[한국경제] 뉴스 151-160 / 16,630건
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티움바이오 “메리골릭스 임상 결과, 다국적제약사 큰 관심”
... 입증했습니다.” 김훈택 티움바이오 대표는 7일 서울 여의도에서 개최한 ‘메리골릭스 유럽 임상 2a상 탑라인 관련 간담회’에서 이같이 밝혔다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 ... 위약군 23명, 메리골릭스 120㎎ 20명, 메리골릭스 240㎎ 21명, 메리골릭스 320㎎ 22명이 참여했다. 임상시험의 1차평가지표(primary endpoint)는 월경통(dysmenorrhea)의 감소 정도를 기저치(baseline)대비 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 18:49 | 김유림
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HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, FDA 허가 약물 대비 경쟁력은?
... 캄렐리주맙은 PD-1 항체 면역항암제이다. HLB는 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법으로 HCC 1차치료제 글로벌 임상 3상(CARES-310)을 진행했다. 객관적반응률(ORR) 25%, 무진행생존기간(PFS) 5.6개월, 전체생존기간(OS) ... 개발도상국에서는 HBV가 흔하다. 미국의 HCC 환자는 HCV 50%, HBV 15%에서 기인한다. 이 때문에 FDA 허가 임상시험 환자군에서 HCV 비중이 높다. 로슈 티쎈트릭+아바스틴의 FDA 허가 임상에서 환자 비율은 HBV 49%, HCV ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 17:18 | 김유림
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한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상 3상 개시
... 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다. 주 평가지표는 앞선 미국 VELOS-3 임상 3상 시험에서 유의미한 결과를 보였던 셔머테스트 (Schirmer Test)다. 셔머테스트는 안구건조증 환자에서 ... 허가의 문턱에 가까워 질 수 있을 것으로 기대된다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에서는 셔머테스트를 안구건조증 임상시험의 주요 지표로 인정하고 있다. 한올바이오파마는 VELOS-4 임상 탑라인 결과를 2025년 하반기 확보하는 것을 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 15:00 | 이영애
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한미약품, 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인
근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 비만 치료제가 임상 1상에 본격 돌입했다. 한미약품은 지난 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) ‘HM15275’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 14:59 | 이영애
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한독, 고혈압복합제 아프로바스크 임상 3상 연구결과 논문 발표
한독은 고혈압복합제 ‘아프로바스크’ 3상 임상연구 결과가 국제학술지 ‘클리니컬 테라퓨틱스’에 게재됐다고 7일 밝혔다. 아프로바스크는 한독이 사노피와 공동개발한 국내 최초의 이르베사르탄과 암로디핀 복합제다. 해당 논문은 2건의 아프로바스크 3상 임상시험에 대한 결과로 5월 3일 게재됐다. 이르베사르탄 단일제로 혈압이 적절히 조절되지 않은 만 19세 이상 성인 본태성 고혈압 환자 총 428명을 대상으로 국내 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 09:35 | 이영애
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JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표
... 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “다양한 비임상 시험에서 JW0061의 우수한 모발 성장과 모낭 신생성 효과가 확인되고 있다”며 “이번 학회 발표를 통해 기존 탈모치료체를 보완·대체하는 혁신적인 치료 옵션으로서의 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 09:35 | 이영애
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티움바이오, '메리골릭스' 자궁내막증 유럽 임상 2a상 1차지표 달성
티움바이오가 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 탑라인 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 1차평가지표는 ‘월경통 감소’이다. 모든 용량(120mg/240mg/320mg)에서 ... 치료제와 관련된 심각한 이상반응을 보인 환자 없이 안전한 결과를 확보했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “임상 2a상에서 그룹별로 환자가 20명 내외의 작은 사이즈의 임상시험에도 불구하고 모든 용량에서 위약 대비 통계적으로 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 09:33 | 김유림
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[이슈 분석 ② INTERVIEW] 자이메디, '퍼스트 인 클래스' 폐동맥고혈압 치료제 개발에 도전장
... 클래스’ 신약 자리를 노린다. 신약 가능성을 높게 평가한 미국 국립보건원(NIH)의 지원을 받아 미국에서 임상 1상을 진행하고 있다. 최근 폐동맥고혈압 치료제 개발에 ‘물꼬’가 트였다. 혈관확장제를 통한 ... 병리조직(폐동맥)에만 항체가 모인 것을 양전자방출단층촬영(PET)으로 확인할 수 있었다”고 했다. 전임상시험에서 안전성과 유효성 평가를 마친 ZMA001은 현재 미국에서 임상 1a상이 진행 중이다. 김 대표는 “KARS1이라는 ...
바이오인사이트 | 2024.05.07 08:33 | 이우상
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[마켓PRO] 샤페론 유상증자 흥행하기 어려운 이유…대주주 미참여·실권주 부담까지
... 통한 수익 모델을 구상했습니다. 상장 때 밝힌 지난해 추정 매출은 172억원이었으나 실제로는 2억원에 그쳤죠. 임상시험 등 신약 개발을 차질 없이 진행하기 위해선 이번 유상증자는 샤페론에 매우 중요합니다. 이번에 유상증자로 조달하는 ... 피부염 치료제 누겔과 면역항암제 파필리시맙 연구개발(R&D)에 대거 투입할 예정이죠. 세부적으로는 누겔의 임상2상(98억원)과 알츠하이머 치료제 누세린 임상1상(5억원)에 활용합니다. 또 이중항체 나노바디인 파필리시맙(P...
한국경제 | 2024.05.07 07:00 | 류은혁
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"경북 의료공백 심각…포스텍 의대 유치 절실"
... 구축하고, 연구개발과 사업화 기반을 닦는 생태계를 조성해야 한다”며 “포스텍이 자리잡은 포항시가 최적지”라고 강조했다. 박인숙 한국규제과학센터장은 “바이오클러스터는 의사과학자와 같은 전문인력 양성과 임상시험, 공동연구 사업화 등을 추진하는 전문기관을 함께 보유한 완성형으로 만들어야 한다”며 “산업 전 주기에 걸쳐 지원이 가능하기 때문”이라고 설명했다. 포항을 바이오산업 거점으로 포항시는 포스텍이 ...
한국경제 | 2024.05.06 17:49 | 하인식