[한국경제] 뉴스 121-130 / 16,630건
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슬립테크 스타트업 에이슬립, 수면무호흡 진단보조 앱으로 식약처 인허가 받아
... 크다"며 "앱노트랙을 활용하여 비만 치료제 혹은 양압기와 같은 수면무호흡증 치료와 관련된 기업과의 협력을 구체화하고 있으며, 임상적 근거를 쌓아 앱노트랙의 경제적·사회적 가치를 검증받겠다"고 밝혔다. 앱노트랙은 높은 정확성과 반복적 검사가 가능해, 수면 외 분야에서도 활용도가 높을 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다. 임상시험을 총괄한 분당서울대학교병원 김정훈 교수는 “이 앱은 코골이가 반복되거나 수면 중 호흡이 불안정해 보일 때 ...
한국경제 | 2024.05.14 08:54 | 김주완
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[Cover story – COMPANY ❻] 이피디바이오 “mRNA를 활용한 TPD, 국내 최초 바이오프로탁”
... 최초로 SOX2를 분해할 수 있는 물질을 개발했다는 데 의의가 있다”고 설명했다. 동물모델에서의 항암 효능까지 확인했고 올해부터 전임상 개발을 진행한다. 경쟁사는 SOX2를 넉다운(knock-down, 유전자는 정상적으로 있지만 전사 단계나 번역 단계에서 유전자 발현을 억제)시키는 siRNA를 전임상 단계에서 개발하는 곳밖에 없다. 내년 말까지 임상시험계획(IND) 제출 완료가 목표다. 또 다른 핵심 파이프라인은 STAT3 과제다. 항암제 ...
바이오인사이트 | 2024.05.14 08:43 | 김유림
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[Cover story – COMPANY ❹] 업테라 “프로탁 퍼스트 인 클래스 개발, 조기 기술이전 목표”
... 했다. 이희진 신약개발총괄(CDO)은 셀트리온에서 미국 식품의약국(FDA) 등 허가 업무 경험이 많다. 업테라에서 비임상부터 임상까지 허가와 개발 관련한 일을 총괄하고 있다. 손산하 최고브랜드관리자(CBO)는 제약바이오 특허전략 수립 ... M기에 정지시키고 암세포 사멸을 유도하는 약물기전에 기반한 PLK1 저분자 저해제 개발을 시도했다. 하지만 대부분 임상시험 단계에서 용량제한독성반응(Dose-limiting toxicity)으로 인해 실패했다. 현재 PLK1 단백질을 선택적으로 ...
바이오인사이트 | 2024.05.14 08:35 | 김유림
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[Cover story – COMPANY ❸] 유빅스테라퓨틱스 “국내 최초 프로탁 글로벌 임상, 기술수출 자신”
유빅스테라퓨틱스는 국내 프로탁 개발사 중 최초이자 유일하게 글로벌 임상에 착수한 회사다. 빠른 시일 내에 기술수출 성과를 자신한다. 내년 코스닥 입성이 목표다. 올해부터 본격적으로 퍼스트 인 클래스(혁신신약) 파이프라인 성과를 ... 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프로탁 플랫폼을 적용한 혈액암 치료제 신약 후보물질인 UBX-303-1의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 6~7월 중 첫 환자의 투약을 개시한다. 임상 1차 지표로 약 30명의 환자에서 ...
바이오인사이트 | 2024.05.14 08:30 | 김유림
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[Cover story – COMPANY ❶] 동아에스티 “TPD와 ADC 시너지, DAC 개발 기대”
... 나와 미국 보스턴대 의대에서 박사 학위를 받았다. 얀센, 다케다, 베링거인겔하임 등 글로벌 빅파마에서 중개연구 및 임상업무를 맡았다. 원하는 타깃에 맞는 플랫폼 선택 박 대표의 TPD 개발 전략은 TPD 하나만 몰두하는 바이오텍과 ... 11월 BMS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성 골수성 백혈병 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료제로 임상시험계획(IND) 승인을 받은 국내 기업 오름테라퓨틱의 DAC 파이프라인 ORM-6151(현재 BMS-986497)을 ...
바이오인사이트 | 2024.05.14 08:20 | 김유림
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면역항암제 뛰어든 LG화학 "연내 美 임상"
... 본격적으로 항암제 사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 자존심을 회복하고 ... 면역항암제로 혁신신약 노려 13일 업계에 따르면 LG화학은 고형암(난소암)을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND)을 다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 한 번 투여로 ...
바이오인사이트 | 2024.05.13 18:16 | 이영애
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[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입
... 본격적으로 항암제 사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 자존심을 회복하고 ... 분석이다. 항암제로 혁신신약 노린다 13일 업계에 따르면 LG화학은 고형암(난소암)을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND)을 다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 면역세포인 T세포가 ...
바이오인사이트 | 2024.05.13 17:15 | 이영애
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스마트 내시경 메디인테크, 200억원 시리즈B 투자 유치
... 오진을 줄이는 소프트웨어 기술과 제품을 보유하고 있다. 메디인테크는 2등급 의료기기 인허가를 완료한 전동식 소화기 내시경 시스템과 이상부위 탐지 소프트웨어를 바탕으로 연내 본격적인 시장진입을 계획하고 있다. 서울대학교병원과의 임상시험 진행을 통해 시장에 본격적으로 진입할 예정이다. AI 기반의 다양한 소프트웨어 기술로 전동식 내시경 시스템의 효용성을 극대화할 예정이다. 메디인테크는 이번 투자금을 양산 체제 구축과 해외 진출을 위한 자금으로 사용할 계획이다. 에이티넘인베스트먼트 ...
한국경제 | 2024.05.13 14:51 | 장강호
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[Cover story – MARKET] TPD 선점을 향한 경쟁…“죽음의 키스로 단백질을 없애다”
... 유빅스테라퓨틱스는 지난 1월 FDA로부터 프로탁 플랫폼을 적용한 혈액암 치료제 신약 후보물질인 UBX-303-1의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 6~7월 중 첫 환자의 투약을 시작한다. UBX-303-1은 BTK(B... 뛰어난 종양 성장 억제 효능을 보였다. 건강한 조혈모간세포에서 CC-90009 대비 세포 독성이 적었다. DAC의 임상 착수 파이프라인 개발에 성공한 곳은 한국 오름테라퓨틱이 유일하다. ORM-6151은 미국 FDA의 1상 임상시험계획(IND) ...
바이오인사이트 | 2024.05.13 08:46 | 김유림
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[Cover story – FOCUS] DAC, TPD와 ADC의 만남
... 의하면 ORM-5029는 전임상 모델에서 캐싸일라에 비해서 우수하고, 엔허투와 유사한 효능을 나타냈다. 이러한 전임상 결과에 기반하여 오름테라퓨틱은 미국 임상시험계획(IND)을 통과하고, 미국 임상 1상을 개시했다. 2023년 후반기 ... 임상 환경에서 어떤 결과를 내는지일 것이다. 만약 이러한 물질들이 기존의 ADC나 소분자 TPD 물질과 차별되는 임상 시험 결과를 도출한다면 DAC는 TPD 분야를 넘어 향후의 ADC 분야를 바꿀 게임체인저가 될 것이 분명하다. ...
바이오인사이트 | 2024.05.13 08:43 | 김유림
