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[Cover story – COMPANY ❷] 파로스아이바이오, AI 기술로 미충족 수요 높은 희귀난치성 질환 공략
... 물질을 선별했다. PHI-101의 첫 번째 적응증은 약물 내성 돌연변이와 FLT3 돌연변이를 가진 불응성·재발성 급성골수성 백혈병이다. FLT3 변이는 전체 급성 골수성 백혈병 환자의 약 30~40%에서 나타난다. 이 경우 재발 위험이 높고 예후도 좋지 않아 신약개발에 대한 미충족 수요가 존재한다. 2019년 FLT3 돌연변이 타깃 급성 골수성 백혈병 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 파로스아이바이오는 PHI-101의 난소암 임상 1상을 국내 ...
바이오인사이트 | 2024.04.17 08:35 | 박인혁
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[Cover story - TREND] 희귀 적응증 탐색·개발 길잡이가 될 AI
... 71개의 신약을 승인했다. 2022년 CDER은 37개 신약을 승인했으며, 그중 18개가 희귀질환을 적응증으로 한 치료제였다. 전체 승인 건수의 49% 수준이다. 2023년 승인된 55개 신약 중 희귀의약품은 29개였다. 전체 승인 건수의 ... 매달 AI 알고리즘에 250TB의 데이터를 훈련해 희귀질환 신약개발을 연구했다. 국내 기업 중 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 PHI-101도 소개됐다. 파로스아이바이오는 케미버스의 ‘ADMET’ ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:35 | 박인혁
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[Cover story - FOCUS] 유전자치료제, 희귀유전질환 만능키 될까?
... 심혈관질환을 치료하는 노바티스의 ‘렉비오’(성분명 인클리시란), ALAS1 mRNA를 저해하는 급성 간성 포르피리아(AHP) 치료제인 ‘기블라리’(성분명 기보시란) 등이 있다. RNA치료제가 ... 제시 겔싱어는 면역반응으로 사망하였고, 중증면역결핍증(SCID) 치료를 위해 사용되었던 레트로바이러스는 5명에게 백혈병을 유발시키는 치명적인 안전성 문제를 드러냈다. 이 두 사건을 통해 유전자치료제는 2000년대 초반 이후 암흑기를 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁
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인사이트 분기 실적 발표(확정) EPS 시장전망치 하회, 매출 시장전망치 부합
... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] 바이오 제약 회사인 Incyte Corporation은 미국 및 국제적으로 독점 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다. 회사는 골수 섬유증 및 진성 적혈구증가증 치료제인 JAKAFI를 제공합니다. ... 유형에서 발암 유발 인자로 작용하는 섬유아세포 성장 인자 수용체 키나제 억제제인 PEMAZYRE; 및 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병을 치료하기 위한 키나제 억제제인 ICLUSIG. 임상 단계 제품에는 ...
한국경제 | 2024.05.01 05:06 | 굿모닝 로보뉴스
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인사이트 분기 실적 발표(잠정) 어닝쇼크
... 작성했습니다. [해당 공시 바로가기] 바이오 제약 회사인 Incyte Corporation은 미국 및 국제적으로 독점 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다. 회사는 골수 섬유증 및 진성 적혈구증가증 치료제인 JAKAFI를 제공합니다. ... 유형에서 발암 유발 인자로 작용하는 섬유아세포 성장 인자 수용체 키나제 억제제인 PEMAZYRE; 및 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병을 치료하기 위한 키나제 억제제인 ICLUSIG. 임상 단계 제품에는 ...
한국경제 | 2024.04.30 20:14 | 굿모닝 로보뉴스
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인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정"
... 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액유래 NK세포치료제 후보물질로 국내에서는 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험 계획을 허가받았다. 고진옥 인게이눔 대표는 "지난해 피험자 80명을 대상으로 허가받은 젠글루셀 국내 ...
바이오인사이트 | 2024.04.25 14:33 | YONHAP
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- 백혈병 [lukemia] 경제용어사전
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... 만들어지는 데 문제가 생긴다. 면역력이 떨어져 감염 위험이 높아지고 빈혈 증상이 생길 수 있다. 출혈도 생긴다. 백혈병은 급성 백혈병과 만성 백혈병으로 나뉜다. 어떤 세포에서 문제가 됐는지에 따라 골수성, 림프구성으로 구분된다. 급성 ... 해 혈액 세포 숫자에 문제가 없는지를 확인해야 한다. 정확한 진단을 위해 뼛속 골수와 혈액을 채취해 검사한다. 백혈병은 하나의 암 세포가 기하급수적으로 증가해 세포 수가 1012개 정도 됐을 때 증상이 나타나는 것으로 알려졌다. 이때 ...