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의기협 '이종장기이식 콘퍼런스' 개최…"국내서도 5년내 환자 임상진입 전망" 우리나라 국민 10명 중 7명은 돼지 등 동물의 장기를 사람에게 이식해 생명을 연장하는 '이종장기이식 치료'에 찬성하는 것으로 나타났다. 이화의대 ... 유전자 변형에 대해서는 찬성이 64.4%로 반대(31.3%)보다 많았다. 또 뇌사자를 대상으로 한 이종장기이식 시험에 대해서도 찬성(60.9%)이 반대(32.7%)를 앞섰다. 국내에서는 향후 5년 동안 380억원을 투입해 5년 ...

한국경제 | 2024.04.23 13:56 | YONHAP

... 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. ... 방식의 효소대체요법 치료제(ERT, Enzyme Replacement Therapy)를 개발중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 ...

한국경제TV | 2024.04.23 13:26

...C녹십자가 미국 식품의약청(FDA)에 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획과 패스트트랙 지정을 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증 ... 유럽에서도 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자 관계자는 "산필리포증후군 A형으로 고통받는 전 세계 환자에게 희망이 될 수 있도록 양사 간 협업을 통한 신속한 임상 진입으로 신약 개발에 속도를 낼 것"이라고 말했다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2024.04.23 10:39 | YONHAP

... 치료제를 모든 연구역량을 동원하여 개발하겠다.”고 밝혔다. 양사는 GLP1작용제를 이용하 당뇨, 비만 지속형 치료제 공동개발 및 상용화 계약을 지난 2월 28일에 체결한 바 있다. 한국비엔씨는 도출된 후보물질의 비임상, 임상시험을 통하여 글로벌 진출과 사업화를 진행한다는 계획이다. 현재 당뇨, 비만치료제로 전세계 판매가 급증하고 있는 GLP1-Agonist와 효과가 입증된 GLP/GIP 이중 작용제, GLP/GIP/GCG 삼중 작용제가 당분간 ...

한국경제 | 2024.04.23 10:31 | WISEPRESS

... 거대B세포 림프종(DLBCL) 환자의 생존 기간을 연장하는 새 치료법을 개발했다. 고영일·박창희 서울대병원 혈액종양내과 교수와 한국 림프종 임상연구 콘소시움(CISL) 공동연구팀은 DLBCL 치료에 BTK억제제·레날리도마이드·리툭시맙 병용 치료를 진행한 임상 2상시험에서 효과와 안전성을 확인했다고 23일 발표했다. DLBCL은 빠르게 진행하는 공격성 림프종이다. 악성 림프종의 절반 이상은 이 유형으로 알려졌다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 10:06 | 이지현

... 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획(IND)과 패스트트랙 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 ... 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:36 | 이영애

... 제약·바이오 포트폴리오는 의료기기부터 신약개발, 헬스케어 서비스, 반려동물 사업, 의료로봇 등 다양하다. 임상 데이터 등이 충분히 준비돼 있지 않은 초기 기업을 어떤 기준으로 투자하느냐는 질문에 박 팀장은 “항상 ... “남들이 몰랐던 부분에서 수익성까지 챙기는 것이 핵심”이라고 덧붙였다. 초기 기업은 대부분 임상시험에 들어가지 않으므로 연구실 데이터(랩 데이터)를 갖고 있는 경우가 많다. 이에 대해 박 팀장은 “구체적인 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 08:17 | 남정민

... 후보를 개발합니다. 편두통의 급성 치료를 위한 NURTEC ODT(rimegepant)와 편두통의 예방 치료를 위한 Rimegepant를 개발하고 있습니다. 편두통의 급성 및 예방 치료, 호흡기 합병증 및 비편두통 연구를 위한 3상 임상 시험 중인 Zavegepant; 비편두통 적응증을 위한 BHV-3100. 이 회사는 또한 알츠하이머병뿐만 아니라 척수소뇌 운동실조증 및 강박 장애에 대한 Troriluzole도 제공합니다. 근위축성측삭경화증 치료제 BHV-0223; ...

한국경제 | 2024.04.23 05:38 | 굿모닝 로보뉴스

... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] Medpace Holdings, Inc.는 북미, 유럽 및 아시아에서 임상 연구 기반 약물 및 의료 기기 개발 서비스를 제공합니다. 다양한 치료 영역에서 임상 1상부터 4상까지의 임상 개발 ... 실험실, 프로젝트 관리, 규제 업무, 임상 모니터링, 데이터 관리 및 분석, 약물 감시 신약 신청 제출, 시판 후 임상 지원 서비스. 또한 생체 분석 실험실 서비스, 임상 인간 약리학, 영상 서비스 및 임상 시험을 위한 심전도 판독 ...

한국경제 | 2024.04.23 05:21 | 굿모닝 로보뉴스

유바이오로직스는 독자 개발 중인 대상포진 백신 후보물질 EuHZV의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질 항원에 독자 개발한 면역증강기술을 적용했다. 지난해 세계 대상포진 백신 시장 규모는 약 7조원이다. GSK는 지난해 대상포진백신 싱그릭스로 5조9000억원의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 18:06 | 이영애