[한국경제] 뉴스 91-100 / 11,855건
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신신제약, 경피형 과민성 방광 치료제 임상 3상 IND 신청
신신제약은 식품의약품안전처에 경피형 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’의 3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 18일 공시했다. 신신제약은 UIP-620의 상용화 과정에서 확보한 노하우를 고령화 질환 치료제 ... “과민성 방광은 대부분의 환자가 40대 이상이고 연령이 높을수록 유병률이 높아 향후 고령화에 따라 치료제 시장이 더욱 확대될 것으로 전망된다”며 “지난해 과민성 방광 치료제에 대한 국내 수출용 허가를 획득해 ...
바이오인사이트 | 2024.04.18 10:21 | 이영애
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셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시…“1년간 공급”
... ‘램시마SC’를 덴마크 시장에 출시했다고 18일 발표했다. 지난 2월 노르웨이에 공급을 시작하며 북유럽 시장에 처음 진출한 지 두달 만이다. 램시마SC는 셀트리온이 오리지널 의약품인 레미케이드(성분명:인플릭시맙)를 피하주사(SC) 제형으로 개발한 의약품이다. 미국에서는 신약으로, 유럽에서는 바이오베터로 허가받았다. 덴마크 정부는 인플릭시맙 SC제형에 대한 국가 입찰을 별도로 신설했고, 셀트리온은 경쟁사 없이 단독으로 계약을 체결했다. 덴마크에서 ...
바이오인사이트 | 2024.04.18 10:19 | 남정민
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[핫 컴퍼니] 피플바이오 “알츠하이머 진단 본격 확대… 예방·관리 및 치료까지 영역 넓힐 것”
... 기반으로 한 실적 성장을 예고했다. 디지털 검사기기 출시, 천연물 신약 개발 등에서도 성과를 내놓겠다는 포부다. 피플바이오는 세계 최초로 혈액 기반의 알츠하이머 진단 서비스를 상용화했다. 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 ... 높이는 게 핵심”이라고 강조했다. 알츠온 국내외 확대로 검사 건수·매출 증가 기대 피플바이오는 올해 알츠온의 시장 확대에 주력한다. 알츠온은 지난 3월 기준 검사 기관과 병원, 검진센터 등 모두 660여 곳에 ...
바이오인사이트 | 2024.04.18 08:45 | 김예나
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"키트루다 바이오시밀러 임상, 세계에서 가장 먼저 완료하는 게 목표죠"
... 임상을 총괄하는 홍일선 상무(약사·사진)는 16일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “키트루다 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 1위를 차지하기 위해 총력을 기울이고 있다”며 이같이 말했다. 지난해 ... 임상이 불붙기 전 환자 모집을 완료함으로써 임상 중 돌발 변수도 막을 수 있다는 분석이다. 그는 “삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 시장의 1등이 된다는 전략으로 역대 진행한 28개의 글로벌 임상 가운데 가장 많은 수백억원의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.17 16:00 | 안대규
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"글로벌 바이오텍 도약" 디앤디파마텍, 세 번 도전 끝 코스닥 입성 예정
디앤디파마텍이 세 번째 도전 끝내 다음달 코스닥시장에 입성한다. 이 회사는 비만과 대사 이상 관련 지방간염(MASH)를 치료하기 위한 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 유사체 계열 경구용 신약 후보물질을 개발 중이다. 이슬기 ... 유사체는 처음엔 당뇨 치료제로 개발됐다가, 현재는 비만과 MASH, 퇴행성 뇌질환, 심혈관질환 등으로까지 적응증(의약품을 처방할 수 있는 진단)이 넓어졌다. . 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 ...
한국경제 | 2024.04.17 13:53 | 한경우
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[Cover story – COMPANY ❶] 한독 “소비와 합작법인으로 희귀의약품 판권 연속성 확보할 것”
... “몇몇 제품의 사업권이 반환되며 매출이 다소 위축된 상황인 것은 분명하다”며 “그럼에도 희귀의약품 시장에 대한 경험과 역량을 기반으로 여러 기업과의 협업을 시작하며 더 큰 도약의 기회를 만들고 있다”고 ... 소아성장호르몬결핍증 환자에 매일 주사해야하는 제품을 주 1회 투여하는 제형으로 바꾼 약이다. 지난 3월에는 개발 단계 희귀의약품 지정을 받았다. HL2356의 중국 판권을 보유한 아이맵바이오파마는 임상 3상에서 1차 유효성 평가지표를 충족했다. ...
바이오인사이트 | 2024.04.17 08:30 | 박인혁
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CJ가 인수한 바타비아, 美 크로마탄과 협력해 AAV 생산
네덜란드 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 바타비아바이오사이언스(이하 바타비아)가 미국 크로마탄과 아데노부속바이러스(AAV) 생산을 위한 기술 파트너십을 체결했다. 16일 한국바이오협회는 바타비아가 미국 정부의 지원 아래 ... 질환 치료를 목표로 하는 rAAV 생산을 충분한 양으로 해내겠다”고 말했다. 글로벌 유전자 치료제 시장이 커지면서 제약·바이오업계는 AAV 생성기술에 눈독을 들이는 중이다. 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 11:38 | 남정민
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K-바이오 최초 美 직판망 깐 SK바이오팜…“현장에 답이 있다”
... ‘우주 대폭발(빅뱅)’과 견줄만한 성장 기회가 있을 것이라고 말했다. 정 대표는 “국내 바이오 스타트업들이 아무리 신약을 개발하고 파이프라인(후보물질)을 열심히 연구해도, 결국 해외 시장에 팔기 위해서는 해외 ... “하지만 SK바이오팜 등 자체 판매망을 구축하는 사례가 나온 것은 엄청난 신호탄”이라며 “국내 바이오 스타트업이 국내 기업에게 기술수출을 하고, 국내 기업이 구축한 세계 판매망에 의약품을 싣는 선순환이 빠르면 10년 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 11:01 | 남정민
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[Cover story - ISSUE] 희귀의약품 개발을 위한 지원과 급여 적용 이슈
... 지원한다. 그 밖에 미국, 유럽과 같이 시장독점권, 우선심사, 세액공제 등의 혜택이 부여된다. 영국, 호주 등도 희귀의약품 지정제도를 운영한다. 희귀의약품으로 지정된 의약품에 대해 시장독점권뿐 아니라 재정적·행정적 지원을 제공한다. ... 교수를 거쳐 2021년부터 중앙대 약학대학(제약산업 및 사회약학 연구실) 교수로 재직하고 있다. 주요 연구 분야는 의약품 규제 및 보험 정책 분야이며, 최근 희귀의약품 관련 다수의 연구를 수행해 그 결과를 발표했다. **이 글은 바이오 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁
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[Cover story - TREND] 희귀 적응증 탐색·개발 길잡이가 될 AI
... 하기도 무색할 정도로 산업계의 패러다임 혁신과 일상의 변화를 논할 때 빠지지 않는 주제가 단연 AI다. 희귀의약품 개발 이끈 차세대염기서열분석 2023년 미국 식품의약국(FDA)은 의약품 평가연구센터(Center for Drug ... 갖췄다. 파로스아이바이오의 ’PHI-101’과 ‘PHI-501’, 닥터노아바이오텍의 주요 파이프라인인 ALS 치료제 후보물질 ‘NDC-011’은 FDA로부터 희귀의약품(Orphan ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:35 | 박인혁
