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... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] 바이오 제약 회사인 Incyte Corporation은 미국 및 국제적으로 독점 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다. 회사는 골수 섬유증 및 진성 적혈구증가증 치료제인 JAKAFI를 제공합니다. ... 유형에서 발암 유발 인자로 작용하는 섬유아세포 성장 인자 수용체 키나제 억제제인 PEMAZYRE; 및 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병을 치료하기 위한 키나제 억제제인 ICLUSIG. 임상 단계 제품에는 ...

한국경제 | 2024.05.01 05:06 | 굿모닝 로보뉴스

... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] 바이오 제약 회사인 Incyte Corporation은 미국 및 국제적으로 독점 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다. 회사는 골수 섬유증 및 진성 적혈구증가증 치료제인 JAKAFI를 제공합니다. ... 유형에서 발암 유발 인자로 작용하는 섬유아세포 성장 인자 수용체 키나제 억제제인 PEMAZYRE; 및 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병을 치료하기 위한 키나제 억제제인 ICLUSIG. 임상 단계 제품에는 ...

한국경제 | 2024.04.30 20:14 | 굿모닝 로보뉴스

... 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액유래 NK세포치료제 후보물질로 국내에서는 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험 계획을 허가받았다. 고진옥 인게이눔 대표는 "지난해 피험자 80명을 대상으로 허가받은 젠글루셀 국내 ...

바이오인사이트 | 2024.04.25 14:33 | YONHAP

... 제출했다. [종목 정보 바로가기] 경제 뉴스에서 케이맨 제도에 설립된 회사인 BeiGene Ltd는 비소세포폐암 치료제로 자사의 약품인 티슬렐리주맙을 세 가지 적응증에 걸쳐 사용하도록 유럽위원회로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 승인은 ... 치료하기 위한 티슬레리주맙; 다발성 골수종을 치료하기 위한 REVLIMID; 골수이형성 증후군, 만성 골수단핵구 백혈병 및 급성 골수성 백혈병을 치료하기 위한 VIDAZA; 뼈의 거대 세포 종양을 치료하는 XGEVA; 급성 림프구성 ...

한국경제 | 2024.04.24 05:18 | 굿모닝 로보뉴스

... 물질을 선별했다. PHI-101의 첫 번째 적응증은 약물 내성 돌연변이와 FLT3 돌연변이를 가진 불응성·재발성 급성골수성 백혈병이다. FLT3 변이는 전체 급성 골수성 백혈병 환자의 약 30~40%에서 나타난다. 이 경우 재발 위험이 높고 예후도 좋지 않아 신약개발에 대한 미충족 수요가 존재한다. 2019년 FLT3 돌연변이 타깃 급성 골수성 백혈병 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 파로스아이바이오는 PHI-101의 난소암 임상 1상을 국내 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 08:35 | 박인혁

... 71개의 신약을 승인했다. 2022년 CDER은 37개 신약을 승인했으며, 그중 18개가 희귀질환을 적응증으로 한 치료제였다. 전체 승인 건수의 49% 수준이다. 2023년 승인된 55개 신약 중 희귀의약품은 29개였다. 전체 승인 건수의 ... 매달 AI 알고리즘에 250TB의 데이터를 훈련해 희귀질환 신약개발을 연구했다. 국내 기업 중 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 PHI-101도 소개됐다. 파로스아이바이오는 케미버스의 ‘ADMET’ ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:35 | 박인혁

... 심혈관질환을 치료하는 노바티스의 ‘렉비오’(성분명 인클리시란), ALAS1 mRNA를 저해하는 급성 간성 포르피리아(AHP) 치료제인 ‘기블라리’(성분명 기보시란) 등이 있다. RNA치료제가 ... 제시 겔싱어는 면역반응으로 사망하였고, 중증면역결핍증(SCID) 치료를 위해 사용되었던 레트로바이러스는 5명에게 백혈병을 유발시키는 치명적인 안전성 문제를 드러냈다. 이 두 사건을 통해 유전자치료제는 2000년대 초반 이후 암흑기를 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁

... 치료제 파이프라인 ‘PHI-101’과 기존 허가된 AML 치료제의 병용요법 효능 및 기존 치료제의 약물 내성을 극복한 악성 흑색종 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 전임상 연구 결과를 ...’를 활용해 심장독성 예측을 거쳐 발굴한 약물로, 기존 약물에 불응하거나 FLT3 돌연변이로 재발한 급성 골수성 백혈병 치료제로 개발 중인 표적항암제다. 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 같은 계열 약물로는 아스텔라스제약의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.11 09:19 | 이영애

한미약품의 급성골수성백혈병(AML) 신약 투스페티닙(TUS)의 활용도를 늘리기 위한 임상 연구가 시작된다. 한미약품은 파트너사 앱토즈가 최근 TUS와 베네토클락스(VEN), 저메틸화제(HMA) 등 삼제 병용요법 파일럿 연구를 진행하겠다는 계획을 밝혔다고 9일 발표했다. TUS는 골수성 악성 종양 표적 치료제다. 하루 한 번 먹는 치료제로 개발하고 있다. 임상 1·2상에서 170명 넘는 중증 재발성 또는 불응성 AML 환자가 TUS ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 14:30 | 이지현

우수한 안전성 프로파일로 유전적으로 다양한 환자군들에서 광범위한 활성을 입증하고 있는 한미약품의 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, 이하 ... 골수성 악성 종양에 작용하는 주요 키나아제를 차별화된 패턴으로 표적하는 혁신 신약으로, 1일 1회 투여 경구용 치료제로 개발되고 있다. 앱토즈는 현재까지 임상 1/2상에서 170명 이상의 중증 재발성 또는 불응성(R/R) AML ...

한국경제 | 2024.04.09 12:07 | WISEPRESS