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... 대두되면서 이를 대체할 비마약성 진통제가 주목받고 있다. 비보존제약은 어나프라주가 이 같은 시장의 대체 수요에 부합하는 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다. 어나프라주는 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 285명을 대상으로 진행한 임상시험에서 대조약 대비 심한 통증을 35% 낮추는 결과를 보이며 유효성과 안전성을 입증했다. 특히 수술 직후 단기간 내 급성 통증 완화가 필요한 외과 영역에서 빠르게 처방 확대가 이뤄질 것으로 예상하고 있다. 비보존제약은 국내에서 3년 ...

바이오인사이트 | 2025.07.11 17:55 | 김유림

코오롱티슈진의 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(인보사) 임상시험에 관여했던 임상 책임의사들이 부정 청탁을 받고 스톡옵션을 수수한 혐의로 재판에 넘겨진 사건의 1심에서 법원이 무죄를 선고했다. 11일 ... 관련해 피고인의 주장을 받아들이지 않으면서도, 실체적 혐의에 대해서는 모두 무죄로 판단했다. 재판부는 “임상시험은 여러 병원이 참여해 공동으로 진행하고, 시험 결과는 각 병원의 연구자가 독립적으로 해석하는 구조”라며 ...

한국경제 | 2025.07.11 17:36 | 황동진

에스오디랩(대표이사 이세영)은 지난 9일 호주 당뇨 전문의 신지원 의사와 당뇨 대학 병원 임상시험 진행에 대한 자문위원 위촉식 및 업무 협약식을 세종시 본사에서 진행했다고 11일 밝혔다. 신지원 의사는 27년 경력의 베테랑 의료인으로, ... 10만번 공격하는 강력한 항산화 효소이다. 제품 출시와 함께 ‘한양대학교 의과대학 병원’ 임상병리과와 당뇨 환자들을 대상으로 하는 대학병원 임상시험을 준비 중이다. 이세영 대표이사는 “이번 신지원 ...

한국경제 | 2025.07.11 15:47

... 특허를 출원했다고 11일 밝혔다. 이번 특허는 지난해 7월 출원한 CU71의 물질특허에 신규 화합물 합성과 전임상 효능 데이터를 추가 반영해, 권리 범위를 강화하기 위한 목적으로 출원됐다. CU71은 CU06에 이어 큐라클의 ... 강점을 가진 것으로 평가된다고 회사 측은 설명했다. 큐라클은 알츠하이머병 대표 동물모델(5xFAD)을 활용한 전임상 시험에서, 아세틸콜린 분해효소 억제제 계열 치료제인 Donepezil 대비 CU71의 우수한 인지기능 개선 및 장기 ...

바이오인사이트 | 2025.07.11 09:48 | 김유림

... 전부터 이미 한국 상장을 위한 역사가 시작됐다는 것이다. 세레신이 개발에 집중하고 있는 마시는 알츠하이머병 치료제 임상시험 대상 환자군도 한국 등 아시아에 많다. 한국과의 협력이 더욱 늘어날 것이라고 말하는 이유다. 한 차례 고배 끝에 ... 알츠하이머병 신약에 대해선 미국 식품의약국(FDA)과 논의(open IND)를 진행하고 있다. 상장을 통해 모은 자금으로 임상 3상 시험 속도를 높일 계획이다. 2029년께 출시하는 게 목표다. 케톤으로 치료할 수 있는 신경계 질환군만 42종류에 ...

바이오인사이트 | 2025.07.11 08:57 | 이지현

... 수행하면서 칠곡경북대병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 대구한의대, 대구보건대와 함께 제품 개발을 완료했다. 멘티트리는 지난해 말 식품의약품안전처에서 ‘혁신의료기기 53호’ 인증을 받았다. 김 대표는 “다섯 차례의 임상시험을 거쳐 안전성과 효과성을 입증했다”며 “의료기기 등록에 필요한 확증 임상시험을 내년 말 마치는 대로 의료기관에도 공급할 계획”이라고 했다. 대구=오경묵 기자

한국경제 | 2025.07.10 18:23 | 오경묵

... 비만치료제로 개발하고 있는 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1, 글루카곤 이중 작용제 'DA-1726'의 추가 임상 1상시험을 시작했다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험에선 건강한 비만 성인에게 4주간 DA-1726나 위약을 반복 ... DA-1726 48㎎ 용량군의 첫 환자 투약을 마무리했다. 메타비아는 올해 4분기에 DA-1726 최대 내약 용량 탐색 임상시험의 탑라인 데이터를 발표할 예정이다. 이번 추가 임상 1상을 통해 DA-1726 체중감소 효과와 안전성, 내약성 등을 ...

바이오인사이트 | 2025.07.10 14:34 | 이지현

LG화학의 먹는 희소비만질환 신약 '비바멜라곤'의 후기 임상 진입에 청신호가 켜졌다. 임상 2상시험에서 환자의 체질량 지수(BMI) 변화 등을 확인하면서다. 이 약물은 지난해 미국 리듬파마슈티컬스가 기술을 도입해 ... 약인 비바멜라곤 임상에선 해당 임상에서 확인한 유효성 결과와 유사한 경향성을 확인한 것으로 알려졌다. 비바멜라곤의 임상 3상시험도 순조롭게 진행할 것이란 전망이 나오는 이유다. 리듬파마슈티컬스는 이번 임상시험 결과를 토대로 미국과 ...

바이오인사이트 | 2025.07.10 14:07 | 이지현

... 메타비아(MetaVia)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중 작용제 'DA-1726'의 최대 내약 용량(MTD, Maximum Tolerated Dose) 탐색을 위한 추가 임상 1상을 개시했다고 10일 밝혔다. 이번 추가 임상 1상은 건강한 비만 성인을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며, 지난 9일 DA-1726 48mg 용량군에서 첫 환자 투약을 완료했다. 메타비아는 2025년 ...

한국경제 | 2025.07.10 14:05 | WISEPRESS_AI

프로바이오틱스 전문 기업 메디오젠이 개발 중인 구강 미생물의 효능을 임상에서 확인했다. 메디오젠은 구강유산균(oral probiotics) 2종이 구강 미생물 균형 조절을 통해 구취와 설태 개선을 입증했다고 10일 밝혔다. ... 구취 등을 포함한 구강 건강 관리의 새로운 접근으로 주목받고 있다. 사과나무치과병원 연구팀과 수행한 이번 인체적용시험은 구취가 있는 건강한 성인 60명을 대상으로 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조로 설계하였으며 구강 유산균 MG4717 ...

바이오인사이트 | 2025.07.10 10:30 | 이우상