[한국경제] 뉴스 81-90 / 13,411건
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[마켓PRO] 초고수들의 선택은 한화솔루션…美 '관세 인상' 수혜 기대감
... 메모리(HBM) 분야에서 삼성전자를 제치고 인공지능(AI) 반도체 시장을 주도하고 있다. 최근 주가 상승에 따른 차익 실현 매도세로 풀이된다. 순매도 2위와 4위는 각각 HLB, HLB바이오스텝이다. 두 종목은 미국 식품의약국(FDA)가 HLB 간암 신약 ‘리보세라닙’ 품목 허가 심사 결과 발표를 앞두고 승인 기대감에 강세를 보이고 있다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. 상위 3위 매도 종목은 ...
한국경제 | 2024.05.16 11:03 | 조아라
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FDA 심사 결과 발표 다가오자…HLB 그룹주 일제히 '급등'
미국 식품의약국(FDA)의 '리보세라닙' 품목 허가 심사 결과를 앞두고 HLB 그룹주가 일제히 들썩이고 있다. 리보세라닙은 HLB가 개발한 간암 신약이다. 16일 오전 9시 50분 기준 HLB는 전 거래일 대비 8000원(8.46%) 오른 10만2600원에 거래되고 있다. 시가총액은 13조4232억원으로 에코프로(13조2739억원)를 밀어내고 코스닥 시총 2위에 올라있다. 이밖에 HLB제약(11.34%), HLB바이오스텝(6.83%), ...
한국경제 | 2024.05.16 09:54 | 진영기
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메디포스트, 1분기 영업이익 17억원…흑자 기조 유지
... 임상에 박차를 가하고 있다. 현재 카티스템의 일본 임상 3상은 목표 환자 총 130명 중 104명의 등록이 완료됐다. 스크리닝 및 투여가 진행 중이며, 올 하반기에 환자 등록 완료를 목표로 하고 있다. 미국 임상 3상도 미국식품의약국(FDA)과의 임상 프로토콜 및 품질 협의와 현지 생산공장 기술이전 진행 등 임상승인신청 준비에 주력하고 있다. 메디포스트 관계자는 “기존 사업 부문 및 최근 신규 수주 확보를 시작한 위탁개발생산(CDMO) 사업 부문에서의 지속적인 ...
바이오인사이트 | 2024.05.16 09:23 | 김유림
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[연구실에서 찾은 차세대 신약] 알츠하이머 치매 신약 '아밀로이드 베타 항체치료제'의 실과 허
... 아닌 인산화 타우 단백질 단독으로도 알츠하이머 치매의 주범이 될 수 있다는 의미다. 지금까지 공인된 알츠하이머 치매 치료제의 역사 1989년 메만틴 글루타메이트 수용체(NMDA receptor)의 길항제로 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인됐다. 중증도~중증의 알츠하이머 치매에 사용한다. 1995년 타크린 뇌에서 생성되는 신경전달물질인 아세틸콜린이 분해되는 것을 억제함으로써 초기 및 중기에 알츠하이머 치매 환자의 30% 정도에서 인지기능의 소실을 늦추는 ...
바이오인사이트 | 2024.05.16 08:44 | 이영애
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[애널리스트가 만난 CEO] 큐로셀 “내년 본격적인 CAR-T 매출 나올 것”
... 과거엔 기존 치료에 모두 실패한 말기 환자들만이 CAR-T 치료를 받을 수 있었지만 CAR-T치료제가 기존 치료제보다 효능이 좋을 뿐 아니라 안전하다는 연구결과가 나오면서 사용 우선순위가 앞당겨지고 있다. 가령 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4월 존슨앤드존슨(J&J)의 CAR-T치료제 ‘카빅티’를 다발골수종의 2차 치료제로 승인했다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 ‘아베크마’는 3차 치료제가 됐다. 모두 기존 ...
바이오인사이트 | 2024.05.16 08:35 | 이우상
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이동헌 에이슬립 대표 "스마트폰 앱으로 수면무호흡 진단"
... 이용해 치료한다”며 “앱노트랙이 치료 기간에 수면무호흡증이 얼마나 완화되는지 확인할 수 있는 수단이 될 것”이라고 말했다. 에이슬립은 내년 미국 허가 획득이 목표다. 이 대표는 “올해까지 다인종 임상을 진행한 뒤 내년에는 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟을 것”이라며 “이르면 3개월, 늦어도 8개월 안에는 승인이 날 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 오현아 기자
바이오인사이트 | 2024.05.15 17:39 | 오현아
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HLB 계열사 베리스모, 美ASGCT서 혈액암 CAR-T 전임상 결과 발표
... 지목되는 고형암에서도 효능을 입증해 확장성을 넓혀 갈 것”이라고 말했다. 실제 베리스모는 현재 고형암 CAR-T 치료제 후보물질인 ‘SynKIR-110’에 대한 미국 임상 1상을 진행 중이다. 적응증은 난소암·담관암·중피종 3개로 특히 희귀질환인 중피종에 대해선 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙 및 희귀의약품으로 지정받았다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.14 14:52 | 이영애
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국내 첫 '수면무호흡 진단 앱' 나왔다…에이슬립 '앱노트랙' 식약처 인허가 완료
... 때 가정에서 스크리닝 목적으로 간단히 사용할 수 있다"며 "수면무호흡증이 잘 보이는 비만 환자에게 체중 감량 모니터링과 함께 수면무호흡증 변화를 모니터링하는 등 여러 분야에서 긴요한 디지털 의료기기 역할을 할 것으로 전망한다"고 말했다. 에이슬립은 향후 앱노트랙의 2025년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 수면무호흡증과 비만의 최대시장인 미국에 진출할 계획이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.14 10:20 | 오현아
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메드팩토, 백토서팁 병용요법 유럽 특허 등록 결정
... 등을 비롯해 전략적 주요국가에서 특허 등록이 완료됐다. 메드팩토는 "백토서팁 병용요법에 대한 특허로 향후 백토서팁의 연구개발은 물론 글로벌 제약사와의 기술이전 협의 시 가치를 높일 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 한편 메드팩토는 전이성 대장암에 대한 백토서팁과 키트루다와 병용요법 글로벌 임상 2b/3상 임상시험계획을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 바 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.05.14 09:29 | 김유림
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슬립테크 스타트업 에이슬립, 수면무호흡 진단보조 앱으로 식약처 인허가 받아
... 반복되거나 수면 중 호흡이 불안정해 보일 때 가정에서 스크리닝 목적으로 간단히 사용할 수 있으며, 수면무호흡증이 잘 보이는 비만 환자에게 체중 감량 모니터링과 함께 수면무호흡증 변화를 모니터링하는 등 여러 분야에서 긴요한 디지털 의료기기 역할을 할 것으로 전망한다"고 말했다. 에이슬립은 향후 앱노트랙의 2025년 미국 FDA 승인을 목표로 수면무호흡증과 비만의 최대시장인 미국에 진출할 계획이다. 김주완 기자 kjwan@hankyung.com
한국경제 | 2024.05.14 08:54 | 김주완