전체뉴스 81-90 / 71,402건
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삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매
삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 최초로 유럽의 허가를 받았다. 국내 바이오시밀러 기업 중 첫 해외 허가 성과다. 미국 출시도 가장 빠를 전망이다. 국내 최초 스텔라라시밀러 해외 허가 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 국내 바이오시밀러 기업 중 해외에서 허가를 ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규
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[스타트업] 파노로스바이오사이언스 “융합 단백질과 면역항암제 병용, 대장암 정복 목표”
...o;고 말했다. 약물 디자인 전문가의 창업 임혜성 대표<사진>는 2011년 포항공대 박사 졸업 후 제넥신에서 직장 생활을 시작했다. 제넥신을 거쳐 지아이이노베이션, 프로젠 등 국내 바이오 회사에서 오랫동안 단백질 치료제의 엔지니어링을 담당했다. 임 대표가 제넥신에서 거둔 주요 성과는 GX-I7의 엔지니어링이다. 제넥신의 면역항암제 파이프라인 GX-I7은 약효 지속성 기술인 하이브리드에프시(hyFc)를 인터루킨-7에 적용함으로써 면역세포인 T세포의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 08:38 | 김유림
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셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 74% 점유율 기록
... 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가며 시장 영향력을 입증했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히, 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 ...
한국경제 | 2024.04.23 08:30 | WISEPRESS
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바이오헤이븐(BHVN) 수시 보고
... 연구를 위한 3상 임상 시험 중인 Zavegepant; 비편두통 적응증을 위한 BHV-3100. 이 회사는 또한 알츠하이머병뿐만 아니라 척수소뇌 운동실조증 및 강박 장애에 대한 Troriluzole도 제공합니다. 근위축성측삭경화증 치료제 BHV-0223; 신경정신병 적응증을 위한 BHV-5000/5500; 및 다계통 위축 및 근위축성 측삭 경화증을 위한 제품인 Verdiperstat가 있습니다. Biohaven Pharmaceutical Holding Company ...
한국경제 | 2024.04.23 05:38 | 굿모닝 로보뉴스
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박성수 대웅제약 대표 "나보타로 탈모까지…2030년 매출 5천억 목표" [현장에서 만난 CEO]
대웅제약이 미용 성형용에 이어 치료용 보톡스 시장 진출을 서두르고 있습니다. 편두통, 탈모 등 다양한 질병 치료제 개발을 통해 보톡스 매출을 2030년까지 세 배 이상 키운다는 계획입니다. 보도에 김수진 기자입니다. 글로벌 보툴리눔 톡신(보톡스) 시장 규모는 약 8조 원. 매년 10%에 가까운 성장세를 보이고 있으며, 2030년에는 약 20조 원으로 성장할 전망입니다. 현재 국내 톡신 시장 1위 제품은 대웅제약의 '나보타'. 국내 보톡스 ...
한국경제TV | 2024.04.22 17:47
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큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청
CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 식품의약품안전처에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다. 큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후, 이어서 신약 허가를 진행한다는 계획이다. 신속처리 대상으로 지정된 품목은 신약 허가 심사를 위한 ...
한국경제TV | 2024.04.22 16:52
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이대목동병원, 3세대 타그리소 내성 폐암에 얼비툭스+NK세포 효과
... 얼비툭스(성분명 세툭시맙) 병용 요법이 아스트라제네카의 표적항암제 '타그리소(성분명 오시머티닙)'에 내성이 생긴 암에 효과 있다는 연구 결과가 나왔다. 타그리소는 3세대 EGFR 유전자 변이 표적 비소세포폐암 치료제다. 이 약이 듣지 않는 환자를 위한 후속 치료법 개발에 청신호가 켜졌다. 최명근 이대목동병원 호흡기내과 교수는 타그리소 내성 폐암 세포주를 활용한 동물실험과 EGFR 변이 폐암환자 12명을 대상으로 한 1·2a상 ...
바이오인사이트 | 2024.04.22 15:03 | 이지현
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이번주 공모주 '슈퍼위크'…HD현대마린 등 4개사 청약
... 유지·보수를 위해 활용할 예정이다. 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍도 이날부터 23일까지 일반 청약을 실시한다. 확정 공모가는 3만3000원, 상장일은 다음달 2일이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 경구용 비만치료제와 주사용 대사이상 지방간염 치료제 등을 개발하는 디앤디파마텍은 지난 12~18일 국내·외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 앞서 디앤디파마텍은 2020년, 2021년 ...
한국경제 | 2024.04.22 13:43 | 노정동
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"애브비 건선 치료제 스카이리치, 연 4회 투여로 편의성 높아"
... 유지요법 기준 12주 간격으로 연간 총 4회 투여하면 되는데, 이는 현재 국내에 허가된 이 계열 생물학 제제 중 최대 투약 간격이라고 회사는 설명했다. 애브비는 중등도~중증 손발바닥 농포증 성인 환자 대상 임상시험에서 이 치료제의 유효성과 안전성을 확인하면서, 지난 9일 식품의약품안전처로부터 보편적인 치료에 잘 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인 손발바닥 농포증 환자에 대한 허가를 획득했다. 손발바닥 농포증은 손발가락이나 손발바닥에 발진, 물집, 붉은 ...
바이오인사이트 | 2024.04.22 12:06 | YONHAP
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박성수 대웅제약 대표 "나보타, 다양한 치료제로 개발 중"
박성수 대웅제약 대표는 보툴리눔 톡신 '나보타' 출시 10주년 행사에서 "미국·유럽 파트너사와 함께 나보타를 여러 가지 (용도의) 치료제로 개발하는 중이며, 앞으로도 보툴리눔 톡신 혁신 기업이 되겠다"고 말했다. 박 대표는 지난 20일 서울 용산구 드래곤시티 그랜드머큐어 호텔에서 열린 '나보타 DEEP 심포지엄'에서 "나보타 진출 국가가 매년 확장되고 있고, 신공장을 통해 공급을 확대할 수 있도록 노력하고 있다"며 이같이 말했다. 흔히 '보톡스'로 ...
한국경제 | 2024.04.22 12:00 | YONHAP
