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보사부는 26일 신약개발을 촉진하기 위해 연차적으로 약효군별 임상시험기 준을 제정키로 했다. 임상시험기준은 제약업계가 신약을 개발할 때 동물실험에 이어 최종적으 로 인체를 상대로 신약의 안전성과 유효성해짐에 따라 국내업계가 ... 정한데 이어 올해에는 항생제 및 항부정맥제를 대상으로 기준을 마련할 계 획이다. 또한 내년에는 소염진통제에 대한 임상기준을 제정,신약개발을 위한 임상 시험실시가 원활하게 이뤄지도록 제도를 완비하고 오는 96년에는 피임제,97 년에는 ...

한국경제 | 1994.01.26 00:00

지난해 국립에서 특수법인으로 바뀐 경북대병원이 임상교수제 등을 도입, 시행에 들어가 의료질의 개선이 기대된다. 26일 경북대 병원에 따르면 진료를 활성화하기 위해 올해 임상교수 15명 과 전임의사 10명을 충원,환자들의 진료를 전담하게 할 계획이다. 임상교수는 의대생들에 대한 교육보다 진료를 위주로 하며 전담의사는 전 문의시험을 준비하면서 1-2년간 진료를 전담하게 된다 특히 임상 교수등은 그동안의 관례와는 달리 다른 대학 출신이나 다른 병 ...

한국경제 | 1994.01.26 00:00

... 동물실험을 끝내고 마지막으로 이 기준에 따라 환자 를 대상으로 임상실험을 실시할 수 있게 된다. 항생제에 대한 임상기준은 미.일 등 의료선진국과 마찬가지로 환자에 대한 약효 및 안전성 시험을 제1상, 제2상, 제3상 등 모두 3차례에 ... 실시토록 하고 시험대상 환자중 자칫 부작용에 의한 피해를 크게 당할 수 있는 노약자 등은 제외하도록했다. 임상평가기준은 이밖에 구체적인 시험방법, 관찰항목, 평가방법 등에 대한 지침을 명시, 국내 의료기관에서 실시한 임상시험결과가 ...

한국경제 | 1994.01.20 00:00

보사부는 20일 제약업계가 추진중인 신약개발을 제도적으로 뒷받침하기 위 해 이달안에 항생제 임상평가기준을 제정, 시행할 계획이다. 항생제 임상평가기준이 제정되면 현재 중외제약 및 동아제약 등이 개발한 새로운 항생물질의 경우 동물실험을 끝내고 마지막으로 이 기준에 따라 환 자를 대상으로 임상실험을 실시할 수 있게 된다. 항생제에 대한 임상기준은 미.일 등 의료선진국과 마찬가지로환자에 대한약 효및 안전성 시험을 제1상, 제2상, 제3상 등 모두 3차례에 걸쳐 ...

한국경제 | 1994.01.20 00:00

... X선으로 장폐쇄를 검사할 경우 진단율은 60%정도이며 원인을 알아내기는 거의 어려우며 반복사용시 X선에 의한 위험이 우려돼왔다. 이와 함께 여성불임의 원인인 난관폐쇄여부를 알아내는데도 초음파를 사용하는 방법이 최근 독일에서 임상시험을 끝냈으며 국내에서도 이를 도입할 계획 이라고 임교수는 밝혔다. X선으로 난관폐쇄여부를 알아내는 검사는 난관폐쇄의 원인이 어떤 질병 인지를 알아낼 수 있다는 장점에도 불구하고 X선을 난소에 많이 쬐면 난자세포의 기형을 유발할 ...

한국경제 | 1993.12.27 00:00

... 30만명정도에 달하는 것으로 추산된다. 최근 순수한방생약으로 만들어진 조루증치료제가 국내 의료진에 의해 개발,임상시험결과 큰 효과가 있는 것으로 나타났다. 연세대의대 영동세브란스병원 남성클리닉의 최형기교수팀과 이 병원에서 연수중인 ... 8가지 생약으로 제조 됐다. 소량을 도포한 후 씻어내면 효과가 12시간 지속되는 이 약은 동물을 대상으로한 독성시험결과 아무런 독성도 없는 것으로 밝혀졌다. 최교수팀은 자원한 정상인 10명을 대상으로 이 연고를 0.2g씩 도포한후 ...

한국경제 | 1993.11.18 00:00

... 약물방울을 최소 직경2미크론(1천분의 2)크기로 내장하는 첨단초미세 캡슐제조공정기술을 개발했다. 강소장은 이 기술을 최근 스웨덴의 아스트라사가 개발한 위궤양치료제인 오메프라졸이란 약에 처음으로 적용,서울대약대에 의뢰해 임상시험을 마쳤 고 주사제 항암제로 잘 알려진 5-Fu에 추가응용,먹는 항암제로 만들수 있 는 가능성을 실험실수준에서 증명했다고 밝혔다. 이 기술은 특히 범용성을 갖고있어 위장약 항생제 항암제등 각종 의약제제에 광범위한 응용이 가능 ...

한국경제 | 1993.11.16 00:00

보사부는 2일 의약품의 임상시험을 받는 환자의 안전을 확보하 기 위해 임상시험 실시지침을 마련,제약협회 및 병원협회,의학협 회,한의사협회 등 관련단체에 통보하고 이 기준을 지키지 않은 제약업체에 대해서는 6개월간의 의약품제조정지 ... 서면 동의를 받아 실시하도록 했으며 의료기관의 임상시험 의사는 전문 지식과 함께 윤리적 소양을 갖추고 의약품 임상시험에 경험을 쌓 은 전문가를 선정하도록 했다. 또한 임상시험을 실시하는 의료기관은 시험착수전에 환자에게 발 생할 ...

한국경제 | 1993.11.02 00:00

*1면톱 = 한.미 `팀''훈련 중단 합의 *경 제 = 국산차 수출가 일본의 절반 *사 회 = 신축 임상시험 `서면동의'' 의무화 *1면톱 = 사립교 전교조 복직 반대 *경 제 = 기업공시제 있으나 마나... *사 회 = 성인오락실-관 유착 불법도박 *1면톱 = 학계 세대교체 바람 *경 제 = 유통업게 부도 급증 *사 회 = 차팔고 세금과태료 `덤터기'' *1면톱 = 바겐세일 교통체증 *경 제 = 국산차 수출단가 일본의 절반 *사 ...

한국경제 | 1993.10.22 00:00

제약업체가 신약의 품목허가를 받기위해 병원에 의뢰, 입원환자들을 대상으로 실시해온 임상실험이 대부분 환자의 서명동의나 충분한 사전통 고없이 무원칙하게 이뤄진 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 이같은 사실은 4일 국회보사위의 ... 분석결과 밝혀졌다. 보사부가 제출한 ''임상시험실시현황 조사내역''에 따르면 지난 6년간 모두 1백8건의 신약임상시험이 전국 대형병원에서 행해졌으나 이중 대부 분이 법규에 규정된 서면동의서를 받지 않았고 상당수는 시험환자명단. ...

한국경제 | 1993.10.04 00:00