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      [임상명의를 찾아서] 이하정 서울대병원 신장내과 교수 “희소 신장질환자 투약 시스템 개선해 치료 접근성 높여야” Premium

      ... 이식을 받은 뒤 10년가량 지난 이 환자는 혈소판 수치가 떨어진 상태로 병원을 찾았다. 신장 기능이 급격히 나빠졌다는 것을 확인한 뒤 이 교수는 에피스클리를 투여했다. 이후 급격히 악화되던 신장 기능은 안정을 찾았다. 에피스클리 약가는 오리지널 대비 3분의 2 수준이다. 삼성바이오에피스는 환자지원 프로그램도 마련했다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 출시 이후 국내 aHUS 환자들이 골든타임을 놓치지 않도록 심사기간 동안 에피스클리를 환자들에게 제공하고 있다. 이 ...

      바이오인사이트 | 2025.07.11 08:58 | 이우상

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      레거시 브랜드 인수해 신사업까지…보령, 알림타 자체 생산 시작

      ... 알림타도 액상으로 출시했다. 분말 제형은 의료진이 환자에게 투약하기 전 주사제로 약을 희석해야 한다. 액상제는 이런 과정을 거치지 않고 바로 투여할 수 있다. 글로벌 제약사들은 국내에서 오리지널 의약품의 특허가 끝난 뒤엔 낮은 약가 탓에 시장을 철수하는 일도 흔하다. 보령이 이들 제품을 인수하면 환자들은 같은 약을 계속 안정적으로 처방받을 수 있다. 국내 생산까지 이뤄지면 공급망에 대한 '불확실성'을 해소할 수 있다. 글로벌 항암제 생산 경험이 ...

      바이오인사이트 | 2025.07.09 15:50 | 이지현

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      [바이오 CFO 길라잡이] 미국의 통상규제와 제약·바이오산업의 대응 전략 Premium

      ... 캘리포니아에 있는 로슈 바이오의약품 공장을 12억달러에 인수했다. 로슈, 노바티스, 존슨앤드존슨 및 일라이릴리는 미국에 230억~550억달러를 투자해 미국 내 공장 건설 및 일자리를 창출한다는 계획을 발표했다. 원료의약품을 수출하는 경우, 전체 약가에 유의적인 부분을 차지하는 것은 아니지만 미국 내 원료의약품 생산 시설이 있는 기업과 가격 경쟁력에서 분명한 차이가 있다. 국내 기업 차원에서도 미국 내 제품 생산 기지 확보 방안이 필요하다. 미국 제조시설 인수나 공장 설립, 현지 ...

      바이오인사이트 | 2025.07.08 08:48 | 안대규

    사전

    사전약가인하제 경제용어사전

    의약품의 보험적용 범위가 확대되는 경우 예상 추가 청구액 등을 평가하여 약가를 인하하는 제도. 비용-효과성 평가를 갈음해 신속하게 환자의 치료접근성을 높이는 한편 향후 예상되는 보험 재정 부담 발생에 대처하기 위한 것이다. 해당 의약품의 투약비용이 동일 적응증에 사용되는 대체약제 이하인 경우 또는 예상 추가 청구액이 15억 원 미만인 경우에는 약가 인하에서 제외한다.

    사용량-약가 연동제 경제용어사전

    청구액이 예상청구액 또는 전년도 청구액 대비 일정수준 이상 증가하여 보험재정 부담이 발생한 경우(청구액이 예상청구액 대비 30% 이상, 전년도 청구액 대비 60% 이상 증가 또는 전년도 청구액 대비 10% 이상 증가하고 증가액이 50억 원 이상인 경우) 국민건강보험공단과 제약사 간 협상을 통해 약가를 인하하는 제도.

    테믹시스 경제용어사전

    ... 판매승인을 받았다. 국내에서는 2018년 10월 25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다. 셀트리온은 이번 FDA 승인을 계기로 2019년 초부터 미국 시장에 본격적으로 테믹시스를 선보일 예정이다. 미국의 비싼 약가와 보험 구조 탓에 의약품을 제대로 공급받지 못하고 있는 HIV 환자에게 오리지널의약품에 비해 합리적인 가격의 고품질 케미컬 치료제를 공급하고 HIV 치료용 복합제 시장을 선점한다는 전략이다. 미국 HIV 치료제 시장 규모는 약 24조원으로 ...