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덴티스, 1분기 매출액 286억원…전년비 19% 증가

... 더욱 커질 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다. 덴티스는 인도와 말레이시아 현지 법인 설립을 설립하고 하반기 출범을 준비하고 있다. 이외에도 다국적으로 신규법인 개설을 계획하고 있다. 아울러 유럽 CE 인증과 미국식품의약국(FDA) 승인에 성공한 투명교정장치를 앞세워 치과 유니트체어와 무통마취기, 수술실 테이블 등 주요 신제품들의 해외인증을 마무리하는 대로 본격적인 해외시장 진출에 나선다는 계획이다. 회사는 글로벌 수요 대응 차원에서 임플란트 신공장 준공을 ...

한국경제 | 2024.05.17 16:55 | 신민경

코스피, 美금리인하 불확실에 2720선 '털썩'…파랗게 질린 HLB그룹

코스피지수가 미국 금리인하 불확실성 가중에 사흘 만에 하락으로 전환했다. 삼양식품의 1분기 호실적 영향에 음식료 업종이 오랜 만에 활기를 나타냈다. HLB그룹주는 간암 신약 미 식품의약국(FDA) 승인 불발에 일제히 가격제한폭까지 떨어졌다. 17일 코스피지수는 전일 대비 28.38포인트(1.03%) 내린 2724.62로 장을 마쳤다. 이날 새벽 뉴욕증시는 상승 랠리에 따른 차익실현 매물이 쏟아지면서 3대 지수가 나란히 하락 마감했다. 금리인하 기대에 ...

한국경제 | 2024.05.17 15:48 | 노정동

"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동

... UTC의 ‘가교 역할’로 국내 벤처기업과 일본 업계의 네트워킹은 이미 결과를 내놓고 있다. 지난해 포트폴리오기업 넥셀과 시믹이 오가노이드를 이용한 독성·유효성 평가 모델 공동개발에 나섰다. 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 각국 허가기관은 동물의 희생이 필요한 동물시험을 인체 기관을 모사한 오가노이드로 대체하는 것을 장려하고 있다. 성종현 UTC재팬 대표는 “일본 현지기업과 국내 벤처기업의 접점을 늘림으로써 현지 투자 유치 및 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 14:38 | 이우상

'장중 하락폭 확대' 코스피, 2730선까지 밀려…HLB그룹주 하한가

... 개인이 각각 948억원과 75억원 팔고 있다. 기관만 1120억원 매수우위다. 코스닥 시총 상위종목들은 혼조세다. HPSP, 레인보우로보틱스, 이오테크닉스가 내리고 있는 반면 에코프로비엠 에코프로 알테오젠 엔켐 리노공업 등이 오름세다. HLB는 간암 신약이 미 식품의약국(FDA)으로부터 승인이 불발되면서 하한가로 내리꽂혔다. 이날 코스닥시장에 신규상장한 아이씨티케이는 63%대 급등세다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com

한국경제 | 2024.05.17 11:09 | 노정동

HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발…"캄렐리주맙 문제" 주장

HLB가 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 차질이 발생했다. FDA 측이 임상 데이터에 대해 보완을 요청하면서다. HLB 측은 “리보세라닙이 아닌 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 문제”라고 주장했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 17일 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA 품목허가와 관련된 공식 입장을 밝혔다. 진 회장은 “한국 시간 아침 6시 45분에 FDA가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:33 | 김유림

HLB그룹주, 간암 신약 美 FDA 승인 불발에 일제히 '하한가'

HLB그룹주가 간암 신약의 미 식품의약국(FDA) 승인 불발 소식에 일제히 하한가로 주저앉았다. 17일 오전 9시19분 현재 HLB는 전일 대비 29.96% 떨어진 6만7100원을 기록 중이다. HLB 시가총액도 코스닥 2위에서 4위로 내려앉았다. HLB글로벌(-29.97%), HLB바이오(-29.46%), HLB생명과학(-29.98%), HLB이노베이션(-30.00%), HLB테라퓨틱스(-29.97%), HLB제약(-29.87%), HLB...

한국경제 | 2024.05.17 09:25 | 노정동

코스피, 美 금리인하 불확실성 가중에 하락…HLB '하한가'

... 있다. 기관과 개인은 각각 158억원과 475억원 사고 있다. 코스닥 시총 상위종목들은 혼조세다. 알테오젠 엔켐 셀트리온제약이 내리는 반면 HPSP 레인보우로보틱스 펄어비스가 오르고 있다. HLB는 간암 신약이 미 식품의약국(FDA)으로부터 승인이 불발되면서 하한가로 내리꽂혔다. 이날 코스닥시장에 신규상장한 아이씨티케이는 장 초반 45%대 급등세다. 원달러 환율은 오름세로 출발했다. 이날 외환시장에서 원달러 환율은 전일 대비 3원 오른 1348원에 출발했다. ...

한국경제 | 2024.05.17 09:17 | 노정동

[속보] HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발

HLB는 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 불발됐다고 17일 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:03 | 김유림

[투자 라운지] 데일리파트너스 “바이오·금융 양대 축으로 고령화시대 투자 시너지 낼 것”

... 훼손 이슈가 제기됐기 때문”이라고 봤다. 그러면서 “결국 신약개발 회사는 신약에서 답을 찾아야 한다”고 했다. 그는 오는 8월 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받는 시점을 전환기로 봤다. 그는 “유한양행이 승인받으면 단계별 기술료(마일스톤)로 1000억 원 이상이 들어오고 자회사 유한화학도 렉라자 생산 수혜를 보게 된다”며 “신약으로 돈 버는 회사가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 08:33 | 안대규

휴온스글로벌, 작년 영업익 32% 늘어 1139억

... 바이알(2020년 5월), 2% 리도카인주사제 5mL 바이알(2023년 6월) 등 5개 품목에 대한 시판 승인을 받았다. 북미 지역을 중심으로 이들 주사제 수출이 늘면서 지난해 마취제 매출은 전년 대비 60% 성장했다. 미 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 받은 리도카인 국소마취제 등의 북미지역 수출은 연간 262억원을 기록했다. 휴온스는 점안제, 건강기능식품 등 수출 품목 확대와 함께 주사제 품목의 유럽·중동 시장 신규 진출 등을 추진하고 ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 16:16 | 이지현