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... DDS(Drug Delivery System :약물전달체계) 전문업체로 차별화 전략을 구사하고 있다. 원래 의약품은 동물시험인 전임상과 인체시험인 임상을 거쳐 판매허가를 얻는다. 나는 바로 임상시험 업무를 맡고 있다. 요즘 삼양사는 ... 분주하다. 하지만 여전히 많은 문제가 산적해 있다. 투여하기 쉬운 주사제를 사용해야 하는데 여기서도 이같은 임상시험을 거쳐야 하는 탓이다. 신약을 개발한다는 것은 말처럼 그렇게 쉽지만은 않다. 흔히 제조업의 꽃이라고 하는 자동차를 ...

한국경제 | 1999.07.22 00:00

발기부전 치료제 비아그라의 임상시험에 참여했던 환자들에게 돈 대신 비아그라가 제공된다. 한국화이자는 지난해 12월부터 올해 3월까지 영동세브란스병원 등 6개 종합병원에서 실시된 임상시험 지원자 1백33명에게 앞으로 6개월동안 치 료용 비아그라를 무료로 제공하기로 했다고 밝혔다. 의약품 임상시험 대상자들에게는 통상 40만~1백만원의 사례금이 주어지는 것이 관례여서 의약계에선 이번 경우를 이례적인 일로 받아들이고 있다. 비아그라 임상시험에 ...

한국경제 | 1999.07.18 00:00

... 연구인력은 10여명에 불과합니다. 그럼에도 국내 최초로 신약을 개발해 낼 수 있었던 것은 서울대병원 등 외부 임상기관의 인프라를 효율적으로 활용했기 때문입니다" SK의 국산 신약1호 "선플라" 항암제를 탄생시키는 주역을 맡았던 ... 탄생시키는데 가장 어려움을 겪었던 것은 임상시험 대상 환자를 구하는 것이었다. 한국의 경우 위암환자는 많지만 임상시험에 대해 잘 모르거나 인식이 좋지 않아 지원자가 별로 없었다. 게다가 임상환자는 더 이상 수술이 불가능하고, 간장 ...

한국경제 | 1999.07.16 00:00

... 나왔다는 것은 경사가 아닐 수없다. 더욱이 10년이 소요된 선플라주의 개발에서 연구진들은 신물질연구, 약효검색, 임상시험 등 연구개발의 전과정을 자체기술로 해냈다 한다. 이는 신약개발기술의 자립을 뜻하는 것으로 그 의의 또한 크다. ... 감안하면 전체적으로 연구개발에 대한 지원은 확대돼야 한다. 그리고 차제에 산업계 학계및 정부는 실험동물개발,임상시험 등 소위 신산업의 육성에도 힘을 쏟아야 한다. 몇몇 의과대학이 국제수준에 근접한 임상실험체계를 갖추고는 있지만 ...

한국경제 | 1999.07.15 00:00

... 기대돼 한국도 명실상부한 신약입국을 내다보고 있다. 선플라에 이어 국산신약 2호를 예약해 놓은 후보신약은 현재 마지막 임상단계인 "III상임상단계"에 진입해 있는 중외제약의 퀴놀론계 항생제 발로플록사신(상품명 큐록신정), LG화학의 퀴놀론계 항생제 "LB-20304a" 등이 손꼽힌다. 이들 후보신약은 현재 국제임상기준(ICH)에 적합한 III상임상시험이 무난히 진행되고 있어 빠르면 내년초에 신약으로 시판허가를 받을 것으로 예상된다. ...

한국경제 | 1999.07.15 00:00

... 접목한 관절염치료제, 성기능 부전치료제 등 다수가 있다. SK(주)도 이번에 수출한 간질치료제 이외에 97년 미주(미국 뉴저지소재) 의약개발센터에서 독자개발한 제4세대 우울증치료제 YKP10A를 지난 2월 미국내 1단계 임상시험을 마치고 역시 다국적 제약기업과 기술판매 협상을 진행중이다. 또 SK(주)는 뇌졸중, 파킨스씨병, 치매치료제 등 중추신경계 질병 전문 신약개발에도 집중투자하고 있다. SK그룹이 SK케미칼 중앙연구소, SK(주) 대덕연구소, ...

한국경제 | 1999.07.15 00:00

... 제약산업사에 남을 만한 일이다. 신약이 탄생하려면 최소한 10년이상이 걸린다. 비용도 1천억원이 넘는다. 수백개의 후보물질 가운데 물리.화학적 성질과 구조에 대한 연구를 거쳐 적합한 대상물질을 찾아내야 하고 동물실험과 임상시험을 거쳐 보건당국의 제조승인을 받아야 하기 때문이다. 성공확률은 4천~5천분의 1이다. 그래서 신약개발 성공을 "낙타가 바늘구멍 통과하기"로 비유한다. 이런 위험부담 때문에 신약개발에 성공한 나라는 현재까지 미국 일본 독일 ...

한국경제 | 1999.07.14 00:00

... 발기부전 환자들이 의사의 처방없이도 약국에서 비아그라를 구입할 수 있다"고 밝혔다. 그는 또 "8일 열린 중앙약심 임상평가 소위에서 비아그라가 안전성은 있으나 안면홍조 두통 등의 부작용이 있는 것으로 지적됐다"며 "하지만 이들 부작용은 ... (31.8%) 두통(22.7%) 시각장애(10.6%) 소화장애(1.5%)등 부작용이 나타났다. 이는 미국 등에서 실시한 임상시험 결과와 비교할 때 1.5~3배 수준이다. 또 서울대병원에서 12주동안 발기부전환자 1백33명에게 비아그라를 투여한 ...

한국경제 | 1999.07.09 00:00

포천중문의대 분당차병원 치과 김가영 교수팀과 (주)제패는 나일론 칫솔보다 항균작용이 뛰어난 실리콘 칫솔을 공동개발하고 임상시험에 성공했다. 개발팀은 실리콘 모로 만든 칫솔이 무취 무미 무독성으로 마찰열이 적어 치아를 덜 마모시키는 장점을 지녔다고 밝혔다. 또 표면이 약한 점착성이어서 잇몸에 붙어있는 균이나 이물질을 제거하는데 유리하다고 덧붙였다. 김교수팀은 5개월간 75명의 환자를 대상으로 양치질후 칫솔에 붙어있는 균을 배양한 결과 균의 ...

한국경제 | 1999.07.08 00:00

... 거주자 3천명을 대상으로 전립선비대증 전립선염 전립선암 등 전립선질환에 대한 무료검진및 역학조사를 실시한다. 광동제약은 이 검진을 통해 전립선비대증으로 확진된 환자를 대상으로 희망자에 한해 생약성분 치료제 "센프로정"의 임상시험을 실시할 계획이다. 무료검진은 중앙대필동병원 서울백병원 고대안암병원 한강성심병원 분당제생병원등 12개 대형병원에서 실시되며 이달 18일까지 참가자를 접수받는다. 센프로정에 대한 임상시험은 연말까지 6개병원 2백40명의 환자를 ...

한국경제 | 1999.07.01 00:00