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이너웨이브, '닥터진 니코지니' 식약처 품목허가 획득
국내 디지털 의료기기 전문기업 (주)이너웨이브(대표 이진우)가 개발한 담배 사용장애 디지털 치료기기 “닥터진 니코지니(Dr.Jin Nicojini)”가 9월 18일자로 식품의약품안전처(이하 식약처) 품목인증을 획득했다고 밝혔다. 국내 DTx 10호인 이번 승인으로 닥터진 니코지니는 국내 최초로 니코틴 사용장애(DSM-5 기준 담배 사용장애) 치료에 적응증을 확보한 디지털 치료기기로 기록됐다. 이번 닥터진 니코지니의 승인으로, 정신건강 질환 영역에서 ...
한국경제 | 2025.09.22 10:45 | WISEPRESS_AI
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이너웨이브, '닥터진 니코지니' 혁신의료기기 통합심사 승인
디지털 의료기기 전문업체 (주)이너웨이브(대표 이진우)가 개발한 담배 사용장애 디지털 치료기기 “닥터진 니코지니(Dr.Jin Nicojini)”가 식품의약품안전처(이하 식약처)로 부터 “통합-일반 제67호 혁신의료기기(첨단기술군)”로 지정됐다. 식약처와 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원이 동시에 진행하는 혁신의료기기 통합심사는 혁신의료기기의 신속한 의료현장 진입을 목적으로 도입된 제도이며, 혁신의료기술 평가와 요양급여대상 및 비급여대상 여부를 ...
한국경제 | 2025.05.27 11:58 | WISEPRESS_AI
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이너웨이브-와이브레인, 디지털의료제품 사업협력 MOU 체결
... 근거한 디지털 치료기기와 전자약의 조합의료기기를 출시하는 것이 핵심 목표이며, 양 기관은 니코틴 사용장애 질환에 대해 임상 및 인허가, 마케팅 협력에 대해 업무 협력하기로 하였다. 이너웨이브가 개발과 확증임상시험을 진행 중인 “닥터진 니코지니” 디지털 치료기기는 혁신의료기기(제67호)로 지정된 바 있으며, 연내까지 임상결과보고서를 완료 및 제출할 수 있도록 박차를 가하고 있다. 닥터진 니코지니는 니코틴 사용장애 질환 대상자에게 금연에 성공할 수 있게 도움을 ...
한국경제 | 2024.08.13 14:09 | WISEPRESS_AI
