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... 유전자치료제 등 바이오의약품 개발이 활성화될 것이란 전망이다. 류영진 식품의약품안전처장은 17일 "보건복지부의 첨단재생의료법과 식약처의 첨단바이오의약품법을 합쳐서 진행하는 방안을 추진하고있다"고 밝혔다. 류 처장은 "그동안 ... 이어 "정책방향은 복지부가 맡고 허가와 규제는 식약처가 주무부처가 될 것"이라며 "첨단바이오의약품법에는 기존 약사법과 달리 중앙약심위 대신 특수성이 있는 심의를 개최하는 등 다양한 방안을 적극적으로 검토하려고 ...

바이오인사이트 | 2017.11.17 18:58 | 전예진

... 경기대로 47, 1층 (충정로2가,진양빌딩) ▷니바타(스뱌또슬라브페뜨로비츠니키틴·100·신재생 에너지 발전개발 연구업) 강남구 테헤란로 134, 1707호 (역삼동,포스코피앤에스타워) ▷다운브레스(이상우...ddot;30·광고디자인 홍보기획 및 대행서비스업) 마포구 양화로 127, 4층 417호 (서교동,첨단빌딩) ▷리플러스인간연구소(박재연·100·심리안정치료를 위한 대화교육 및 서비스업) 서초구 ...

한국경제 | 2017.07.29 17:06

... 위협하는 질환 또는 치매와 파킨승병 등 중증 비가역적 질환에 사용하는 세포치료제까지 조건부 허가가 확대됐다. 또 첨단재생의료법 제정도 추진되고 있다. 이를 통해 약사법상 품목허가 단계 이전에도 재생 의료 시술을 검증된 의료기관에서 실시하는 ... 환자가 사용하기까지 걸리는 기간이 2015년 기준에는 2~5년에서 내년에는 3개월 내외로 단축된다. 이와 함께 재생의료시술 또는 연구를 수행하고자 하는 신청자가 계획서를 제출 후, 첨단재생의료심의위원회 심의 및 장관 승인을 거쳐 ...

한국경제 | 2016.09.22 15:21 | 한민수

... 의료기기산업 육성을 위해서는 영상진단기기 등 10대 분야 우수 기업을 선정해 임상시험부터 수출까지 지원하기로 했다. 의료로봇 등 첨단 융복합 의료기기 개발을 위한 정부 발주 연구과제는 지난해 6개였으나 내년엔 10개로 늘린다. 정밀의료와 재생의료, 정보통신기술(ICT) 기반 의료 서비스 산업을 육성하기 위해 제도를 마련한다. 10만명의 유전체 정보 데이터베이스를 구축하고, 첨단 재생 치료제가 병원에서 신속하게 환자에게 쓰일 수 있도록 첨단재생의료법도 제정하기로 했다. 정부는 화장품산업 고도화와 기술력 ...

한국경제 | 2016.09.09 01:34 | 조미현 / 김주완

... 허가건수는 0.44건이다. 반면 미국은 0.04건, 일본은 0.18건에 그쳤다. 실무 공무원의 잦은 인사 이동도 공무원의 전문성 부족 원인으로 꼽혔다. 보건복지부 생명윤리정책과장이 올 들어 두 번이나 바뀌었다. 생명윤리정책과는 첨단재생의료법 제정, 바이오 의약품 관련 규제 개선 등 업계 현안이 산적한 곳이다. 업계 관계자는 “담당 공무원이 바뀔 때마다 같은 설명을 반복해야 한다”며 “적응할 때쯤 사람이 바뀌는 터라 맥이 풀리기 일쑤”라고 ...

한국경제 | 2016.08.18 17:46 | 김근희

... 유치원(유아교육)과 어린이집(보육) 제도와 예산 등의 관리가 따로 이뤄지는 문제를 해결하기 위한 ‘유보 통합’ 정책은 정부 출범 당시 국정과제로 선정돼 올해 끝내야 하지만 여전히 무소식이다. 원격의료를 허용하는 내용의 의료법 개정안과 유전자검사 때 규제를 없애는 ‘첨단재생의료 지원관리법 제정안’ 등도 마찬가지다. 이들 법은 19대 국회에서 법안이 발의됐지만 사실상 폐기된 상태다. 오철호 숭실대 행정학과 교수는 “입법이 ...

한국경제 | 2016.03.27 18:34 | 김재후/김주완/고은이

... 화학약품처럼 특정 성분의 치료 효과가 명확히 밝혀진 것은 아니다. 그러나 줄기세포가 분비하는 물질이 세포의 성장과 재생 등을 촉진하고 이를 통해 질환을 치료한다는 점에서 구조(작용기전)가 밝혀진 것이라는 반론도 함께였다. 아직 규명해야 ... 나오고 있다. 일본은 지난해 11월 의약품 허가가 없어도, 일정 자격만 있으면 줄기세포의 처방 및 시술이 가능한 재생의료법 시행에 들어갔다. 동시에 약사법을 개정해 안전성만 확보되면 줄기세포치료제를 의약품으로 허용키로 했다. 6개의 ...

한국경제 | 2016.03.07 13:51

... 일본 정부가 바이오 산업 육성 방침을 정하면서 ‘기술 상용화’를 강조하고 있기 때문입니다. 일본은 재생의료법을 신설하면서 줄기세포나 유전자 등을 활용한 첨단 재생의학 치료제에 대해서는 임상시험을 완화하는 등 파격적인 정책을 내놨습니다. 글로벌 제약사가 선점한 일반 합성의약품이나 바이오의약품 시장과 달리 재생의학 치료제 시장은 아직까지 ‘무주공산’인 상황이기 때문입니다. 이에 따라 일본 오사카대 등 연구진이 ...

모바일한경 | 2016.01.06 14:25 | 조미현

... 주관으로 17일 열린 '바이오 창조경제 사업 기업 간담회 및 착수회'에 참가해, '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업' 추진 계획을 발표했다고 밝혔다. '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업'은 ... 진행되고 있다. 메디포스트에 따르면 일본은 의약품 시장이 크고, 950만명 이상의 관절염 환자가 있다. 지난해 재생의료법이 시행되면서 임상 절차가 다른 의료 선진국에 비해 비교적 간단하고, 허가 취득시 다른 국가 진출에도 긍정적인 ...

한국경제 | 2015.11.17 13:54 | 한민수

앞으로 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단재생의약품을 정부의 시판 허가 전에도 환자 치료에 쓸 수 있게 된다. 최신 유전자 진단 기술을 태아의 기형아 검사는 물론 암 분석에 활용하는 길도 열린다. 13조달러(2013년 기준)에 달하는 ... 바이오헬스산업 활성화를 위해 이 같은 내용의 규제 개선 대책을 마련했다. 우선 줄기세포, 유전자 등을 재료로 하는 첨단재생의약품 개발을 지원하는 재생의료법을 제정하기로 했다. 현재 첨단재생의약품은 오랜 임상시험 기간을 거쳐 인허가를 ...

한국경제 | 2015.11.06 18:40 | 조미현