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... 기록했다. 셀트리온은 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)에, 그리고 같은해 7월 식품의약품안전처에 CT-P42 허가를 신청해 놓은 상태다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상은 CT-P42 투여군과 아일리아 투여군을 무작위로 배정해 진행했는데, 두 투여군 모두 최대 교정시력 평균 변화량이 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로유지됐다”며 “CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했으며, 그외 2차 유효성 평가변수나 ...

바이오인사이트 | 2024.05.09 10:07 | 남정민

... 단백질-1 수용체(Glucagon-Like Protein-1 Receptor, GLP-1R)에 결합해 활성화한다. <뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)>에서는 초기 파킨슨병 환자 156명을 대상으로 한 이중 맹검 무작위 시험을 릭시세나타이드(Lixisenatide) 또는 위약에 배정했다. 릭시세나타이드는 2016년 미국에서 승인되었고 2023년 제조사인 사노피에 의해 중단된 GLP-1 약물이다. 이번 <NEJM> 보고는 파킨슨병에 대한 ...

바이오인사이트 | 2024.05.09 08:47 | 박인혁

... 오는 7월 10일 미국 콜로라도주 덴버에서 개최되는 AOSSM 2024 연례학술대회에서 수상 예정이다. 논문의 제목은 ‘무릎 연골 결함에 대한 미세골절과 미세골절 단독의 입자상 늑골 동종연골 비교: 다기관, 전향적, 무작위, 참가자 및 평가자 맹검 연구다. 메가카티의 효능을 확증하기 위한 연구 결과였다. 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군을 ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 13:52 | 이우상

... 미국·한국 임상 2상을 계속 진행하라는 독립적 데이터 모니터링위원회(IDMC)의 권고를 받았다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검(double blind) 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. ...

한국경제 | 2024.05.08 10:42 | 한경우

... 무용성 기준에 들어가는 용량군이 없는 것으로 확인돼 특정 용량군 제외없이 임상을 끝까지 진행하라는 권고를 받아 개발을 지속해왔다. IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 에포시페그트루타이드는 체내 ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 10:22 | 이영애

... 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다.(120mg그룹 p=0.044, 240mg그룹 p=0.001, 320mg그룹 p<0.001). 이번 임상시험은 이탈리아, 폴란드, 체코 등 유럽 5개국에서 중등증 및 중증 자궁내막증 환자 대상으로 무작위, 이중맹검,ž위약대조 임상으로 실시됐다. 12주간 메리골릭스 120mg, 240mg, 320mg 또는 위약을 하루 한 번 경구 투약해 메리골릭스의 효능 및 안전성을 평가하는 목적이다. 1차평가지표는 월경통의 감소 정도를 기저치 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 09:33 | 김유림

... 밝혔다. A씨는 지난해 6월부터 지난 4월까지 약 10개월간 전국에 있는 음식점을 대상으로 총 418차례에 걸쳐 9000만원 상당을 편취한 혐의를 받는다. 그는 서울·부산·전주 등 전국 각지 식당에 무작위로 전화를 걸어 "음식을 먹고 배탈이 났다"라며 "배상금을 주지 않으면 관청에 신고해 영업정지를 시키겠다"고 협박했다. A씨가 전화를 건 음식점은 3000여 곳으로 하루 평균 10~20곳에 전화를 걸었다. ...

한국경제 | 2024.05.03 15:15 | 장지민

... 심해 일상생활의 불편함과 어려움을 호소하는 환자들이 많다. 권인규 교수팀은 소화기암환자의 암 수술 후 홍삼복용의 안전성 및 수술 후 증상완화에 대해 알아보기 위해 소화기암 환자 60명(위암 40명, 췌장암 20명)을 대상으로 무작위로 홍삼섭취군과 대조군(위약섭취군)으로 나누고 수술 후 1개월이 되는 시점부터 수술 후 3개월이 되는 시점까지 2개월간 홍삼과 위약을 각각 매일 2g씩 섭취하도록 했다. 위장기관 장애 개선 정도 측정, 배변습관에 대한 설문조사, 영양학적 ...

바이오인사이트 | 2024.05.03 15:13 | 안대규

... 미디어와도 파트너십을 맺었다. 또 오픈AI는 CNN, 폭스, 타임 등 미국 유력 언론사와 콘텐츠 사용 계약을 논의 중인 것으로 알려졌다. 오픈AI는 생성 AI 챗봇의 두뇌 역할을 하는 LLM이 데이터를 훈련하는 과정에서 각종 저작물을 무작위로 사용해 저작권 침해 소송이 잇따르자 주요 언론사와 협업에 나섰다. 추가적인 저작권 분쟁을 방지하고 양질의 데이터를 확보해 AI 모델 성능을 고도화한다는 전략이다. 뉴욕타임스(NYT)는 작년 12월 저작권을 침해당했다며 오픈AI를 ...

한국경제 | 2024.04.30 18:58 | 최진석

... 회화는 반드시 하단에 텍스트가 놓인다는 점이 특징이다. 그림 밑에 글귀를 적어 작품이 신문 사진기사처럼 느껴지게 의도했다. 하지만 글귀들에는 맥락이 없다. 유명한 인물의 말을 인용하거나 라디오에서 나온 이야기, 꿈에서 들은 말을 무작위로 썼다. 관객이 회화와 텍스트의 연관성을 상상하게 하기 위해서다. 전시 제목 ‘나는 욕조에서 망고를 먹고 싶다’도 작품 속에 쓰인 문구다. 프랑스 화가 앙리 마티스가 한 말에서 따왔다. 벨데의 영상·회화 ...

한국경제 | 2024.04.29 19:00 | 최지희