전체뉴스 91-100 / 5,853건
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빅파마 R&D 구조조정에 K바이오 '된서리'
... 의약품의 특허 만료, 도널드 트럼프 미국 대통령의 재집권에 따른 정책 불확실성이 맞물리면서다. IRA는 2022년 8월 미국에서 통과된 경제·복지·기후 법안이다. 그중 제약업계를 강하게 압박하는 조항은 약가 협상 조항이다. 2023년부터 준비가 시작됐고 2026년부터 처방약 가격이 협상을 통해 인하될 예정이다. 여기에 트럼프 대통령이 지난 15일 ‘약가 인하 행정명령’에 서명해 불확실성이 더욱 커졌다. 다국적 ...
바이오인사이트 | 2025.04.21 17:38 | 김유림
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韓, 대미 무역흑자 줄일 방안 제시…방위비 증액은 분리 대응할 듯
... 비중을 확대할 수 있을 것으로 정부는 보고 있다. 정부는 미국이 철폐 또는 완화를 요구해 온 비관세 장벽 해소 논의에도 전향적으로 응할 것으로 보인다. 한국의 자동차 배출가스 규제, 30개월령 이상 미국산 소고기 수입 금지, 약가 산정 방식 등이 대표적이다. 정부는 또 미국이 조선업 재건을 위한 한국의 역할 확대를 요구함에 따라 미군 함정 공동 건조, 조선업 인력 육성 지원 등을 약속할 가능성도 있다. ◇정부 “협상이 아니라 협의” ...
한국경제 | 2025.04.20 20:40 | 정영효/김대훈
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[천자칼럼] 노보노디스크의 추락
... 시가총액은 2840억달러로 고점 대비 절반 아래다. 유럽 시가총액 순위도 독일 SAP에 선두를 내줬다. 불행한 집안은 이유가 제각각이라고 하듯, 노보노디스크의 위기 원인도 복합적이다. 주력 시장인 미국에서 도널드 트럼프 행정부가 약가 인하를 추진하는 정치적 리스크, 공공보험 적용 제한 같은 시장 환경 요인까지 겹쳤다. 물론 핵심은 내적 역량과 경쟁 구도에 있다. 위고비 후속 물질인 ‘카그리세마’ 임상 결과가 기대 이하로 나오자 증시에서 ...
한국경제 | 2025.04.18 17:38 | 윤성민
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다들 호재라는 미 약가인하…'K-시밀러'엔 타격...왜?
트럼프 행정부가 약가 인하에 나서면서 오리지널보다 더 저렴한 바이오시밀러가 수혜를 입을 것이라는 기대가 나오고 있습니다. 그런데 마냥 호재가 아닌 우리 기업들의 수익성을 악화시킬 것이라는 우려도 적지 않습니다. 산업부 이서후 기자와 자세히 짚어보겠습니다. 이 기자, 바이오시밀러에 대한 수요가 늘면 셀트리온과 삼성바이오에피스에게는 호재 아닙니까? 고가의 오리지널 의약품 대신 저렴한 제네릭·바이오시밀러 같은 복제약을 더 사용하게 해서 약가를 낮추겠다는 ...
한국경제TV | 2025.04.18 15:38
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트럼프 행정명령에 바이오시밀러 기대…PBM개혁에 가격경쟁 심화 우려도
... 제조사에게 더 많은 시장 확대 기회가 예상된다. 다만 미국 의약품 유통의 핵심인 처방약급여관리자(PBM) 개혁이 포함돼 가격경쟁이 심화될 경우 수익성에도 영향을 줄 것으로 보인다. ‘한번 더 미국인을 최우선으로 하기 위한 약가인하 행정명령‘은 보건복지부(HHS) 등 관련부처로 하여금 미국 환자들의 의약품 가격을 크게 인하하기 위한 조치를 취하도록 지시하고 있다. 이 명령은 크게 메디케어·메디케이드 프로그램을 통한 약가 인하와 처방약 ...
바이오인사이트 | 2025.04.17 08:49 | 안대규
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'어닝 쇼크' 그림자 드리운 셀트리온…"하반기엔 볕든다" [종목+]
...라(피하주세 제형의 인플릭시맙)와의 번들링 효과로 높아진 협상력 덕으로 추측된다”고 말했다. 그러면서 “하반기부터 번들링 제품의 효과가 점차 나타날 것”이라고 덧붙였다. 도널드 트럼프 미국 대통령의 약가 인하 정책 수혜도 기대된다. 트럼프 대통령은 지난 15일(현지시간) '미국인을 우선시해 다시 한번 약값 인하'란 제목의 행정명령에 서명했다. 약값을 낮추기 위해 화학제제의 복제약이나 바이오시밀러 사용을 장려하는 효과나 나타날 것으로 ...
한국경제 | 2025.04.17 06:30 | 한경우
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CMG제약, 필름형 조현병 치료제 미국 FDA 품목허가
... 전달하는 방식이 중요하다. 메조피는 필름 제형으로 물 없이 복용할 수 있고 입에서 쉽게 녹아 이런 문제를 해결할 수 있다. 메조피의 이번 승인은 '개량신약'으로 허가 받았다는 점에서 의미가 크다. 개량신약은 제네릭(복제약) 대비 약가가 훨씬 높고, 성분명이 아닌 제품명으로 마케팅과 처방을 할 수 있어 시장에서 높은 인지도와 로열티를 구축할 수 있다. 그러나 제형의 차별성과 美 FDA 규제요건을 동시에 만족시켜야 하기 때문에 허가 받기가 어렵다. CMG제약 이주형 ...
한국경제 | 2025.04.16 11:17 | WISEPRESS_AI
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고혈압약 시장 확대 나선 한미약품
... 국제학회에서 성과를 공유하는 등 개발에 공을 들인 이유다. 한미약품은 지난해 12월 아모잘탄엘 시판 허가 신청을 했다. 당시엔 기존 약물을 합친 복제약으로 분류됐다. 내부 논의 등을 거쳐 시장 진입 전략을 바꿨다. 개량신약은 약가 협상에서 일정한 개발 비용을 인정받아 복제약보다 비싼 약값을 받을 수 있다. 한미약품은 ‘차세대 성장엔진’인 아모잘탄엘을 국내 처방약 시장 1위 고지혈증약인 ‘로수젯’처럼 키우는 ...
바이오인사이트 | 2025.04.13 18:10 | 이지현
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비상 걸린 기업들…로펌 '관세 웨비나'에 수백명 몰렸다
... 및 공급망을 재검토해야 한다”며 “중국 원료를 가져와 한국에서 생산해 미국에 판매하는 방식은 우회 관세 규제가 강화될 수 있다”고 지적했다. 김성중 김앤장 변호사는 “혁신형 제약기업 약가 우대, 국산 원료 약가 가산, 국내 개발신약 수출 지원 등 국내 제약사 지원 정책에 미국 제약사의 문제 제기가 이어질 수 있다”고 내다봤다. 법무법인 광장은 지난달 한국배터리산업협회 회원사 대상 세미나에 이어 오는 16일 ...
한국경제 | 2025.04.10 18:10 | 허란
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뇌혈관 장벽 '월담'에서 대세 된 이중항체 기술 어디까지 왔나
... 펩타이드 의약품 등을 뇌로 보내기 위해 고용량으로 투여하는 대신 뇌혈관장벽 투과에 특화된 다중항체를 이용하는 방식이 ‘대세’가 됐다는 평가가 나온다. 적은 용량으로 투여하면 전신 부작용을 줄일 수 있는 것은 물론 약가 경쟁력도 확보할 수 있다. 뇌혈관장벽 너머로 약물을 보내는 데 이중항체를 쓰는 까닭은 이중항체가 갖는 결합부위 2개 중 하나가 뇌혈관장벽을 넘기 위한 ‘열쇠’ 역할을 할 수 있기 때문이다. 가령 에이비엘바이오의 ...
바이오인사이트 | 2025.04.10 09:30 | 이우상
