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... 면역항암제 치료에 실패하거나 재발한 전이성 흑색종 환자에 GI-102를 투여한 결과 다수의 환자에서 부분관해(PR)를 얻은 것으로 알려졌다. 지아이이노베이션은 이달 31일부터 미국 시카고에서 진행되는 미국임상종양학회(ASCO)에서 약물증량시험에 대한 결과를 발표할 예정이다. 지난 8일에는 GI-102를 피하주사(SC)형태로 개발하기 위한 임상시험(IND) 변경을 신청하기도 했다. 윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략부문장)는 “GI-101A에 ...

바이오인사이트 | 2024.05.03 15:15 | 이영애

... SLC는 볼뉴머의 히든엣지 디자인 팁 설계 및 안정적인 컨티뉴어스 워터 쿨링 시스템을 비롯한 기술적 특장점과 임상 결과를 높이 평가해, 향후 태국 환자들에게 지속 사용할 장비로 선택했다는 후문이다. SLC는 효과와 안전성이 입증된 ... 볼뉴머는 해외에서 큰 성과를 올리고 있다. 특히 그 기술력은 많은 국내외 논문으로 인증되고 있다. 볼뉴머로 진행한 임상시험 관련 논문 중 권위있는 국제학술지로 꼽히는 SCI급 논문은 2건이며, 신흥 학술지를 대상으로 하는 ESCI에도 1건 ...

바이오인사이트 | 2024.05.03 10:12 | 오현아

... ‘세포 사멸과 질병’(Cell Death & Disease) 1일자에 실렸다. 동물시험을 대체할 수 있을 만큼 높은 품질의 연구 데이터를 자사 심장 오가노이드에서 얻을 수 있었다는 설명이다. 오가노이드는 ... 회사측 설명이다. 넥셀 관계자는 “허혈성 재관류(Ischemic Reperfusion) 손상을 유도해 임상 환경에서 발생하는 급·만성 심장 질환(급성 심근경색증, 심장 섬유화)을 재현한 질병 모델을 성공적으로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 17:26 | 이우상

... 이르는 밸류체인을 소개하고, 면역항암세포치료제 이뮨셀엘씨에 대해서도 발표할 예정이라고 2일 밝혔다. 지씨셀 관계자는 “이번 행사기간 전후로 다국적 제약사 관계자들의 지씨셀 사옥 방문이 예정됐다”며 “임상 개시를 앞두고 있는 자사 세포치료제 GCC2003(HER2 CAR-NK)와 임상시험계획(IND) 제출이 임박한 GCC2005(CD5 CAR-NK) 등에 대한 관심을 체감하고 있다”고 했다. 바이오코리아 행사 마지막 ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 16:41 | 이우상

... 미리 선보인다. 실험실 스케일 장비를 올해 중순경 먼저 출시한 뒤 이어 GMP 시설용 대량 생산장비를 연이어 시장에 내놓겠다는 계획이다. 김용태 멥스젠 대표는 “프로멥스를 통한 재현성 높은 미세생리시스템 대량 생산은 전임상 단계의 동물실험으로 확인하기 어려운 영역에서의 신뢰성 높은 실험 결과 양산에 기여해 동물대체시험 영역에서의 표준화를 앞당기고 궁극적으로 신약개발 패러다임의 변화를 주도할 것으로 예상한다”고 했다. 멥스젠은 다음달 BIO ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 16:30 | 이우상

... 최초로 표적단백질분해(TPD) 플랫폼을 활용한 PLK1 분해제 파이프라인 ‘UPP-1002’의 임상에 착수할 예정입니다.” 최시우 업테라 대표는 2일 한경바이오인사이트와의 인터뷰에서 “UPP-1002의 ... UPP-1002은 3주 동안 암세포의 성장이 멈췄다. 업테라는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 UPP-1002의 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 분해제로는 세계 최초가 될 전망이다. 최 대표는 “UPP-1002는 다국적 ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 16:21 | 김유림

...티지바이오파마는 로슈의 면역항암제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 HD204(제품명 바스포다)의 임상 3상에 대한 결과 분석을 시작했다고 2일 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 ... 했다. HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와 빠른 상용화를 위해 결정한 투트랙 전략이다. HD204 임상 3상은 유효성 및 안전성 데이터 검토 결과 약물의 안전성이나 효과와 관련된 우려가 나타나지 않아 임상 시험이 순조롭게 ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 11:25 | 이영애

... 당장 실적이 악화하는 것보다는 장기적으로 매출 압박 요인이 될 수 있다는 의미다. GLP-1 적응증 확대를 위한 임상시험 성공 소식도 잇따르고 있다. 일라이릴리는 GLP-1 계열 당뇨·비만약 성분인 터제파타이드(상품명... 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 췌장암 등 HER 양성 고형암 환자를 대상으로 진행한 DESTINY-PanTumor02 임상 2상 시험 결과를 분석했다. 해당 연구에서 엔허투를 투여한 환자 전체 반응률은 51%, 반응지속기간은 19.4개월이었다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 11:15 | 이지현

... 체중감량 효과와 함께 안전성이 확인됐다. HK이노엔은 이번 계약에 따라 에크노글루타이드에 대해 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 동시 추진할 예정이다. 연내 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출하는 것이 목표다. 곽달원 HK이노엔 ... 상업화 역량을 갖고 있는 HK이노엔과 파트너십을 맺게 돼 매우 기쁘다”며 “에크노글루타이드는 임상 시험 결과 제2형 당뇨병과 비만 환자에 대한 치료효과뿐만 아니라 안전성 및 내약성을 확인했다”고 말했다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 09:58 | 이영애

... 팍스로비드 수요가 줄면서 지난 1년간 주가가 40% 하락했다. 이로 인해 회사는 연간 전망치를 대폭 줄이고 재고 상각과 관련된 수십억달러의 비용을 기록했다. 또 새로운 호흡기백신인 RSV 주사제가 큰 반향을 얻지 못한데다 체중감량약이 임상시험결과 상용화에는 미흡한 것으로 나타나 주식 매도가 진행됐다. 이에 따라 작년에 430억달러(59조원)에 시젠을 인수해 암치료에 집중하면서 수익성 개선에 나서고 있다. 화이자 주가는 이 날 개장전 거래에서 2% 상승한 26.11달러를 ...

한국경제 | 2024.05.01 20:43 | 김정아