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항암 신약 개발 기업 HLB는 미국 자회사 '엘레바'가 중국 제약사 항서제약이 개발 중인 간암 치료제 '캄렐리주맙'의 글로벌 판권(한국·중국 제외)을 인수했다고 17일 밝혔다. 이로써 HLB는 글로벌 간암 임상 3상에 성공한 표적 항암제 '리보세라닙'에 더해 병용 약물인 '캄렐리주맙'에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보했다고 전했다. HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙은 간암 치료제로서 함께 처방돼야 하는데 엘레바가 두 약물의 마케팅과 판매를 함께 ...

한국경제 | 2023.10.17 11:19 | YONHAP

HLB는 미국 자회사인 엘레바가 항서제약으로부터 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 간암 부문 글로벌 판권을 인수했다고 17일 밝혔다. HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상 임상에 성공한 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 권리를 보유하고 있다. 이번 계약으로 병용약물인 면역항암제 ‘캄렐리주맙’에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보하게 됐다. 계약에 따라 항서제약은 캄렐리주맙의 간암 적응증에 ...

바이오인사이트 | 2023.10.17 10:30 | 박인혁

... 두고 있다. 하지만 제주도 단일광역 체제 운영에 따른 행정의 책임성 약화, 권한 집중 등의 문제점이 지적되면서 2013년부터 행정체제를 다시 개편하자는 논의가 이어지고 있다. 이번 연구용역 결과, 현행 국회의원 선거구를 적용해 서제주시(현재 제주시갑 지역구), 동제주시(현재 제주시을 지역구), 서귀포시 등 3개 기초자치단체를 두는 대안이 1순위로 꼽혔다. 이 방안은 지역 형평성, 지역 정체성, 행정구역 분할에 따른 저항도 완화, 행정효율성 등을 점수로 따진 ...

한국경제 | 2023.10.10 11:40 | YONHAP

... 유럽에서 자궁내막증 환자 대상 임상 2a상 시험을 진행하고 있다. 내년 상반기 유럽 임상 탑라인 데이터가 나올 것으로 예상된다. 국내에서는 파트너사인 대원제약이 자궁근종 환자 대상 임상 2a상시험을 진행하고 있다. 중국에서는 파트너인 항서제약이 자궁내막증 환자 대상 임상 1상시험을 진행하고 있다. 혈우병 치료제 'TU7710'도 개발하고 있다. 이 물질은 전체 혈우병 환자의 20% 정도인 중화항체 보유 혈우병 환자를 위한 치료제로 개발하고 있다. 업체가 ...

바이오인사이트 | 2023.10.01 11:50 | 이지현

... 연구 결과가 내달 20일~24일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 공개된다고 25일 밝혔다. CG인바이츠는 캄렐리주맙의 캄렐리주맙의 한국 권리를 갖고 있다. CG인바이츠의 핵심 협력사인 항서제약에 따르면 올해 ESMO에서 공개하는 캄렐리주맙 주요 연구 결과는 ▲국소적으로 진행된 절제 가능한 위 또는 위식도-접합부 선암종(G/GEJ)에 대한 캄렐리주맙과 리보세라닙+화학치료(chemo) 3중 병용 임상 3상(DRAGON IV)의 ...

바이오인사이트 | 2023.09.25 10:06 | 김예나

... 엘레바는 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용 요법을 절제 불가능한 HCC의 1차 치료제로 승인받기 위한 품목허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 캄렐리주맙 개발사인 항서제약도 바이오의약품 품목허가(BLA)를 제출했다. FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 내년 5월 16일까지 허가 여부가 결정할 예정이다. 빌 스트릭랜드 엘레바 의료담당부사장은 “엘레바는 간세포암종 환자와 ...

바이오인사이트 | 2023.09.20 08:37 | 박인혁

... 실행한다는 계획이다. HLB는 미국에서 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법이 허가 후 신속히 판매될 수 있도록 상업화 준비를 하고 있다. 뉴저지주를 포함한 12개주에서 의약품 판매면허를 확보했다. 유럽에서도 항서제약과 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청을 진행하기 위한 협의를 진행하고 있다고 회사는 설명했다. 이와 함께 HLB는 이번 ESMO에서는 전이성 대장암 환자를 대상으로 리보세라닙과 ‘론서프’를 병용투여한 대장암 ...

바이오인사이트 | 2023.09.15 10:27 | 김예나

... 2023’ 바이오텍 특별세션에서 김훈택 티움바이오 대표는 바이오산업에서 글로벌 협업을 강조하며 “점차 치열해지는 제약 시장에서 적극적인 기술수출과 협력이 중요하다”고 밝혔다. 티움바이오는 지난해 중국 항서제약에 자궁내막증 치료제 후보물질을 기술이전했으며, 올 7월엔 중국 정부로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 김 대표는 “유럽과 남미 제약기업으로부터 파트너십 제안을 받았다”고 했다. 윤원수 티앤알바이오팹 ...

바이오인사이트 | 2023.09.12 21:03 | 이영애

... 감수성에 차이가 있는지를 평가 확인하는 마지막 단계 임상이다. 앞서 중국에서는 비편평 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법의 우수한 효과(객관적반응률 60.5%)를 입증해 허가를 받아 시판중에 있다. 항서제약에 따르면 캄렐리주맙은 연평균 13.8% 성장해 오는 2026년에는 27억9,300만달러(약 3조6,000억원)를 기록해 키트루다, 옵디보에 이어 전세계에서 세 번째로 높은 면역관문억제제(ICI) 매출을 보일 것으로 예측됐다. ...

한국경제TV | 2023.08.23 17:36

HLB는 자사의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 본심사 개시 후 첫 미팅(Application Orientation Meeting, AOM)을 공동으로 진행했다고 7일 밝혔다. 지난 4일(미국시간) 열린 해당 오리엔테이션은 양사가 제출한 신약허가신청서(NDA/BLA)에 대한 FDA의 본격적인 심사에 앞서 각 분야 심사관들의 이해를 돕기 위해 마련됐다. 화상회의 형식으로 치러진 오리엔테이션 ...

한국경제TV | 2023.08.07 10:05