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      GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록

      ... 투여군으로 나눠 이뮨셀엘씨의 유효성과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 ... 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것”이라고 기대했다. 이뮨셀엘씨주는 이미 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했고, 지난달 첨단재생바이오법에 따라 첨단바이오의약품으로 승인받았다. 이득주 GC녹십자셀 ...

      바이오인사이트 | 2021.09.07 13:21 | 한경우

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      젠큐릭스, 액체생검 간암 조기진단 국내 허가임상 신청

      젠큐릭스는 액체생검 간암 조기진단 검사 '헤파이디엑스'의 국내 허가를 위한 임상 신청을 완료했다고 6일 밝혔다. 이 제품은 미량의 혈액으로 생체표지자(바이오마커)의 메틸화를 검사함으로써 간암을 조기 진단하는 제품이다. 조기진단을 비롯해 재발 관찰(모니터링) 용도로도 사용 가능할 것으로 보고 있다. 회사 측은 "헤파이디엑스의 허가용 임상은 다기관에서 진행할 예정"이라며 "아직까지 해외에서 정식 상용화에 성공한 ...

      한국경제 | 2021.09.06 10:32 | 한민수

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      “젠큐릭스 내달 출시 유방암 예후 진단 제품, 국내 1위 가능”

      ... 내달 본격적인 판매를 앞두고 있다며 향후 국내 시장 1위가 가능할 것이라고 전망했다. 진스웰BCT은 유방암 재발위험을 진단하는 제품이다. 국내에서 유일하게 허가받은 제품이다. 현재 국내에서 유방암 예후진단을 받는 방법은 미국 ... 효능을 입증했다는 점을 강점으로 봤다. 백인 임상만 진행한 온코타입DX보다 경쟁력이 높다는 설명이다. 젠큐릭스는 간암과 대장암에 대한 조기진단 제품도 내년 상반기 허가를 목표로 개발하고 있다. 혈액으로 진단하는 액체생검 제품이다. ...

      바이오인사이트 | 2021.05.10 09:18 | 박인혁

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      지노믹트리, 대규모 임상시험·증설 위해 600억원 조달

      ... 탐색임상을 마치는 대로, 대규모 전향적 확증임상을 대한비뇨기학회를 통해 진행한다. 연세 세브란스병원과는 방광암 재발 관찰용 제품의 탐색임상을 준비 중이다. 또 폐암 진단제 활용을 위한 탐색임상을 진행하고 있다. 암 조기진단을 위한 ... 있다는 것이다. 미국 임상시험과 LDT 서비스를 위해서도 생산시설 확충이 필요하다. 이 밖에 제품 확장을 위해 간암 조기진단용 생체표지자(바이오마커)를 확보했다. 향후 제품 확장을 위해 연구시설도 증설할 계획이다. 지노믹트리는 ...

      바이오인사이트 | 2021.04.23 09:16 | 한민수

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      박셀바이오, 전남 화순에 세포치료제 중앙연구소 설립 추진

      ... 구축했으며, 우수의약품 품질 제조·관리 기준(GMP) 시설도 운영하고 있다. 박셀바이오는 임상1상에서 NK세포와 DC를 활용한 치료법으로 암 생존율과 종양 제거 능력 등을 크게 향상시킨 것으로 평가받고 있다. 또, NK세포를 활용해 재발로 인한 기존 치료제가 잘 듣지 않는 진행성 간암과 DC를 활용한 혈액암인 다발골수종을 대상으로 한 임상2상을 진행중이다. 이준행 박셀바이오 대표는 "중앙연구소 건립은 글로벌 항암면역치료제 개발 경쟁에서 퍼스트 무버(시장 선도자)로 도약하기 ...

      한국경제TV | 2021.04.22 08:55

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      美 노보큐어, 전기장 치료 비소세포폐암 3상 단축 권고받아

      ... 계획이다. DMC의 권고 소식이 전해지며 노보큐어의 주가는 전날보다 49.63% 폭등한 197.33달러를 기록했다. 노보큐어의 전기장 치료는 현재 재발 및 신규 교모세포종 및 악성흉피종에 대해 승인받았다. 적응증 확장을 위한 다수의 임상을 진행하고 있다. 비소세포폐암 외에도 뇌전이 및 췌장암, 난소암에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. 또 간암 위암 재발성교모세포종에 대한 임상 2상도 진행 중이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2021.04.14 08:51 | 박인혁

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      '누가 뭐래도' 조미령, "다시 검사하자"...암 재발한 박철민 설득

      '누가 뭐래도' 조미령이 박철민의 간암 재발 사실에 눈물을 보였다. 23일 오후 방송된 KBS 1TV 일일드라마 '누가 뭐래도'에서는 남편과 이혼을 강행했던 이지란(조미령 분)이 한재수(박철민 분)의 간암 재발 사실을 알고 오열하는 ... 중이야"라며 한재수에게 갈 것임을 강하게 어필했다. 한편 김원태(서태화 분)는 "어차피 한재수 오래 살지 못해. 간암 말기라더라"라는 소리를 듣게 됐다. 이에 이지란은 "거짓말 하지마"라며 믿지 않았다. 이어 이지란은 한재수를 찾아가 ...

      스타엔 | 2021.03.23 21:52

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      CAR-T 후속치료제 속속 등장…새로운 '암세포 사냥꾼' 될까

      ... 4개다. 모두 백혈병, 다발성골수종 등을 치료하는 혈액암 치료제다. 치료 효과가 80%에 이를 정도로 좋지만, 위암 간암 등 고형암 치료제로는 아직 개발되지 않았다. 후발주자들이 고형암 치료제 개발에 집중하는 이유다. 미국 펜실베이니아대 ... 이 세포가 암 덩어리를 직접 찾아가 없애기 때문에 고형암에도 효과를 낼 수 있다. 카리스마테라퓨틱스는 미국에서 재발·전이성 암 환자에게 첫 치료제를 투여했다. 유방암, 폐암 환자 등에 많은 HER2 돌연변이 양성 환자가 ...

      바이오인사이트 | 2021.03.22 17:20 | 이지현

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      [Cover story - part.1] '침묵의 살인마' 비소세포폐암 치료제 변천사

      ... 선암 및 편평상피세포암이다. 폐암은 그 특성상 조기 발견이 쉽지 않으며, 수술을 받은 1, 2기 환자들 상당수가 재발을 경험하기 때문에 항암화학치료가 무엇보다 중요한 암종이라고 할 수 있다. 약 10년 전만 해도 폐암은 항암제 효과가 ... 통계에서도 여전히 유효해 2019년 현재 발생률 4위의 암종이지만, 인구 10만 명 당 사망자 수 36.2명으로 간암(20.6명), 대장암(17.5명), 위암(14.9명), 췌장암(12.5명)보다 높다. 동양인에게서 특히 많은 EGFR ...

      바이오인사이트 | 2021.03.19 08:48 | 최지원

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      '누가 뭐래도' 박철민, "겨우 아빠 노릇 하려는데"...간암 말기 시한부 판정에 충격

      박철민이 간암 말기 시한부 판정을 받았다. 5일 방송된 KBS1 일일드라마 '누가 뭐래도'에서는 한재수(박철민 분)가 통증을 느끼며 병이 재발했음을 느꼈다. 이날 이맹수(정한용 분)은 치매를 앓고 있다는 사실을 잊은 채 다시 한재수(박철민 분)의 집이 자기 집인 줄 알고 착각했다. 정벼리(김하연 분)는 이맹수가 놀러온 줄로 알았지만 이맹수는 집을 판 건 까맣게 잊은 채 "저번에 억심 할매랑 설욕전도 찍어야 하잖아. 억심 할매 아직 시골에서 안 ...

      스타엔 | 2021.03.05 22:01