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    전체뉴스 111-120 / 766건

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      美제론 '이메텔스타트', FDA 심사기일 내년 6월16일로 확정

      ... 회의를 개최할 계획이라고 제론에 알렸다. MDS는 골수에서 적혈구와 백혈구 등을 제대로 만들지 못해 생기는 질환이다. 빈혈 및 출혈 등의 증상이 나타나며 급성 백혈병으로 이어질 수 있다. MDS 환자는 반복해서 수혈을 받아야 한다. 이메텔스타트는 텔로머라아제를 억제하는 기전의 혈액암 치료제다. 제론은 재발성 및 불응성 또는 적혈구 생성자극제(ESA)에 부적격인 저위험 MDS 환자를 대상으로 임상 3상을 진행했다. 그 결과 1차 평가지표인 8주차 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.23 08:17 | 박인혁

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      [임상명의를 찾아서] 강형진 서울대병원 교수 “국산 '킴리아' 나오려면 연구자 주도 임상 활성화해야”

      ... 추출한 뒤 몸 밖에서 조작·배양해 다시 몸 안에 넣어주는 방식으로 치료가 이뤄진다. 세계 첫 CAR-T치료제인 킴리아의 백혈병 완치율은 60%다. 다른 치료제가 듣지 않아 치료법이 없던 환자를 잇달아 완치시키면서 ‘꿈의 ... 국립암센터 소아종양클리닉을 거쳐 서울대 어린이병원에서 환자를 보고 있다. 한국유전자치료학회 학술위원장, 소아청소년 급성림프모구백혈병 연구회 위원장 등을 맡고 있다. 글=이지현 기자 / 사진=임대철 기자 **이 기사는 바이오 전문 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.11 09:04 | 이지현

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      Beam Therapeutics Inc 분기 실적 발표(확정) 어닝서프라이즈, 매출 시장전망치 상회

      ... 고통받는 환자들을 위한 정밀 유전 의약품을 개발하고 있습니다. 회사는 겸상적혈구병 및 베타 지중해빈혈 치료제 BEAM-101을 개발 중입니다. 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 BEAM-102; 및 재발성/불응성 T 세포 급성 림프모구성 백혈병의 치료를 위한 동종이계 키메라 항원 수용체 T 세포인 BEAM-201; 및 BEAM-301, 글리코겐 축적 질환 유형 Ia 환자의 치료를 위한 간 표적 개발 후보. 또한 알파-1 항트립신 결핍에 대한 치료법을 개발합니다. ...

      한국경제 | 2023.08.08 20:33 | 굿모닝 로보뉴스

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      Beam Therapeutics Inc 분기 실적 발표(잠정) 어닝서프라이즈

      ... 고통받는 환자들을 위한 정밀 유전 의약품을 개발하고 있습니다. 회사는 겸상적혈구병 및 베타 지중해빈혈 치료제 BEAM-101을 개발 중입니다. 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 BEAM-102; 및 재발성/불응성 T 세포 급성 림프모구성 백혈병의 치료를 위한 동종이계 키메라 항원 수용체 T 세포인 BEAM-201; 및 BEAM-301, 글리코겐 축적 질환 유형 Ia 환자의 치료를 위한 간 표적 개발 후보. 또한 알파-1 항트립신 결핍에 대한 치료법을 개발합니다. ...

      한국경제 | 2023.08.08 20:16 | 굿모닝 로보뉴스

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      큐로셀 “韓 혈액암 환자 CAR-T 투여 60일→16일 단축”

      ... 투여를 받는 것이 중요합니다.” 김건수 큐로셀 대표는 지난 7일 인터뷰에서 자체 개발 CAR-T 치료제의 차별점인 제조 기간 단축에 대해 밝혔다. 2016년 12월 설립된 큐로셀은 CAR-T 치료제를 개발하고 있다. ... 적응증으로 국내 임상 2상 중이다. 삼성서울병원, 서울아산병원 등 6개 병원에서 진행되고 있다. DLBCL, B세포성 급성 림프구성 성인 백혈병(ALL) 등 혈액암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 CAR-T는 노바티스 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.08 08:52 | 김유림

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      Intellia Therapeutics Inc 분기 실적 발표(확정) EPS 시장전망치 부합, 매출 시장전망치 상회

      ... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] Intellia Therapeutics, Inc.는 게놈 편집 기업으로 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 생체 내 프로그램에는 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 ... 과옥소산뇨증 1형 및 알파-1 항트립신 결핍증을 포함하는 기타 간 중심 프로그램. 자사의 생체 외 파이프라인에는 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 NTLA-5001; 다양한 종양 및 자가면역 장애를 치료하기 위한 조작된 세포 요법 개발에 ...

      한국경제 | 2023.08.04 05:19 | 굿모닝 로보뉴스

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      Intellia Therapeutics Inc 분기 실적 발표(잠정) EPS 시장전망치 부합

      ... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] Intellia Therapeutics, Inc.는 게놈 편집 기업으로 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 생체 내 프로그램에는 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 ... 과옥소산뇨증 1형 및 알파-1 항트립신 결핍증을 포함하는 기타 간 중심 프로그램. 자사의 생체 외 파이프라인에는 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 NTLA-5001; 다양한 종양 및 자가면역 장애를 치료하기 위한 조작된 세포 요법 개발에 ...

      한국경제 | 2023.08.03 20:50 | 굿모닝 로보뉴스

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      파로스아이바이오의 급성골수성백혈병 치료제, 식약처 '치료목적 사용승인'

      인공지능(AI) 신약개발 기업 파로스아이바이오가 자체 개발 중인 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 3일 발표했다. 파로스아이바이오는 AI 플랫폼을 ... 환자에게 사용할 수 있도록 허가한 제도다. PHI-101은 기존 약물로는 치료 효과를 보지 못했거나, 병이 재발한 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 하는 표적항암제다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다. ...

      바이오인사이트 | 2023.08.03 14:19 | 남정민

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      파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 치료목적 사용승인"

      인공지능(AI) 신약 개발 기업 파로스아이바이오는 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제 'PHI-101'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 3일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 중대한 상황에 ... 중인 의약품 사용을 허가하는 제도다. 파로스아이바이오에 따르면 PHI-101은 기존 약물에 불응하거나 재발한 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 현재 다국적 임상 1b상 개발 중이며, 국내에서는 재발성 난소암으로도 적응증을 확장해 ...

      바이오인사이트 | 2023.08.03 12:01 | YONHAP

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      차백신연구소, 파로스아이바이오와 면역항암제 개발 협약

      ... 백신 ‘CVI-VZV-001’, 펩타이드 항암백신인 ‘CVI-CV-001’, 면역항암치료제 ‘CVI-CT-001’ 등의 신약후보물질(파이프라인)을 보유했다. 파로스아이바이오는 AI 신약개발 플랫폼 및 개방형 혁신(오픈 이노베이션) 전략을 이용해 난치성 질환 등에 대한 신약을 개발하고 있다. 급성골수성백혈병 및 재발성 난소암 치료제 ‘PHI101’이 대표 파이프라인이다. 박인혁 기자...

      바이오인사이트 | 2023.08.03 10:10 | 박인혁