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... 생물제제연구팀(팀장 김현수박사)이 지난 90년부터 4년10개월간에 걸쳐 총 25억원의 연구개발비를 투입, 유전자조작기술을 이용해 CHO(시험용 동물인 중국산 햄스터의 난소세포) 를 통해 이같은 EPO를 대량생산할수 있는 고순도 정제기술을 개발하는데 성공했다고 밝혔다. 제일제당은 국내에서 동물을 이용한 전임상실험을 끝낸데 이어 금년말에 사람을 대상으로한 임상실험을 신청하고 내년부터 본임상에 들어가 오는 96년 하반기부터 주사제용으로 대량생산에 ...

한국경제 | 1994.09.27 00:00

... 육성키로 하고 이를위해 신약개발지원기금을 설치하는 한편 제약업체에 대해 장기저리의 자금을 특별지원하는 방안 을 강구키로 했다. 또 민간기업의 신약연구개발을 지원할수 있는 기구를 설립키로 하고 우선 국립의료원과 주요대학병원에 임상시험센터를,국립보건안전연구원 에는 실험동물자원센터를 각각 설립해 산.학.연 합동연구체제를 구축할 방침이다. 당정은 최근 제약산업육성을 위한 실무협의를 잇달아 갖고 업계의 신약개발을 활성화하기 위해서는 재정지원이 뒷받침돼야한다는데 ...

한국경제 | 1994.09.21 00:00

보사부는 1일 신약개발을 촉진하기 위해 국립의료원과 서울대병원, 부산대 병원 등 3곳에 의약품 임상시험센터를 설치하기로 했다. 보사부가 보건의료산업의 국제경쟁력 강화방안으로 마련한 의약기술개발계 획에 따르면 아직 신약개발실적이 없는 국내 제약업계가 신약개발을 용이하 게 추진하도록 국제적으로 공신력이 있는 국립의료원과 서울대 및 부산대 병 원에 임상시험센터를 늦어도 내년 상반기부터 운영키로 했다. 보사부는 또 검사기능에 치중하고 있는 국립보건원과 ...

한국경제 | 1994.09.01 00:00

... 개정안을 공포,시행에 들어갔다. 개정 시행규칙에 따르면 몰핀이나 페치딘 등 마취용 마약등에 대한 안전성 과 유효성을 확보하기 위해 제조업체가 마약성 의약품에 대한 품목허가를 신청할 때 안전성 및 유효성을 입증하는 자료를 제출토록 의무화했다. 이에 따라 마약성 의약품 제조업체는 품목별로 허가를 받으려면 *안전성에 관한 자료 *독성자료 *약리작용자료 *임상시험자료 *외국의 사용현황에관한 자료*국내 유사제품과의 비교자료 등을 제출해야 한다.

한국경제 | 1994.08.31 00:00

... 89년부터 4년8개월간에 걸쳐 총 50억원의 연구비를 투입해 개발한 것으로 기존 퀴놀론항균제에 비해 약효가 훨씬 뛰어나면서도 부작용이 적어 소아환자에게도 투여가 가능한 최초의 제품으로 평가되고 있다. 현재 약물의 항균력 일반독성시험등을 완료한데 이어 임상실험을 위한 13주 반복투여독성과 생식관련 독성시험및 방사선동위원소를 이용한 실험을 진행중에 있으며 제품화는 95년도에 들어갈 예정이다. 제일제당은 이 항균제의 연구성과를 지난 92년에 물질특허출원한데 이어 ...

한국경제 | 1994.08.30 00:00

의료진이 신약등 의약품의 효과와 안전성 평가를 위해 환자에게 약물을 투여하는 임상시험을 하다 부작용,사고가 발생할 경우 피해배상을 해주는 "의약품 임상시험 보험"제도가 내년에 도입된다. 보사부는 29일 내년부터 신약,전문의약품등이 4년 또는 6년마다 재심사를 받도록 하는 제도가 도입되고 의약품 임상시험 관리기준이 전면실시돼 부작 용 피해가 급증할 것으로 우려됨에 따라 임상시험보험을 개발키로 했다. 이를 위해 보사부는 쌍용화재해상보험과 공동으로 ...

한국경제 | 1994.08.29 00:00

... 한효과학기술원을 통해 인체의 정상세포에는 영향을 미치지 않고 특정의 암세포에만 작용하는 종양괴사인자(TNF)알파뮤테인 항암제를 개발한 이래 선경인더스트리가 후천성면역결핍증(AIDS)치료제로 사용할수 있는 신물질을 개발,본격적인 임상시험을 추진하고 있다. 또 삼양사는 지분일부를 참여하고 있는 미국의 세계적 경피약물전달체계연구기관인 테라테크사및 인슐린연구전문회사 인슈테크사를 통해 개발된 약물전달체계전문약품생산공장을 건설,의약사업에 본격 진출했다. 한일합섬이 개발한 새로운 ...

한국경제 | 1994.08.28 00:00

... 한효과학기술원을 통해 인체의 정상세포에는 영향을 미치지 않고 특정의 암세포에만 작용하는 종양괴사인 자(TNF)알파뮤테인 항암제를 개발한 이래 선경인더스트리가 후천성면역결핍 증(AIDS)치료제로 사용할수 있는 신물질을 개발,본격적인 임상시험을 추진 하고 있다. 또 삼양사는 지분일부를 참여하고 있는 미국의 세계적 경피약물전달체계연 구기관인 테라테크사및 인슐린연구전문회사 인슈테크사를 통해 개발된 약물 전달체계전문약품생산공장을 건설,의약사업에 본격 진출했다. 한일합섬이 ...

한국경제 | 1994.08.28 00:00

... 관여하는 단백질의 일종이다. 스미토모제약은 BDNF를 기본으로 알츠하이머형 치매증등 난치병의 치료약을 일본에서 임상개발할 예정이다. 쥬가이제약은 B형간염의 치료약에 대한 연구개발이란 주제로 타게테크사 (미코네티컷주)와 손을 잡았다. ... 가장 두드러진 분야의 약품들이다. 이같은 약품들을 개발하기 위해서는 화합물의 탐색에서부터 시작, 동물실험 임상시험등을 거쳐야 하기 때문에 통상 15년정도의 기간이 필요하다. 기초부터 시작해서는 적기에 상품을 개발하기란 대단히 ...

한국경제 | 1994.08.23 00:00

... 중소기업기본법등 관계법령을 정기국회에 서 개정,제약협회차원의 사전광고심의제도를 활성화하고 의약품 대중 광고 허용범위를 전면 재조정키로 했다. 당정은 이밖에 제약업체의 신약개발지원을 위해 일부 의약품에 대한 특소세를 감면 혹은 폐지하고 산.학.연 합동연구 체제를 구축하며 정 부의 연구비지원을 대폭 확대키로했다. 특히 신약개발기금 설치및 장기저리자금융자등 특별지원책을 마련하 는 한편 국립임상시험센터를 건립,각 업체가 이를 공동이용케할 방침 이다.

한국경제 | 1994.08.14 00:00