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의료 인공지능(AI) 기업 뷰노의 안저질환 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’가 국내 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사 및 평가를 승인받았다고 23일 발표했다. 향후 3~5년간 뷰노메드 펀더스 AI는 비급여로 시장에 진입할 예정이다. 혁신의료기기 통합심사·평가란 혁신기술이 공식적인 보험체계에 편입되기 전에 거치는 ‘중간 과정’이다. 일정기간 시장에서 비급여 혹은 선별급여로 레퍼런스를 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 10:56 | 남정민

한경바이오인사이트 Vol.43 - 2024년 4월호 [MONTHLY FIGURES] 숫자로 보는 제약·바이오산업 주요 이슈와 트렌드 [BIO NEWS UP-TO-DATE] 국내 바이오산업 관련 소식 업데이트 OPINION ...진다’ COVER STORY [Cover story – Intro] 열렸다! 희귀질환 의약품 시장 [Cover story - OVERVIEW] 틈새시장에서 주류시장으로…진화하는 희귀의약품 시장 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 10:00 | 박영태

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 시장을 넓혔다. 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출했다. HK이노엔은 최근 사우디아라비아 현지 선두 ... 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 중동·북아프리카 지역은 국민소득이 높은 국가를 중심으로 의약품 시장 규모가 확대되고 있어 향후 성장 가능성이 큰 시장이다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동&mi...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:36 | 이영애

... 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아)에서 74%의 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 23일 글로벌 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC(피하주사 제형)가 전세계 시장의 60%를 차지하는 유럽 주요 5개국에서 약 74%의 시장 점유율을 기록했다. 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 09:12 | 안대규

삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 최초로 유럽의 허가를 받았다. 국내 바이오시밀러 기업 중 첫 해외 허가 성과다. 미국 출시도 가장 빠를 전망이다. 국내 최초 스텔라라시밀러 ... 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 경쟁자와 손잡은 삼성에피스...왜? 삼성바이오에피스는 지난해 9월 산도스와 피즈치바의 유럽 및 북미 판매를 위한 파트너십 계약을 체결, 유럽 시장에서 글로벌 바이오 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규

동아에스티가 항체약물접합체(ADC) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에 진출한다. 블록버스터 제품의 특허가 풀리는 시점에 맞춰 2030년께 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 암세포를 정확히 찾아 없애는 유도탄으로 불리는 차세대 ... 동아쏘시오그룹은 2011년 송도에 14만4000여㎡의 부지를 매입했다. 동아쏘시오그룹 연구소, 동아에스티 연구소, 에스티젠바이오 항체의약품 공장이 자리잡고 있다. 여기에 ADC CDMO 공장까지 들어서면 동아쏘시오의 ‘송도 의약품 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 18:10 | 김유림

유바이오로직스는 독자 개발 중인 대상포진 백신 후보물질 EuHZV의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 ... EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질 항원에 독자 개발한 면역증강기술을 적용했다. 지난해 세계 대상포진 백신 시장 규모는 약 7조원이다. GSK는 지난해 대상포진백신 싱그릭스로 5조9000억원의 매출을 올렸다. 유바이오로직스 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 18:06 | 이영애

큐로셀이 식품의약품안전처에 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 치료제로 개발 중이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 11:08 | 김유림

유바이오로직스는 자체개발한 대상포진 백신(EuHZV)의 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 ... 형태로 재편되고 있으며, GSK의 싱그릭스는 90% 이상의 높은 예방율을 보이며 지난해 약 5조9000억원의 매출로 시장을 빠르게 잠식하고 있다. 유바이오로직스 관계자는 “코로나19 예방 백신인 유코백-19의 임상 3상 까지의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 10:25 | 이영애

... 우려와 강력한 면역억제로 인해 감염에 취약해지는 등 다양한 위험성이 대두되고 있다. 빠르게 성장하는 핵산치료제 시장 코로나19 백신으로 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 기술이 각광을 받으면서 핵산치료제에 대한 연구개발이 활발히 ... 가능하도록 도와주는 경구용 약물 전달체, 즉 밀크엑소좀이 매우 적합하다. 본 연구는 임상의 수요를 반영해 KIST 바이오·메디컬융합연구본부와 고려대학교병원 간 긴밀한 연구협력을 통해 이루어졌다. 본 연구는 기존 핵산치료제가 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 08:32 | 이영애