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한국팜비오, 국내 최초 아세트산나트륨 주사제 '네오나트륨주' 허가

... 신생아·소아의 대사성 산증 치료 및 예방에 사용되는 필수 성분으로, 그동안 국내 생산 제품이 없어 전량 해외 수입에 의존해 왔다. 의료기관들은 한국희귀·필수의약품센터를 통해 수입 제품을 공급받아 왔으나, 해외 제조사의 공급 변동과 약가 변동 등으로 인해 안정적인 수급 계획을 세우는 데 어려움이 있어왔다. 이번 허가를 통해 아세트산나트륨 주사제는 수입 의존 구조에서 벗어나 국내 생산 기반을 확보하게 되었으며, 이에 따라 의료현장에 보다 안정적으로 공급할 수 있는 ...

한국경제 | 2025.12.10 08:58 | WISEPRESS_AI

[해외 통신원 리포트] 2025년 하반기 중국 제약·바이오 시장, 규제 완화 속 혁신 가속화

...실’과 켈룬바이오텍(Kelun-Biotech)의 ADC 신약 ‘SKB264’ 등 글로벌 임상 데이터를 보유한 제품들이 협상에서 우위를 점할 것으로 보인다. 다만 업계에서는 평균 40~60% 수준의 약가 조정이 예상된다는 전망을 내놓고 있다. 또한 NMPA는 ‘실제임상근거(RWE) 적용 가이드라인’을 발표해 앞으로 임상시험 자료와 실제 진료 환경에서 얻어진 데이터를 함께 사용할 수 있는 근거를 마련했다. 이 조치로 ...

한국경제 | 2025.12.10 08:39 | 이민형

단기 변동성은 기회...제약,바이오 주목 해볼까?

... 한미약품, 분할 이슈와 환율 호재가 기대되는 삼성바이오로직스, 후기 임상 성과와 ADC 시장 확대에 주목할 리가켐바이오, 에피스와의 협력 성과가 기대되는 인터셀 등이 선정됐다. 다만 제네릭 매출 비중이 높은 전통 제약사는 이달 예정된 약가제도 개편에 따른 리스크에 노출돼 있어 주의가 필요하다고 강조했다. 한편, 스탁론에 대한 관심이 날로높아지고 있다. 모처럼 잡은 투자기회를 놓치지 않으려는 투자자들이 주식매입을 위해 더 많은 자금을 활용할 수 있는 스탁론으로 눈길을 ...

한국경제 | 2025.12.09 11:25

반도체와 바통 터치하는 바이오, 주요 테마는 '비만약'[2026 산업대전망 : 바이오]

... 가장 큰 이벤트로 주목받고 있다”며 “펩트론과 릴리의 기술 검토 기간은 올해 12월 7일까지로 공장 착공과 맞물려 본계약까지 어떤 행보를 보여줄지 가장 기대가 크다”고 분석했다. 비만약에 대한 약가인하 압력 또한 바이오 업계에 호재가 될 수 있다는 분석도 나온다. 한 업계 관계자는 “글로벌 빅파마들이 트럼프의 약가 인하 압력에 제품 가격을 내린 것이 중장기적 차원에서 결코 손해가 아니다”라며 “오히려 ...

한국경제 | 2025.12.09 07:41 | 민보름

中 바이오 겨냥 美 생물보안법 타협안에 포함…연내 통과 수순

... 매우 높다고 협회는 분석했다. 특히 협회는 "미국 내 유전체분석서비스와 의약품 위탁개발생산 등에 있어 중국의 입지가 크게 흔들릴 가능성이 있다"며 "미국에서 강력하게 추진하는 의약품 관세 부과, 약가 인하 정책에 더해 이번 생물보안법이 시행될 가능성이 커짐에 따라 다가올 2026년은 글로벌 의약품 공급망, 기업 간 시장 경쟁 구도에 큰 파장을 미칠 한 해가 될 것으로 전망된다"고 밝혔다. 안대규 기자 power...

한국경제 | 2025.12.08 10:32 | 안대규

제약·바이오 중장기 투자 추천…내년 상반기 이벤트 주목

... 한미약품, 분할 이슈와 환율 호재가 기대되는 삼성바이오로직스, 후기 임상 성과와 ADC 시장 확대에 주목할 리가켐바이오, 에피스와의 협력 성과가 기대되는 인터셀 등이 선정됐다. 다만 제네릭 매출 비중이 높은 전통 제약사는 이달 예정된 약가제도 개편에 따른 리스크에 노출돼 있어 주의가 필요하다고 강조했다. 한편, 스탁론에 대한 관심이 날로높아지고 있다. 모처럼 잡은 투자기회를 놓치지 않으려는 투자자들이 주식매입을 위해 더 많은 자금을 활용할 수 있는 스탁론으로 눈길을 ...

한국경제 | 2025.12.05 11:25

현대약품, R&D 재정비와 포트폴리오 확대 기대감에 주목

... 기반과 함께 신규 성장 동력을 확보하려는 전략이 맞물리면서 “안정과 성장의 균형주”로 주목받는 것이다. 물론 도전 과제도 있다. 국내 제약 시장의 경쟁 심화, 특허 만료에 따른 제네릭 경쟁, 그리고 규제 및 보험약가 제도 변경 가능성 등은 언제든지 수익성에 부담을 줄 수 있는 리스크다. 또한 해외 진출 과정에서는 각국의 허가 절차, 품질 기준 충족, 현지 유통망 확보 등의 난관이 존재한다. 이러한 변수들은 단기 흐름보다는 중장기 전략의 성공 여부를 ...

한국경제 | 2025.12.05 10:13

내년 당뇨환자 '마운자로' 보험 혜택 청신호…약평위 통과

...에서 마운자로가 성인 2형 당뇨병 환자의 병용 투여 보조제로 급여 적정성을 인정받았다. 약평위는 항암제가 아닌 일반 신약에는 건강보험 진입을 위해 거쳐야 하는 첫 관문이다. 이곳에서 급여 적정성을 인정받은 약은 건강보험공단과 약가 협상을 거쳐 보험 시장에 진입하게 된다. 이날 약평위는 마운자로를 성인 당뇨 환자의 혈당 조절 개선을 위해 식이요법, 운동요법 보조제로 쓸 때 건강보험 혜택을 줄 만한 가치가 있다고 평가했다. 약가 협상 절차에 특별한 문제가 없으면 ...

한국경제 | 2025.12.04 21:18 | 이지현

단기 변동성은 기회…제약·바이오 톱픽은 한미약품·삼성바이오로직스

... 한미약품, 분할 이슈와 환율 호재가 기대되는 삼성바이오로직스, 후기 임상 성과와 ADC 시장 확대에 주목할 리가켐바이오, 에피스와의 협력 성과가 기대되는 인터셀 등이 선정됐다. 다만 제네릭 매출 비중이 높은 전통 제약사는 이달 예정된 약가제도 개편에 따른 리스크에 노출돼 있어 주의가 필요하다고 강조했다. 한편, 스탁론에 대한 관심이 날로높아지고 있다. 모처럼 잡은 투자기회를 놓치지 않으려는 투자자들이 주식매입을 위해 더 많은 자금을 활용할 수 있는 스탁론으로 눈길을 ...

한국경제 | 2025.12.04 11:25

[Bio News Up-To-Date] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

... 1만518건에서 올해 1월 3만4606건으로 크게 늘었다. 총 누적 처방 환자는 14만 명을 넘어섰다. 세계 매출도 2023년 2708억원에서 2024년 4387억원으로 62% 증가했다. 다만 국내 시장에서는 진출이 늦어졌다. 한국은 신약에도 낮은 약가를 유지하고 있어 수익성이 매우 낮기 때문이다. 이에 관련 학회, 환자 단체 등에서 엑스코프리의 국내 도입을 촉구하는 목소리가 높아졌고, 지난 2월 품목허가 신청을 내게 됐다. SK바이오팜은 엑스코프리의 적응 대상을 성인에서 청소년과 ...

한국경제 | 2025.12.02 08:23 | 이민형