통합검색

... 억제제인 PEMAZYRE; 및 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병을 치료하기 위한 키나제 억제제인 ICLUSIG. 임상 단계 제품에는 스테로이드 불응성 만성 이식편대숙주병(GVHD)인 룩소리티닙(ruxolitinib); 나이브 만성 GVHD를 치료하기 위한 II/III상 임상 시험 중인 이타시티닙; 및 방광암, 담관암, 골수증식성 증후군 및 종양 불가지론을 치료하기 위한 페미가티닙. 또한 여포성 림프종, 변연부 림프종, ...

한국경제 | 2024.04.30 20:14 | 굿모닝 로보뉴스

... 2021년 FDA로부터 제품에 대한 빠른 승인을 허용하는 '가속 승인'을 받은 바 있다. 이번 FDA의 완전한 승인으로는 티브닥이 재발성 혹은 전이성 자궁 경부암 치료에 활용될 수 있게 됐다. 덴마크의 생명공학 회사 젠맙과 화이자 소유의 씨젠은 비용 및 이익 공유 계약에 따라 티브닥을 공동 개발한 바 있다. 이번 승인은 티브닥의 3상 임상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌다. 회사들은 2차 치료제로 해당 약물이 사용될 수 있다고 덧붙였다. 전가은기자

한국경제TV | 2024.04.30 14:01

... 모유의 다양한 생리활성물질 중 MOS, OPN(오스테오폰틴), gsMO(강글리오사이드) 성분의 특성이 영유아의 성장 발달에서 미치는 역할에 대한 연구 결과를 공개했다. 이와 함께 MOS 함유 분유를 수유한 영유아의 성장 발달에 대한 임상 시험 결과도 발표했는데, MOS 함유 분유는 모두 적합한 영유아 성장을 지원하고 대변이 단단해질 수 있는 문제를 완화하는 데 도움을 주는 것으로 확인됐다. 또한 MOS가 함유된 분유는 장내 유익균인 비피도박테리움이 자랄 수 있도록 ...

한국경제 | 2024.04.30 13:51

... ‘APB-R3’ 임상 1상 주요결과(톱라인)에 대한 공시를 규정보다 하루 늦게 해 지난 29일 불성실공시법인으로 지정됐다. 에이프릴바이오는 호주에서 시험 중인 APB-R3의 임상 1상 톱라인 결과를 임상시험수탁업체 CMAX로부터 지난 3월 5일 전달 받았다. 공시 규정에 따르면 수령한 임상 결과에 대해 수령 당일 또는 다음 날까지 공시해야 한다. 에이프릴바이오는 결과 수령 후 다음 날인 3월 6일이 아닌 3월 7일에 공시했다. 규정보다 하루 ...

바이오인사이트 | 2024.04.30 11:33 | 이우상

파멥신이 핵심 파이프라인 ‘올린베시맙’의 임상을 전면 중단했다. 수십억, 수백억원이 드는 임상을 무리하게 진행하기보다는 기술이전을 노리겠다는 전략이다. 파멥신은 호주에서 진행되고 있던 전이성 삼중음성 유방암(mTNBC) ... 유진산 파멥신 최고과학책임자(CSO)는 29일 한국경제신문과의 전화통화에서 “환자 모집은 거의 되지 않고 임상시험수탁기관(CRO)과 임상 사이트 등에 비용만 계속 지불해야 해 고민 끝에 (임상 중단을) 결정하게 됐다”고 ...

바이오인사이트 | 2024.04.30 11:13 | 이영애

... '랜싯'(Lancet)에서 성인과 영유아 280여 명을 대상으로 홍역·풍진 백신을 마이크로 어레이 패치로 투여하는 임상 1/2상 시험을 통해 강력한 면역 반응을 안전하게 유도할 수 있다는 것을 확인했다고 밝혔다. 마이크로 어레이 패치는 ... 것으로, 의료 인력과 장비 등이 부족한 저소득 국가 등의 백신 접종률을 높일 수 있는 방법으로 주목받고 있다. 임상시험에 사용된 마이크로 어레이 패치는 마이크론 바이오메디컬이 개발, 제조했으며, 임상 시험 비용 등은 빌 앤드 멜린다 ...

한국경제 | 2024.04.30 09:21 | YONHAP

신약개발 바이오텍이 갖춰야 할 가장 중요한 경쟁력은 연구개발 능력이다. 하지만 필요충분조건은 아니다. 임상 등 연구개발에 들어가는 천문학적인 자금을 조달하는 능력이 없으면 제아무리 뛰어난 약물도 허사가 되기 십상이다. 최근의 글로벌 ... 애널리스트가 객관적인 리포트를 발간하고 매도 리포트를 발간해 문제가 없도록 해야 한다. 공매도 제도를 통해 기업들이 임상시험 결과를 지나치게 긍정적으로만 해석하지 못하도록 방지하는 것도 필요하다. 또한 일반 투자자들이 투자의 위험을 분산하면서 ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 18:40 | 김유림

... 병용하는 임상 2상 시험 계획을 자진 취하했다고 29일 공시했다. 파멥신은 2021년 9월 호주 인체연구윤리위원회로부터 해당 임상을 승인받고, 세계적 제약사 MSD(머크)로부터 '키트루다'를 공급받으며 지난 달까지 호주 4개 기관에서 임상을 진행했다. 파멥신은 임상 시험 대상자 목표 수를 30명으로 설정했지만 환자 모집이 어려워져 임상 시험 장기화가 우려됨에 따라, 진행 중인 다른 연구에 집중하고자 이 같이 결정했다고 설명했다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.04.29 18:29 | YONHAP

... 아니라 간접적인 피해도 가시화되고 있습니다. 대학병원이 제 기능을 하지 못하면서 국내 바이오 기업의 신약개발 임상도 기약없이 미뤄지고 있습니다. 무엇보다 임상을 진행하기 전 담당 교수가 연구윤리심의위원회, IRB를 열고 안정성을 ... 장기화가 국내 제약·바이오 산업의 성장동력을 저하시킬 수 있다는 데 있습니다. 당장 의약품 매출 타격을 넘어 임상시험을 통한 신약 개발이 지연되면서 경쟁력 자체가 약화될 것이라는 지적입니다. [정윤택 제약산업전략연구원 원장 : 임상을 ...

한국경제TV | 2024.04.29 17:45

... 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 '라이넥주' 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. ‘라이넥주’는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다. '라이넥주'의 정맥주사 용법 추가에 대한 필요성과 환자에 따라 적용 용량에 대한 다양성은 ...

한국경제TV | 2024.04.29 17:43