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2개 | 2023년 FDA 판매허가 승인 국내 신약 수 지난 20년간 총 8개 2023년 미국 식품의약국(FDA)의 허들을 넘은 국산 신약은 2개였다. 셀트리온은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’(성분명 ... 제약·바이오 기업 기술수출 계약 하락폭 전년 대비 수출액 규모 하락 2023년 국내 제약·바이오 기업의 해외 기술수출 계약 금액이 2022년보다 소폭 감소했다. 한국제약바이오협회의 ‘제약바이오산업 2023년 ...

바이오인사이트 | 2024.01.02 08:50 | 김예나

올해 기술 수출액 작년보다 1조5천억 늘어 종근당·레고켐바이오, 글로벌 제약사와 기술수출 계약 올해 바이오 분야 투자 급감으로 '혹한기'를 겪은 국내 제약·바이오 업계가 기술수출 분야에선 성과를 낸 것으로 나타났다. 31일 한국제약바이오협회에 따르면 올 한해 제약·바이오 업계 기술수출 규모는 공개되지 않은 계약 건을 제외해도 약 8조원에 이르는 것으로 파악됐다. 비공개 계약 건으로 인해 정확한 계산은 어렵지만, 공개된 계약 건을 기준으로 하면 ...

바이오인사이트 | 2023.12.31 06:00 | YONHAP

... 관련 기관과 합동으로 온라인 불법 의약품 판매·알선·광고를 점검하고 있다. 올해에는 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회, 한국인터넷진흥원, 국민건강보험공단이 참여했다. 적발된 의약품 가운데 발기부전 치료제가 전체의 ... 변질·오염 우려도 있어 복용하면 위해 발생 우려가 크다고 강조했다. 또 불법 유통 제품 복용 후 발생하는 부작용은 약사법에 따른 '의약품 피해구제 제도'의 도움을 받을 수 없어 절대 구매·복용하지 말아야 한다고 당부했다. 식약처는 ...

바이오인사이트 | 2023.12.27 10:06 | YONHAP

노연홍 한국제약바이오협회 회장이 내년을 글로벌 시장에 K-제약바이오를 각인시키겠는 포부를 밝혔다. 22일 노 회장은 2024년 신년사를 통해 이같이 밝혔다. 노 회장은 "인플레이션과 고금리, 고환율로 경제가 위축되고 있고, 저출산에 따른 인구절벽 등 어두운 그림자가 짙게 깔리고 있다"며 "제약바이오산업 역시 대내외 정세를 비롯해 각종 제도와 시장환경의 변화가 예상되고 있어 당장 내일을 예측하기 어렵다"고 우려했다. 그러면서 그는 "불확실성의 ...

한국경제TV | 2023.12.22 16:08

... 있어 디지털의료기기에 특화된 안전관리와 규제 지원 체계 구축이 필요한 시기"라며 "제품의 안전성·유효성과 품질향상을 도모하고 국제 경쟁력을 강화하는 디지털의료제품법이 통과되어 산업계는 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다. 노연홍 한국제약바이오협회장은 "인공지능 및 데이터를 활용한 새로운 디지털 융복합 의약품 개발은 한국이 글로벌 시장에서 결코 뒤지지 않고 선두가 될 수 있는 분야"라며 "식약처의 앞서가는 디지털의료제품의 임상·허가 등 안전성·유효성 평가체계는 글로벌 표준을 이끌고 ...

한국경제TV | 2023.12.20 18:03

... 뒤 시행될 예정이며, 디지털 의료·건강 지원기기 관련 부분은 공포 후 2년 뒤 시행된다. 이와 관련, 노연홍 한국제약바이오협회장은 "인공지능과 데이터를 활용한 새로운 디지털 융복합 의약품 개발은 한국이 글로벌 시장에서 선두가 될 수 있는 분야"라며 ... 글로벌 표준을 이끌고 우리 기업이 세계적 선도기업이 될 수 있게 할 것"이라고 말했다. 유철욱 한국의료기기산업협회장도 "소프트웨어 의료기기 등 디지털 의료기기는 전통적인 의료기기 규제 체계로는 한계가 있어 이에 특화된 안전관리와 ...

바이오인사이트 | 2023.12.20 17:50 | YONHAP

... 주장하고, 일부는 상업화한 보툴리눔 균주는 소수에 불과하므로 지정을 유지해야 한다고 목소리를 내고 있다. 7일 제약·바이오 업계에 따르면 한국제약바이오협회는 대웅제약, 메디톡스, 제테마, 휴젤 등 17개 보툴리눔 톡신 제제 생산·판매 ... 요청했다. 흔히 '보톡스'로도 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 시술과 편두통 등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다. 국가핵심기술은 국내외 시장에서 차지하는 기술·경제적 가치가 높거나 관련 산업의 성장 잠재력이 높아 ...

바이오인사이트 | 2023.12.07 07:00 | YONHAP

국민건강보험공단은 제약사와 약제 상한금액을 협상할 때 쓰일 가이드라인을 제정했다고 6일 밝혔다. 조정협상은 경제성이 낮아 수급이 원활하지 않은 필수의약품 등의 안정적인 공급을 위해 건보공단과 제약사 간 상한금액 인상을 위해 실시하는 협상이다. 공단은 조정협상의 일관성과 예측 가능성을 높이고자 지난 3월부터 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회와 협의체를 구성해 의견을 들어왔다. 협의체에서는 제약업체의 제출해야 하는 자료는 ...

한국경제 | 2023.12.05 11:58 | YONHAP

...로 열리던 '임상 시험 협의체' 회의가 내년부터 상·하반기마다 정례 개최된다. 식품의약품안전처는 지난 24일 한국제약바이오협회에서 열린 임상 시험 분야 협의체 2차 회의에서 이같이 결정됐다고 28일 밝혔다. 임상 시험 분야 협의체는 국내 임상 업계의 의견을 듣고, 새로운 제도의 원활한 운영을 지원하기 위해 운영 중이다. 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회에서 추천한 제약 바이오 업계 규제 전문가 14명으로 구성됐다. 지난 7월 ...

바이오인사이트 | 2023.11.28 10:37 | YONHAP

각 산업 협회가 국민의 복리후생 강화와 산업 경쟁력 제고를 위해 적극적으로 나서고 있다. 지역사회에 재능기부를 실천하거나 기업 수출을 지원하는 등의 방식이 대표적이다. 협회들은 산업 경쟁력 향상을 위해 여러 기업을 대표해 정부에 ... 인턴십 인건비를 지원해 인력 부족 문제를 해소하는 게 대표적이다. 협회들은 기업 홍보에도 열심이다. 정부조달우수제품협회는 매년 ‘코리아 나라장터 엑스포’를 주관하며 우수조달물품뿐만 아니라 혁신제품, MAS(다수공급자계약), ...

한국경제 | 2023.11.27 16:19 | 이슬기