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... 걸리나요? 김 현재 킴리아가 30~40일 걸리는데, 우리는 15~16일이면 가능합니다. 서 LBCL 외에 급성림프구성백혈병(ALL) 치료제로도 임상을 진행 중입니다. 지난해 7월 임상 1상 첫 환자를 투약한 걸로 알고 있는데, ... IVS-3001이 신세포암 치료 목적으로 FDA의 패스트트랙 지정을 받으면서 기대감이 커지고 있다. CAR-T 시장이 급성장함에 따라 큐로셀은 CAR-T치료제 위탁생산(CDMO) 사업을 타진하고 있다. 아시아의 CAR-T치료제 생산 허브가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 08:35 | 이우상

... 맡고 있다. 합성의약품(케미컬)과 천연물 연구개발(R&D)에서 굵직한 성과를 냈다. 천연물 신약인 위염 치료제 스티렌(2003년)과 소화불량 치료제 모티리톤(2011년), 합성신약 발기부전 치료제 자이데나(2015년)와 슈퍼항생제 ... 기술을 결합해 DAC를 공동개발하는 계약을 체결했다. 같은 해 11월 BMS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성 골수성 백혈병 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료제로 임상시험계획(IND) 승인을 받은 국내 기업 오름테라퓨틱의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.14 08:20 | 김유림

전통적인 단백질 타깃의 치료제들은 단백질 활성의 조절에 중점을 뒀다. 문제를 일으키는 단백질을 억제하고 차단하는 치료제 개발이 주류였다. 하지만 억제제(inhibitor)는 병의 근본을 없애지 못했고, 내성과 돌연변이 등이 발생했다. ... 권리를 산다는 소식을 전했다. ORM-6151은 최초의 항CD33 항체 기반 GSPT1 분해제 DAC다. 적응증은 급성골수성백혈병 또는 고위험 골수형성이상증후군이다. BMS가 ORM-6151 권리를 산 배경은 CC-90009와의 비교 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 08:46 | 김유림

... 받아 의료 현장에서 사용되고 있는 약물은 극히 한정돼 있다. 다발골수종(Multiple Myeloma)의 표준치료제인 레날리도마이드(Lenalidomide, 상품명 레블리미드 Revlimid), 포말리도마이드(Pomalidomide, ... 상용화되지 못했다. 이후 CC-885의 유도체로 GSPT1에 특이적인 분해를 보이는 CC-90009라는 약물이 등장해 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML)의 치료 목적으로 임상 1상에 진입했다. 그러나 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 08:43 | 김유림

... 잘 알려져 있었다. 따라서 유방암에서는 호르몬 수용체를 차단하는 약물이나 호르몬의 생산을 저해하는 약물 등이 표준치료제로 널리 사용됐다. 2002년 승인된 풀베스트란트(fulvestrant)는 분자접착제는 아니지만, ER의 단량... 단백질이다. GSPT1 분해는 다양한 종양 세포주에서 세포 사멸과 증식 억제를 유도할 수 있다. 이를 바탕으로 다양한 치료제가 개발 중이다. BMS는 정맥 투여 제제인 CC-90009를 급성골수성백혈병(AML)에서 1상을 진행했으나, 2023년 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 08:35 | 김유림

... PLK1 타깃의 경쟁 파이프라인은 미국 카디프온콜로지가 유일하다. 카디프는 PLK1 저해제 ‘온밴서팁’으로 여러 암종에서 임상을 하고 있다. 소세포폐암(SCLC) 임상 2상, 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 임상 1b·2상. KRAS 돌연변이 전이성 대장암의 임상 1b·2상을 진행 중이다. 2021년 화이자는 카디프의 지분 투자(1500만 달러 규모)를 통해 PLK1 파이프라인을 선점했다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 16:21 | 김유림

... 물질을 선별했다. PHI-101의 첫 번째 적응증은 약물 내성 돌연변이와 FLT3 돌연변이를 가진 불응성·재발성 급성골수성 백혈병이다. FLT3 변이는 전체 급성 골수성 백혈병 환자의 약 30~40%에서 나타난다. 이 경우 재발 위험이 높고 예후도 좋지 않아 신약개발에 대한 미충족 수요가 존재한다. 2019년 FLT3 돌연변이 타깃 급성 골수성 백혈병 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 파로스아이바이오는 PHI-101의 난소암 임상 1상을 국내 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 08:35 | 박인혁

... 71개의 신약을 승인했다. 2022년 CDER은 37개 신약을 승인했으며, 그중 18개가 희귀질환을 적응증으로 한 치료제였다. 전체 승인 건수의 49% 수준이다. 2023년 승인된 55개 신약 중 희귀의약품은 29개였다. 전체 승인 건수의 ... 매달 AI 알고리즘에 250TB의 데이터를 훈련해 희귀질환 신약개발을 연구했다. 국내 기업 중 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 PHI-101도 소개됐다. 파로스아이바이오는 케미버스의 ‘ADMET’ ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:35 | 박인혁

... 심혈관질환을 치료하는 노바티스의 ‘렉비오’(성분명 인클리시란), ALAS1 mRNA를 저해하는 급성 간성 포르피리아(AHP) 치료제인 ‘기블라리’(성분명 기보시란) 등이 있다. RNA치료제가 ... 제시 겔싱어는 면역반응으로 사망하였고, 중증면역결핍증(SCID) 치료를 위해 사용되었던 레트로바이러스는 5명에게 백혈병을 유발시키는 치명적인 안전성 문제를 드러냈다. 이 두 사건을 통해 유전자치료제는 2000년대 초반 이후 암흑기를 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁

... 치료제 파이프라인 ‘PHI-101’과 기존 허가된 AML 치료제의 병용요법 효능 및 기존 치료제의 약물 내성을 극복한 악성 흑색종 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 전임상 연구 결과를 ...’를 활용해 심장독성 예측을 거쳐 발굴한 약물로, 기존 약물에 불응하거나 FLT3 돌연변이로 재발한 급성 골수성 백혈병 치료제로 개발 중인 표적항암제다. 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 같은 계열 약물로는 아스텔라스제약의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.11 09:19 | 이영애