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코오롱생명과학 "인보사 품목허가 취소 불복, 대법원 상고"

... 품목허가를 받았기 때문에 식약처로부터 인보사의 안전성과 유효성을 검증받은 것으로 본다며, 품목허가 취소가 부당하다는 입장이다. 코오롱생명과학 관계자는 "이번 행정소송 결과와 코오롱티슈진의 미국 임상 3상은 전혀 무관하다"며 "인보사와 관련된 잘못된 정보를 바로잡아 과학적 가치 회복을 위해 최종심을 진행하기로 한 것"이라고 말했다. 코오롱티슈진은 현재 미국에서 인보사(TG-C) 임상 3상을 진행 중이다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.28 18:05

루닛·뷰노·코어라인…의료 AI 기업 '2024 ECR' 한 자리에

... 사례를 공유할 예정이다. AVIEW를 활용한 다양한 논문 3건의 구연 발표도 준비했다(폐암검진 Incidental Findings, 폐암검진 영상분석 AI의 비용 효율, 폐암검진 AI 1st Reading 환경에서 perifissural nodules의 FP 영향). 또한 코어라인소프트 역시 이번 ECR 2024에서 다양한 비즈니스 미팅을 통해 파트너십을 확대하고, 마케팅 전략을 고도화할 계획이다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.28 10:53

셀트리온, 짐펜트라 첫 공급 물량 선적…"3월 미국 출시"

... 시장은 약 218억 달러(28조 3천억 원)까지 확대된다. 셀트리온 관계자는 “이번 초도 물량 출하로 미국 시장에 대한 짐펜트라 공급이 본격적으로 시작됐다”며 "짐펜트라에 대한 의료진 및 환자들의 기대감이 높아지고 있는 가운데, 환자 지원 프로그램 등 다양한 론칭 마케팅 활동을 최종 점검해 미국 환자들에게도 짐펜트라의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 만전을 기할 것"이라고 말했다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.28 10:19

아리바이오, 경구용 알츠하이머 치료제 영국 임상 3상 승인

... 성과이며, 아리바이오 POLARIS-AD는 치매치료제 분야에서 전 세계를 대상으로 한 진정한 의미의 글로벌 최종 임상"이라고 밝혔다. 미국지사 데이빗 그릴리 CMO (Chief Medical Officer)는 "이미 유럽의 다수 연구자로부터 PDE-5 기전에 대한 관심과 환자들의 임상 참여 문의가 오고 있다"며 "AR1001 허가용 글로벌 임상 3상을 신속하고 성공적으로 진행하겠다”말했다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.26 18:31

스케일레이터·CDRO 전문기업 '비엑스플랜트' 설립

... 출신으로 넥스트바이오사이언스 임상개발실장, 인벤지티랩 임상·허가실 이사, 대웅제약 임상개발센터장을 역임한 신약개발 전문가다. 조민근 대표는 "바이오 산업은 뉴노멀 시대를 대비하기 위한 핵심 산업으로, 미래에는 바이오 기술이 ICT, NT, AI 등 산업 전반으로 융합되면서 바이오 경제 시대가 도래할 것"이라며 "비엑스플랜트는 더 많은 바이오 기업과 함께 바이오 경제시대를 이끌어 갈 계획"이라고 말했다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.26 18:31

식약처, AI 의료 규제 이끈다…FDA와 'AIRIS 2024' 공동 개최

... 자리매김하는 기회가 됐다"며 "이번 심포지엄을 계기로 AI 활용 의료제품 분야 글로벌 규제협력이 촉진되기를 기대한다"고 말했다. 한편, 이번 심포지엄에서는 해외 규제기관 참석자가 AI 등 첨단기술 의료제품 연구·개발업체(네이버·카카오헬스케어)의 기술 수준을 시연·체험하는 프로그램을 운영한다. 삼성·루닛·로슈·메드트로닉 등이 AI 활용 의료제품을 전시하여 세계 규제당국·업계·학계의 이해를 높일 예정이다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.26 18:08

주연 조기 하차만 남았다…손호준 죽음·불륜만 '시끌', 씁쓸히 막 내린 '나의 해피엔드' [TEN초점]

... 사죄하며 행복하게 살 것을 당부했다. 엄마와의 응어리를 스스로 푼 서재원은 허아린에게 힘들게 허순영(손호준)의 죽음에 대해 설명한 뒤 납골당을 찾아 눈물로 허순영과 인사를 나눴다. 교도소에서 출소한 남태주(박호산)는 오형사(김수진)에게 출소 기념으로 등산화를 받고 티격태격했다. 서재원은 서창석(김홍파), 허아린과 함께 평범하고 따스한 일상을 보냈다. 서재원은 애절한 일편단심으로 항상 곁을 지켜온 윤테오에게 고마움을 전했고 윤테오는 “내 마음 밀어내지만 ...

텐아시아 | 2024.02.26 09:00 | 태유나

삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가

... 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 449명을 대상으로 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상을 진행했다. 지난해 4월에는 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회에서 임상 3상 최종 데이터를 공개했으며, 이를 통해 오리지널 의약품과의 효능·안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.23 16:52

레이델, 됴쿄 '2024 라이프 서포트 페어' 참가

... 기대한다"고 말했다. 한편, 레이델 폴리코사놀의 주 원료인 폴리코사놀-사탕수수왁스알코올은 2019년 일본 소비자청으로부터 총콜레스테롤, LDL 감소와 LDL과 HDL 비율 개선으로 기능성을 인정받았으며, 이어 2023년 혈압 개선으로 기능성을 추가 인정받았다. 한국에서는 2006년 콜레스테롤 수치 개선, 2019년 혈압 조절에 도움을 줄 수 있음으로 한국 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 바 있다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.22 18:27

삼진제약, 양한방 복합소화제 '위싱유 정' 출시

... 디아스타제·프로테아제·셀룰라제가 들었다. 정제 타입으로 되어 있어 생약 성분 냄새를 최소화하였으며, 정제 크기를 줄여(최소 크기 정제) 환자의 복용순응도를 높였다. 삼진제약 컨슈머헬스본부 관계자는 "위싱유 정은 양한방 성분과 타액·위액 분비 촉진제, 소화 효소가 합쳐져 위장병에 강하고 빠른 효과와 지속성을 나타낸다"며 "다양한 원인과 증상으로 발현하는 위장 질환 관리에 도움이 될 것"이라고 말했다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.02.22 15:35