한국경제

... 처방 경험이 있는 것으로 나타난다. 비만 치료제 시장과 수요자는 증가하는 추세지만 사용자 특화 커뮤니티는 부족한 상황이다. 이에 비비드헬스는 2024년 4월 삐약 앱 공식 출시를 시작으로 사용자 간 양질의 정보 공유하고, 추후 시판 후 발생한 약물 부작용, 이상 반응 데이터를 분석하는 등 약물 감시(PV, Pharmacovigilance)시스템을 개발할 계획이다. 비비드헬스는 연쇄창업가인 천예슬 대표와 조재민 이사를 주축으로 꾸려진 팀이다. 두 공동창업자는 ...

한국경제 | 2024.03.06 15:10 | 강홍민

... 다이어트 앱이다. 식욕억제제, GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제별 부작용과 만족도, 효과 등 사용자가 남긴 복용 후기를 제공한다. 성별, 체질량지수(BMI), 생활 패턴이 유사한 사용자와 운동, 식단 관리를 함께할 수도 있다. 비비드헬스는 추후 비만 치료제 시판 후 발생한 약물 부작용, 이상 반응 데이터를 분석해 시판 전에는 예측할 수 없었던 안전성 문제를 탐지하는 약물 감시(PV) 시스템도 개발할 계획이다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.03.06 09:03 | YONHAP

... 전이성 대장암 치료제 ‘프루퀸티닙(Fruquintinib, VEGFR)’은 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 바이오테라의 ‘토실리주맙(Tocilizumab)’은 시판 허가를 받았다. 2023년 중국 혁신신약의 해외진출은 계열 내 최초(first-in-class) 또는 계열 내 최고(best-in-class) 특성을 가지며 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖췄다. 70여 건에 가까운 혁신 의약품 라이선스 ...

바이오인사이트 | 2024.03.06 08:50 | 김예나

아스타르제네카는 일본 다이이치산쿄와 공동 개발한 암 치료제 다토-DXD에 대해 유럽의약품청으로부터 2건의 EU 시판 허가를 받았다고 4일(현지시간) 밝혔다. 이 기업은 EMA가 폐암과 유방암 치료에 있어 Dato-DXD의 시판 허가를 내렸다고 말했다. 아스트라제네카는 이번 검증에 따라 EMA 인체용 의약품 위원회의 과학적 검토 절차가 시작될 것이라고 덧붙였다. "폐암과 유방암에 대한 우리의 적용에 대한 오늘의 이중 검증은 이 잠재적인 의학이 ...

한국경제TV | 2024.03.04 21:34

... 개발·상업화 권리를 도입한 얀센의 렉라자·리브리반트(아미반타맙) 병용요법에 대한 우선심사 요청을 미국 식품의약국(FDA)이 받아들인 겁니다. 이에 따라 미 FDA는 오는 8월까지 렉라자·아미반타맙 병용요법의 시판을 승인할지 여부를 결정해야 합니다. 신지훈 이베스트투자증권 연구원은 “8월 안에 미 FDA로부터 승인 결과를 수령하게 되면 올해 안에 미국 시장에 렉라자·아미반타맙 병용요법을 출시할 수 있다”며 ...

한국경제 | 2024.02.28 08:35 | 한경우

... 국내서 개발된 세계 최초 기술로, 최근 국내 3차병원에도 공급되며 시장을 확대해나가고 있다. 메디웨일은 올해부터 본격적으로 해외 진출에 나선다. 첫 해외 진출지는 미국이다. 유럽,말레이시아, 호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장 미국에서 경쟁력을 먼저 입증하겠다는 것이다. 올해 초 FDA에 승인문서를 제출할 계획이다. 최 대표는 “내년 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 미국서 승인을 받아낸다면 경쟁력은 확실하다는 ...

바이오인사이트 | 2024.02.27 16:54 | 오현아

... MSD라는 점이 공개돼 지난 23일 24.95% 급등한 데 이어 26일에도 19.36% 올랐다. HLB도 최근 한달 동안 50% 넘게 올랐다. 오는 5월 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 시판승인 심사 결과 발표를 앞둔 영향이다. “랠리 이어질 가능성 크지만…재무 위험 가능성 살펴야” 특히 알테오젠의 호재가 주식시장에 반영된 지난 23일부터 온기가 업종 전반으로 퍼지며 상당수 신약개발 바이오텍이 ...

한국경제 | 2024.02.27 11:07 | 한경우

... 중심으로 다양한 발표가 진행되며, 오전에는 의료제품 분야에서 AI 기술을 활용할 때 전반적으로 고려할 기술적 사항에 관한 논의가 진행될 예정이다. 인공지능/머신러닝(AI/ML) 기술이 적용된 의료제품의 성능평가, 의약품 개발과 시판 후 감시 과정에서의 AI 기술 활용 등에 대해서도 논의한다. 28일에는 AI 활용 의료제품에 관한 ‘경험’과 ‘미래 방향’을 중심으로, 오전에는 의료제품 업체가 AI를 활용한 제품을 ...

한국경제TV | 2024.02.26 18:08

... 때문이다. 고객들의 불만 또는 요구라며 수시로 추가 기능, 되지 않는 이유, 심지어 제품 수명과 가격 산정 이유를 묻는다. 영업 회사이기 때문에 타 부서는 영업을 전적으로 도와야 한다는 생각이 강하다. 반대로 연구개발 제품을 시판하기에 앞서 고객 요구 조사 또는 경쟁 회사의 자료 요청을 하면 업무가 바쁘다는 이유로 무시되거나 항상 지연된다. A과장은 금년 하반기 시판을 목적으로 시제품을 개발했다. 연구개발본부장은 “사전 영업에 요청하여 시장과 ...

The pen | 2024.02.26 15:57 | 홍석환

... 꼽힌다. 3년9개월 만에 선보인 부분변경 모델은 기존 모델 디자인의 품격과 스타일을 계승하면서 럭셔리한 디테일을 더했다는 자평이다. GV80 부분 변경 모델은 올해 1월까지 3개월 간 누적 신차등록대수 1만대를 돌파했다. 현재 시판 중인 준대형~대형 SUV 신차등록 순위에서 3개월 누적으로 1위 차지하며 신차 효과를 보고 있다. 제네시스 역시 국내 자동차 시장의 SUV 인기를 누리고 있다. 국내 제조사와 수입차 판매사들은 최근 '믹스(차종별 구성비율)' ...

한국경제 | 2024.02.26 09:50 | 차은지