전체뉴스 81-90 / 35,658건
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알테오젠 "치루제약 허셉틴 바이오시밀러 임상 완료…마일스톤 청구"
... 해갔다. 치루는 중국에서 2022년 말 임상 3상을 마쳤고 현재 임상종료보고서(CSR)를 완성했다. 회사 측은 "이번 마일스톤 청구는 계약에 따라 정해진 일정 조건을 충족한 것"이라며 "품목허가 과정 및 시판을 위한 진행이 되고 있음을 의미한다"고 설명했다. 치루제약은 허셉틴 바이오시밀러의 중국내 허가를 추진 중이다. 연내 품목 허가를 획득할 것으로 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “중국 내에서 자체적인 생산 및 마케팅 ...
바이오인사이트 | 2024.02.26 09:32 | 김유림
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[인류를 구한 과학자들] 바이러스 피하는 세균 연구해 유전자가위 기술 개발한 에마뉘엘 샤르팡티에
... 10~15년 안에 이 기술을 활용해 유전성 만성질환을 치료하는 시대가 열릴 것이란 이유에서다. 2023년의 마지막을 장식한 신약 기술도 크리스퍼였다. 이 기술을 활용한 세계 첫 치료제 ‘카스게비’가 미국과 영국에서 시판허가를 받으면서다. <한경바이오인사이트>는 새해를 맞아 인류를 질병의 위협 등으로부터 구한 과학자의 이야기를 전하는 시리즈를 시작한다. 첫 회에선 카스게비 개발의 주인공인 크리스퍼테라퓨틱스 창업자 에마뉘엘 샤르팡티에 독일 막스플랑크연구소 ...
바이오인사이트 | 2024.02.26 08:56 | 이지현
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"유산균 좋은 줄은 알았지만"…세계 최초로 증명된 놀라운 효과
... 사실이 과학자들에 의해 속속 밝혀졌다. 뇌건강이 장건강에 의해 좌우된다는 것이다. 아시아 최대 지역사회 치매고위험군 코호트(동일집단)를 구축해온 이건호 교수는 "연간 비용이 5000만원에 달하는 치매 지연 효과의 항체치료제가 국내 곧 시판될 예정”이라며 “이보다 훨씬 저렴하고 복용이 간편한 프로바이오틱스 치매예방약이 국내 기술로 하루 빨리 개발되기를 바란다"고 말했다. 한편 장내 세균이 뇌와 연동해 활동한다는 장뇌축 이론에 따라 장내 ...
바이오인사이트 | 2024.02.23 16:15 | 안대규
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[쉽게 풀어보는 바이오 법률 이슈] GMP 관련 최신 동향과 리스크 관리
... 끌어올리겠다는 계획을 추진하고 있다. 몇 년 전부터 업그레이드된 GMP인 설계기반 품질고도화(Quality-by-Design, QbD) 도입을 적극 지원하고 있다. QbD는 GMP보다 좀 더 발전된 개념으로 의약품 개발에서 시판 후까지 전주기에 적용되는 품질관리체계를 의미한다. 제조공정과 품질관리로 이원화된 현행 제약 생산 시스템을 하나의 시스템으로 일원화하는 새로운 패러다임이다. 현재 미국, 유럽, 일본 등 제약 선진국에서는 의약품 생산에 QbD, ...
바이오인사이트 | 2024.02.23 10:40 | 이지현
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한국비엔씨, 프로앱텍에 전략적 지분 투자 및 4주1회 지속형 통풍치료물질과 3세대 ADC형태의 알부바디 항암제 국내 사업권 확보
... 만성 결절성 통풍 환자이다. 요산을 체외로 배출시키는게 요산산화효소(Urate oxidase)인데 이 요산산화효소의 체내 반감기를 높인 물질이 PAT101(가칭’알부리카제’)이다. 미국 FDA에서 승인되어 시판된 만성 결절성 통풍 물질이 크리스텍사(Krystexxa)로 요산산화효소에 PEG물질을 접합하여 2주 1회 투여 제형으로 개발되었는데 면역원성문제와 높은 치료비용의 한계를 갖고 있다. 프로앱텍이 개발한 알부리카제는 위치 특이적 알부민 결합을 ...
한국경제 | 2024.02.23 09:11 | WISEPRESS
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[스타트업] 알로팍스알고 “신뢰도 높인 바이오 기업 전용 챗GPT 서비스 제공”
... 때문이다. 이 대표는 “연구자들에게 능력 있는 조수를 붙여주는 것”이라고 말했다. 바이오시냅스는 약물재창출(drug repositioning)에도 활용 가능하다. 약물재창출은 임상에서 효과가 부족해 실패한 약물이나 시판 약물을 대상으로 새로운 약효를 찾는 방법이다. 신약 개발의 시간과 비용을 단축시킬 수 있어 각광받는다. 알로팍스알고는 바이오시냅스와 미국 국립보건원(NIH)에 공개된 데이터베이스를 연결한 생물정보 분석을 통해서 한 약물에 대한 새로운 ...
바이오인사이트 | 2024.02.23 08:33 | 이영애
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엄마가 만든 이유식에도 중금속이?
... 납과 수은의 농도를 측정했는데, 그 결과 납과 수은이 전체 이유식의 65%, 88%에서 각각 나온 것으로 확인됐다. 이들 이유식은 모두 집에서 엄마가 직접 조리한 것이었다. 납은 최대 검출량이 169ng/g로, 전체의 58%는 시판 이유식 기준인 10ng/g을 초과한 것으로 확인됐다. 연구팀은 이를 토대로 추산한 결과, 영유아의 하루 평균 납 섭취량은 0.29㎍/㎏일 것으로 추정된다고 밝혔다. 이는 독성 참고 값인 0.50㎍/㎏보다 낮지만 영유아 건강에 안전하지 ...
키즈맘 | 2024.02.21 16:48 | 김주미
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"5G 스마트폰 평균가격 139만원…전년 대비 24만원↑"
... 150만∼200만원 51개(31.1%), 200만원 이상 17개(10.4%), 30만∼50만원 13개(7.9%), 50만∼80만원 12개(7.3%), 80만∼100만원 8개(4.9%), 30만원 미만 1개(0.6%) 등의 순이었다. 시판되는 5G 단말기 10개 중 8개는 100만원 이상 플래그십 단말기인 셈이다. 전년과 비교하면 150만∼200만원 제품이 24개에서 51개로, 200만원 이상 제품이 7개에서 17개로 눈에 띄게 늘었다. 제조사별로도 삼성과 애플 ...
한국경제 | 2024.02.21 15:38 | YONHAP
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블루에티(BLUETTI),'휴대용 파워뱅크' 발렌타인 할인 이벤트 실시
... 또한 아웃도어 및 가정용 에너지 저장 장치(ESS)를 모두 사용 가능하게 한 첫 번째 회사이며 전 세계 70여 개 나라에 진출하였다. BLUETTI(블루에티) 파워뱅크는 내구성이 강한 리튬 인산철(LiFePO4)을 사용하며 시판 중인 기타 리튬이온 파워뱅크보다 안전하고 배터리 수명이 3배이상 길다. 다양한 출력 포트를 겸비하고 있음과 동시에, 다양한 충전-방전 및 환경 조건에서 안전한 작동, 성능, 배터리 수명을 보장하는 BMS 배터리 관리 시스템을 탑재하고 ...
한국경제TV | 2024.02.21 09:01
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[김태억의 빅파마로 가는 길] 제넨텍, 바이오 창업 시대를 열다 - 2부
... 목표달성이 불가능해지기 때문이다(하지만 이런 계약조항에도 불구하고 릴리는 제넨텍 기반기술을 자사 제품개발에 활용하게 되고, 이에 따른 특허분쟁이 일어나게 된다). 1982년 최초의 재조합단백질 인슐린인 제넨텍의 휴물린에 대한 시판허가가 이루어졌다. 당시 경쟁은 릴리와 UCSF대학, 릴리와 제넨텍, 바이오젠과 하버드대학의 싸움이었는데, 제넨텍이 선점하게 된 것이다. 휴물린은 돼지로부터 추출한 인슐린 대비 2배의 가격에도 불구하고 월스트리트를 흥분시켰다. 제넨텍의 ...
바이오인사이트 | 2024.02.21 08:36 | 김유림
