... 것”이라고 말했다. 메디톡스는 예비판결문의 분석 결과를 오는 10일 공개할 예정이다. ITC는 예비판결에서 대웅제약의 영업비밀 도용을 인정하고, 최종판결을 내리는 ITC 전체위원회에 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 주보의 10년간 수입금지를 권고했다. ITC의 최종 판결은 오는 11월6일 나온다. 전체위원회가 예비판결을 확정하게 되면, 60일간의 미 대통령 판단 및 승인 후 시행된다. 한민수/김예나 기자 hms@hankyung.com

한국경제 | 2020.08.07 16:53 | 한민수,김예나

... 40%, 허쥬마 19%의 시장점유율을 기록했다. 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘CT-P59' 개발도 질병관리본부와 국책과제로 진행 중이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 건강한 피험자 32명을 대상으로 다음달까지 임상시험을 완료하고 본격적인 대량 생산에 대비할 계획이다. 회사는 글로벌 2상과 3상을 거쳐 내년 상반기에 치료제 개발이 완료될 것으로 예상했다. 셀트리온 관계자는 “후속제품 ...

한경헬스 | 2020.08.07 16:42 | 박인혁

...#39;의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다. CG-806은 크리스탈지노믹스가 앱토즈에 기술수출한 혈액암 치료제 후보물질이다. 앱토즈는 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CG-806의 임상 1상을 승인받았다. 현지 23개 병원에서 환자를 등록하며 임상을 진행 중이다. 만성림프구성백혈병(CLL), 소림프구림프종(SLL), 비호지킨림프종 환자 130명을 대상으로 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 지금까지 CG-806은 상당히 뛰어난 ...

한경헬스 | 2020.08.07 16:38 | 임유

엑세스바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았단 소식에 최대주주인 우리들제약의 주가가 급등하고 있다. 우리들제약 주가는 7일 코스피 시장에서 전날보다 20.38% 오른 1만5650원까지 거래가 됐다. 지난 4일 이 회사의 사상 최고가인 1만5700원에 육박했다. 오후 3시 현재 전일보다 15% 급등 중이다. 주가는 이 회사가 최대주주로 올라있는 엑세스바이오가 미국 FDA로부터 ...

한국경제 | 2020.08.07 15:13 | 김우섭

메드팩토는 비소세포폐암 1차 치료를 위한 백토서팁·키트루다 병용투여 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 벡토서팁은 면역세포의 암세포 사멸 활성을 촉진하고 전이를 억제하는 물질이다. 면역항암제 표적항암제 화학요법제 등 여러 항암제들과 병용 임상이 진행되고 있다. 이번 2상은 서울삼성병원 등 5개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 2년간 진행된다. 백토서팁과 MSD의 면역항암제 키트루다를 함께 쓰는 ...

한경헬스 | 2020.08.07 11:34 | 박인혁

... information concerning Medytox’s drug substance manufacturing process, providing it with a substantial advantage in bringing DWP-450 to market.) ITC의 최종 판결은 오는 11월6일 나온다. ITC 전체위원회가 예비판결을 확정하게 되면, 60일간의 미 대통령 판단 및 승인 후 시행된다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

한경헬스 | 2020.08.07 11:20 | 김예나

엔지켐생명과학이 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 'EC-18'에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 이번 IND 승인이 난 것에 대해 FDA가 'EC-18'이 사이토카인 폭풍(전신 염증 반응 증후군의 일종)을 효과적으로 제어하는 작용기전에 주목했기 때문으로 보고 있다. 이번 임상 2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 ...

한국경제 | 2020.08.07 09:17 | 이송렬

엔지켐생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'EC-18'에 대한 임상 2상 시험계획(IND)이 미국에서 승인됐다고 7일 밝혔다. 코로나19로 미국에서 임상 2상을 승인받은 건 국내 바이오기업 중 처음이다. 이번 임상에서 엔지켐생명과학은 코로나19로 인한 감염성 폐렴 환자 60명을 대상으로 EC-18의 안전성과 효능을 확인한다. 환자들을 두 군으로 나누어 각각 EC-18과 위약을 투약해 효능 및 안정성 평가를 ...

한경헬스 | 2020.08.07 09:07 | 이주현

... 논란'에 힘을 실어주는 논평 1건 △한상혁 방송통신위원장의 당·정·청 회의 참여를 규탄하는 통합당 에 대한 비판 1건 △정부의 의대 정원 충원을 지지하는 내용이 1건 △국가·행정소송의 지휘 및 승인 권한이 50여 년 만에 검찰에서 법무부로 다시 이관된 것에 대한 환영의 논평 1건 등 이었습니다. 태영호 의원은 앞선 4일 국회 외교통일위원회 전체회의에서 '남북관계발전법'에 대한 신랄한 비판을 한 바 있습니다. ...

한국경제 | 2020.08.07 07:30 | 조준혁

... 앞서 지난달 하원도 연방 직원들이 정부 지급 기기에 틱톡 앱을 다운로드하는 것을 금지하는 법안을 통과시킨 바 있다. 이 법은 켄 벅(공화·콜로라도) 하원의원이 발의한 것이었다. 이 법안이 하원 통과에 이어 상원의 승인을 받음에 따라 이러한 금지 조치는 조만간 입법화를 완료하게 될 것으로 예상된다고 로이터통신이 보도했다. 틱톡은 모회사가 중국 기업 바이트댄스라는 점으로 인해 미 의회 및 트럼프 행정부로부터 국가 안보 우려를 놓고 집중 공격을 ...

한국경제 | 2020.08.07 07:25 | 조아라