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“그간 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 기반 기술을 확보하는데 주력했다면 상장 후에는 글로벌 회사로 성장하기 위한 전략을 실행할 시기라고 생각합니다.” 김건수 큐로셀 대표(사진)은 20일 서울 ... 외에도 큐로셀은 적응증 확대 및 신규 프로젝트 발굴 등 총 11개 파이프라인을 갖추고 있다. 안발셀 적응증을 성인 급성림프구백혈병(ALL)으로 확대하기 위한 파이프라인은 임상 승인을 받아 지난 6월 환자 투여를 시작했다. 2025년까지 ...

바이오인사이트 | 2023.10.20 13:53 | 이영애

... Intellia Therapeutics, Inc.는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 트랜스티레틴(ATTR) 아밀로이드증 치료제인 NTLA-2001에 대한 임상시험 신약(IND) 신청을 승인했다고 발표했습니다. 심근병증으로. 이는 후기 단계 ... 과옥소산뇨증 1형 및 알파-1 항트립신 결핍증을 포함하는 기타 간 중심 프로그램. 자사의 생체 외 파이프라인에는 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 NTLA-5001; 다양한 종양 및 자가면역 장애를 치료하기 위한 조작된 세포 요법 개발에 ...

한국경제 | 2023.10.18 20:50 | 굿모닝 로보뉴스

... CAR-T는 노바티스의 킴리아가 유일하다. 킴리아는 2021년 3월 미만성 거대 B세포 림프종, 25세 이하 B세포 급성 림프구성 백혈병(pALL) 등으로 식약처의 승인을 받았다. 환자 맞춤형 세포치료제인 CAR-T는 인체세포 등 정부의 ... 598만원으로 크게 줄었다. 최근 1년 2개월(2022년 4월~2023년 6월) 킴리아를 투약한 환자가 146명(소아 백혈병 21명, 미만성 거대 B세포 림프종 환자 125명)이다. 즉 국내 킴리아의 최근 연매출은 525억6000만원 수준이다. ...

바이오인사이트 | 2023.10.16 09:08 | 김유림

면역항암제 '키트루다' 급여 기준 확대는 재논의키로 급성 골수성 백혈병 치료제 '마일로탁'(성분명 겜투주맙 오조가마이신)이 건강보험 급여를 위한 첫 관문을 통과했다. 건강보험심사평가원(심평원)은 11일 제7차 암질환심의위원회를 ... 한국화이자제약의 마일로탁에 대한 건강보험 급여기준을 설정했다. 마일로탁은 새롭게 진단된 성인의 CD33-양성 급성골수성백혈병(AML) 치료에 쓴다. 첫 관문을 통과한 마일로탁이 건보 급여를 받으려면 심평원의 약제급여평가위원회를 ...

한국경제 | 2023.10.11 19:57 | YONHAP

... 수행하는 단백질과 단백질에 의해 생성된 다양한 화합물들이 존재한다. 이러한 각각의 구성요소들의 특성을 활용해 DNA 치료제 혹은 백신, mRNA 백신, 단백질 의약품, 저분자 의약품 등이 개발됐고 더 나아가 세포 및 미생물 자체를 의약품으로 ... 빠르게 확대되고 있다(Awasthi, 2023). 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 노바티스의 급성림프구성백혈병 치료제 킴리아(Kymriah)와 같은 해 승인된 길리어드의 미만성 거대B세포 림프종 치료제 예스카...

바이오인사이트 | 2023.10.11 08:50 | 남정민

... 제품을 출시하겠다는 목표다. 11개 표적 12개 적응증 파이프라인 보유 CRC01의 두 번째 적응증인 성인 급성림프구성백혈병(ALL)은 현재 국내 임상 승인을 받았다. 지난 6월 첫 환자 투여를 시작했다. 2025년 투약을 마치고 ... 품목허가를 신청할 계획이다. 2027년 1월 출시를 목표하고 있다. 그 밖에도 BCMA를 표적하는 다발성골수종 치료제, CD5 및 CD7을 표적하는 T세포림프종 치료제, CD123을 표적하는 급성골수성백혈병 치료제 등을 비임상 단계에서 ...

바이오인사이트 | 2023.10.06 09:24 | 박인혁

... 규모로 성장했다. 한독은 글로벌 기업들과 협업을 확대하며 치료의 미충족 수요가 있는 영역에서 혁신적인 의약품을 국내에 잇따라 선보이고 있다. 한독은 아미커스의 세계 최초 경구용 파브리병 치료제 ‘갈라폴드, 재즈파마슈티컬의 중증 간정맥폐쇄병 치료제 ’데피텔리오‘와 급성 골수성 백혈병 치료제 ’빅시오스‘, 인사이트의 간내 담관암 치료제 ’페마자이레‘와 미만성 거대 B세포 림프종 ...

바이오인사이트 | 2023.10.04 09:40 | 김예나

... 장 마감했다. [해당 공시 바로가기] Intellia Therapeutics, Inc.는 게놈 편집 기업으로 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 생체 내 프로그램에는 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 ... 과옥소산뇨증 1형 및 알파-1 항트립신 결핍증을 포함하는 기타 간 중심 프로그램. 자사의 생체 외 파이프라인에는 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 NTLA-5001; 다양한 종양 및 자가면역 장애를 치료하기 위한 조작된 세포 요법 개발에 ...

한국경제 | 2023.10.03 20:34 | 굿모닝 로보뉴스

... 글로벌 생명공학 기업인 바이오젠(Biogen Inc.)은 심각한 신경 질환의 세포 대사 및 염증을 표적으로 하는 치료제 개발에 전념하는 회사인 Reata Pharmaceuticals, Inc.의 인수를 완료했다고 발표했습니다. 2023년 ... REMICADE를 참조하는 인플릭시맙 바이오시밀러인 FLIXABI. 또한 이 회사는 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스 관절염, 두 가지 형태의 ANCA 관련 혈관염 및 천포창을 치료하기 위해 RITUXAN을 제공합니다. ...

한국경제 | 2023.09.27 06:35 | 굿모닝 로보뉴스

JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 STAT5/STAT3 이중 표적 급성골수성백혈병 치료제 연구가 '2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구'로 선정됐다고 25일 밝혔다. 국가신약개발사업은 ... 매우 높은 질환"이라며 "이번 국책과제에 선정된 C&C신약연구소의 STAT5/3 이중 표적 타깃 선도물질을 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 항암 신약으로 개발해 나가겠다"고 말했다. 박승원기자 magun1221@wowtv....

한국경제TV | 2023.09.25 14:15