한 게 단 한 개도 없다. 첨단재생의료법, 체외진단의료기기법, 의료기기산업육성법은 물론이고 의사-환자 간 원격의료 허용을 위한 의료법 개정, 약 자판기 도입을 위한 약사법 개정도 무산됐다. 연구중심병원의 기술지주회사 허용도, 줄기세포 치료제 연구범위나 소비자 의뢰 유전자검사 ...

한국경제 | 2018.12.25 18:18

... 지난달 국내에 인슐린 조절 기능을 뺀 무료 버전인 코치코치당뇨만 출시했다. 의사와 환자 간 원격 모니터링 기능이 의료법에 막혀 있기 때문이다. 헬스온G 같은 사례를 막기 위해 의료기기 규제를 풀겠다던 문재인 대통령의 약속이 올해도 ... 문턱을 통과한 것은 단 한 개도 없다. 희귀·난치질환 치료를 위한 바이오의약품 신속 심사 방안을 담은 첨단재생의료법은 국회 보건복지위원회 문턱에 막혀 내년 2월 추가 논의하기로 했다. 체외진단기기 임상시험 절차를 줄이는 등의 규제 ...

한국경제 | 2018.12.24 18:05 | 이지현