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... 임박한 중국 지역을 더하면 총 11개 국가 200여개 임상센터에서 1150명 규모의 허가용 임상이 진행될 예정이다. Polaris-AD는 초기 알츠하이머 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 위약군 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 미국 식품의약국 (FDA)과 유럽 의약품청 ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 09:59 | 이우상

... 배심원단의 판단은 달랐다. 법조계 관계자는 “일반 시민이 재판에 참여하는 만큼 감정에 호소할 수 있는 사건들이 특히 영향을 많이 받는다”고 말했다. 2008년부터 시행된 국민참여재판은 만 20세 이상 국민 가운데 무작위로 선정된 배심원들이 형사재판 1심에 참여해 유무죄 의견을 재판부에 전달하는 제도다. ‘유전무죄’, 전관예우와 같은 사법부에 대한 불신을 덜어내기 위해 도입됐다. 법관이 배심원 의견대로 판결해야 하는 것은 아니지만 ...

한국경제 | 2024.04.26 18:06 | 권용훈

... ICTK는 '물리적 복제방지 기술'(PUF·퍼프)를 적용한 보안칩을 생산하는 회사다. ICTK가 보유한 대표적인 기술은 '비아 퍼프'(Via PUF)다. 반도체 공정 과정에서 생기는 무작위한 고유 패턴을 보안키로 활용한다. 물리적인 복제가 거의 불가능하다 보니 이를 적용한 보안칩은 소프트웨어 기반의 보안 프로그램보다 더 효과적으로 해킹을 방지한다. 현재 비아 퍼프가 적용된 보안칩은 전자기기, 각종 단말기 등 사물인터넷(IoT) ...

한국경제 | 2024.04.26 16:25 | 성진우

... 18%는 의견을 유보했다. 한국갤럽은 "시행 찬반 어느 쪽으로도 크게 기울지 않았고, 대표적 금융상품인 주식 투자자(355명) 사이에서도 의견이 분분하다"고 평가했다. 한편 이번 조사는 이동통신 3사 제공 무선전화 가상번호 무작위 추출을 통한 전화조사원 인터뷰(CATI) 방식으로 이뤄졌다. 신뢰수준 95%에 표본오차 ±3.1%포인트다. 응답률은 11.8%다. 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지에서 확인할 수 있다. 신현보 한경닷컴 기자 ...

한국경제 | 2024.04.26 10:38 | 신현보

... 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. 이번 임상은 만 50~69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 한다. 후보백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 1상 임상으로 일반적인 접종부위 통증, 근육통 및 피로 등의 부작용을 비교 평가하게 된다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질(Glycoprotein E) 항원에 자체기술인 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 10:25 | 이영애

... ▲지역 편차 큼 ·지지 후보 낙선 각 4% ▲부정 선거 3% ▲대통령 기반 약화·결과 공감 못함·이재명 당선·국가 혼란 우려 각 2% 등이 순이었다. 이번 조사는 이동통신 3사 제공 무작위 추출된 무선·가상번호 대상 전화 조사원 인터뷰로 진행됐다. 응답률은 12.1%, 표본오차는 95% 신뢰수준에 ±3.1%포인트다. 자세한 사항은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다. 신현보 한경닷컴 ...

한국경제 | 2024.04.19 13:56 | 신현보

... 위해 사료, 모래 등에 대한 기록도 요청했다. 농림수산식품부는 집단 폐사 원인을 파악하기 위해 해당 사료에 대한 본격적인 조사에 착수했다. 농식품부 산하 농산물품질관리원은 문제로 지목된 제조원에서 생산해 시중에 유통 중인 사료를 무작위 회수하고 있는 것으로 알려졌다. 몇몇 의심 사료들은 판매도 중단된 상황이다. 농림축산식품부의 정밀 검사 결과는 이르면 이번 주 내에 나올 전망이다. 한편 문제의 사료 제조사로 지목된 곳은 공식 홈페이지 공지를 통해 "제조 ...

한국경제 | 2024.04.19 08:14 | 김소연

... 492가구 최종 선정 서울시는 올해 '안심소득' 시범사업에 참여할 492가구를 선정했고 이달부터 내년 3월까지 지원한다고 18일 밝혔다. 서울시에 따르면 1만197가구가 신청해 경쟁률 20대 1을 기록했다. 무작위 방식으로 1차 예비 선정된 가족돌봄청소년 및 청년 534가구, 저소득 위기가구 980가구 중 자격 요건 조사를 거쳐 최종 대상자를 발표했다. 안심소득은 ‘오세훈 표’ 복지 실험으로 중위소득의 85% 이하 가구를 ...

한국경제 | 2024.04.18 16:26 | 최해련

... Review Vouchers, PRVs), 신속승인절차(accelerated pathways), 사전상담 등의 혜택을 받을 수 있다. 또한, 희귀의약품의 임상시험은 간소화될 수 있다. 대조군이 없는 단일군(single arm), 비무작위(non-randomized), 공개 임상(open label) 등으로 진행될 수 있다. 일반적으로 임상 1상 안전성 시험이 요구되지 않으며, 환자 수가 매우 적은 질환의 경우에는 2상과 3상 임상을 결합해 동시에 진행할 수 있는 등 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁

... 해결하기 어려운 문제가 존재한다. 이에 대한 대안으로 종종 외부대조군이 제시된다. 외부대조군을 활용한 희귀질환 치료제 임상에서 고려할 점과 실제 사례를 살펴본다. 신약이 품목허가를 받기 위해서는 안정성과 효용성을 입증하기 위한 무작위 임상시험 진행이 필요하다. 하지만 희귀질환은 유병률이 낮다는 근본적인 특성으로 인해 대상자 모집이 어렵다. 대상자를 모집한다고 해도 환자를 위약군에 배정하기 쉽지 않다. 표준치료법이 없는 드물고 치명적인 질병에 고통받는 환자를 위약군에 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁