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전체뉴스 61-70 / 35,658건

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    [AI 종목 진단] HLB, 美PBM의 처방예상목록 등재 소식에 52주 최고가

    ... 외국인은 635만주를 순매수한 반면, 기관은 8만주를 순매도했습니다. 최근 미국의 주요 처방약급여관리업체(PBM)들이 HLB의 간암 신약 후보물질 리보세라닙이 포함된 병용요법을 올해 처방예상목록에 등재하고, 미 식품의약국(FDA)의 시판허가 결정을 기다리고 있다는 소식이 전해졌습니다. PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방약 관리업무 대행업체입니다. 이들의 처방예상목록에 등재되지 않으면 판매가 어렵습니다. FDA의 신약허가를 받게 되면 PBM들과의 ...

    한국경제 | 2024.03.08 17:00

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    반복되는 볼펜 선으로만 빚어낸 예술…박미나 개인전 '검은'

    ... 작품이 된다. 박미나(51) 작가의 개인전 '검은'이 8일 서울 서초구 페리지갤러리에서 개최됐다. 가장 먼저 눈을 사로잡는 것은 전시실 벽 두 면을 가득 채운 '블랙 펜스'(Black Pens) 연작이다. 이 연작은 현재 시판되는 다양한 종류의 검은색 펜으로 A4 용지에 가로줄을 빽빽이 그은 드로잉 498개를 모은 것이다. 단순해 보이지만 집요하고 치열한 작업 방식이 돋보인다. 박 작가는 종이에 자를 대고 선을 긋고서 1㎜ 간격을 두고 다시 긋기를 반복하며 ...

    한국경제 | 2024.03.08 16:34 | YONHAP

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    HLB의 간암신약 미국 PBM의 처방 예상목록에 연이어 등재되면서 상승세, 관련주는?

    ... PBM에 등재되지 않으면 사실상 판매가 어렵기 때문에 미국에서 최대한 많은 PBM의 보험 등재목록에 등재되는 것이 중요하다 이 가운데 미국의 주요 PBM중 하나인 옵텀RX와 서브유RX 등의 주요 PBM들이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 시판될 것으로 현저히 예상 의약품 목록에 포함하였다. FDA는 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지는 신약허가 여부를 결정할 예정이다. 위 같은 소식이 시장이 알려지면서 HLB를 포함한 바이오, 제약 관련주가 시장에서 주목을 ...

    한국경제 | 2024.03.08 14:20

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    HLB "간암신약, 미국 PBM '처방 예상목록'에 연이어 등재"

    ... 위해서는 PBM이 발간하는 처방집에 등재되는 것이 매우 중요한 이유다. 이 가운데 미국의 3대 PBM 중 하나로 전체 PBM 시장의 20% 이상을 차지하고 있는 옵텀Rx와 서브유Rx 등 주요 PBM들이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 '시판될 것으로 현저히 예상 의약품(significant predicted forthcoming drug)' 목록에 포함했다. 옵텀Rx는 미국 최대 건강보험사인 유나이티드헬스그룹 산하 회사다. 이에 따라 향후 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가를 ...

    한국경제TV | 2024.03.08 14:11

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    “글로벌 임상 진입을 위한 최상의 전략은?”

    ... ‘2024 한경바이오인사이트포럼’에서 홍일선 삼성바이오에피스 PE팀장(상무)은 ‘글로벌 임상 진입 전략’을 주제로 발표했다. 이날 홍 상무는 삼성바이오에피스에서 초기 임상 전략 수립부터 시판 허가를 지원하는 과정을 총괄하며 30여개의 글로벌 임상을 진행한 노하우를 소개했다. 홍 상무는 “임상 전략 수립에서 가장 중요한 것은 임상 개발 비용과 일정”이라며 “임상 개발 비용과 일정은 전체 ...

    바이오인사이트 | 2024.03.08 11:44 | 김예나

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    유럽 1등주 된 노보노디스크, 새 비만약 훈풍에 테슬라 넘었다

    ... 치료제 웨고비보다 더 뛰어난 효능을 발휘한다는 임상시험 결과가 공개되면서다. 알약 치료제 성능, 주사보다 좋아 노보노디스크는 이날 아미크레틴을 12주 복용한 참가자들이 체중을 13.1% 감량했다는 1상 임상시험 결과를 발표했다. 현재 시판되고 있는 웨고비는 임상시험 당시 12주 동안 체중 6% 감량 효과를 냈다. 알약 형태인 아미크레틴은 주사로 투여하는 웨고비보다 복용하기 간편하다. 노보노디스크는 올해 하반기 아미크레틴 2상 임상시험을 시작해 2026년 초 결과가 ...

    한국경제 | 2024.03.08 11:40 | 김인엽

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    '할머니 간식'에 푹 빠진 MZ들…'밤양갱' 불티나게 팔렸다

    ... 밤양갱이 화제를 모으며 양갱 거래액이 늘었고, ‘밤양갱’, (노래 속 등장한 가사와 같은) ‘달디단 밤양갱’ 키워드의 신상품이 꾸준히 (플랫폼에) 올라오고 있다"고 설명했다. 국내 양갱 시판 제품 중 대표 격인 해태제과의 '연양갱'은 가수 비비와 협업한 패키지 상품을 만들기도 했다. 비비는 최근 한 매체와의 인터뷰에서 "밤양갱 회사에서 연락이 와서 콜라보하자고 (제안) 주셔서 패키지가 탄생하게 ...

    한국경제 | 2024.03.07 22:06 | 오정민

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    차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프"

    ... 진출하겠다”고 말했다. 국내 바이오 소재·부품·장비 대표 기업인 마이크로디지탈의 김태영 본부장은 국산 소용량 바이오리액터(세포 배양기)로 미국 시장을 공략하겠다고 밝혔다. 현재 제품 개발을 완료해 곧 시판에 들어갈 예정이다. 이 시장은 세계 바이오리액터 3대 업체(싸토리우스·써모피셔·싸이티바)도 아직 못 뚫은 틈새시장이다. ○계열 내 최고 신약 기대감 이날 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 후보물질 &...

    바이오인사이트 | 2024.03.07 18:48 | 안대규/김예나/박인혁

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    지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은?

    ... 확인해 반려동물 치료제로도 개발하고 있다. 동물의약품 허가를 통해 반려동물 치료제로 판매하며 리얼 월드 데이터를 확보하겠다는 구상이다. 반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서 현재 시판되고 있는 아일리아와 동등한 수준의 치료 효과를 확인했다”며 “기존 안구 주사와 달리 먹는 치료제로 개발 중이어서, 계열 내 최초(First-In-Class) 약물이 될 것으로 기대한다”고 설명했다. 적응증 ...

    바이오인사이트 | 2024.03.07 16:58 | 김예나

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    '2024 한경바이오포럼' 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합

    ... 개발한다. 특히 리드파이프라인 OBX02-011은 ALK와 EGFR 변이를 동시에 저해하는 신약 후보물질이다. ALK와 EGFR는 비소세포폐암에서 나타나는 주요 변이다. 두 변이의 치료제는 각각 따로 출시돼 있다. 온코빅스 기존 시판 중인 ALK 치료제와 OBX02-011, EGFR 치료제와 OBX02-011를 비교하는 비임상을 진행한 결과 우수한 효능을 보였다. 김성은 온코빅스 대표는 “OBX02-011는 이달 중 식품의약품안전처 승인이 목표”라면서 ...

    바이오인사이트 | 2024.03.07 13:32 | 김유림