전체뉴스 101-110 / 5,848건
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신풍제약, 창업주 2세 수사에 이어 신약 임상도 '비보'
신풍제약이 개발한 골관절염 치료제 'SP5M002' 허가에 적신호가 켜졌다. 임상 3상에서 우월성을 증명하는 데 실패하면서 만약 허가를 받더라도 약가협상에서 주도권을 가져가기 어렵게 됐다. 신풍제약은 골관절염 치료제로 개발 중이던 SP5M002의 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하는 데 실패했다고 지난 3일 공시했다. 임상은 경증 및 중등증 슬 골관절염 환자 297명을 대상으로 SP5M002와 LG화학의 시노비안을 각각 투여한 ...
바이오인사이트 | 2025.04.04 17:48 | 이영애
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전세계적 관행 갑자기 문제삼는 美…상호관세 앞두고 전방위 압박
... 공개한 ‘2025 국가별 무역장벽 보고서’에서 한국 정부가 “국방 절충교역 프로그램을 통해 외국의 방위기술보다 국내 기술과 제품을 우선하는 정책을 추진했다”고 밝혔다. 또 “계약가치가 1000만달러(약 147억원)를 초과할 경우 외국 계약자에게 절충교역 의무가 발생할 수 있다”고 지적했다. USTR이 절충교역을 무역장벽으로 적시한 것은 이번이 처음이다. USTR은 보고서에서 2008년 한미 소고기 시장 ...
한국경제 | 2025.04.01 17:13 | 이상은,이슬기,김대훈,하지은
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수액 더 비싸진다…제약사 사업도 '먹구름' [바이탈]
... 다음일 정도로 기여도가 높습니다. 수액은 높은 기술력이 필요하진 않지 않아서 단가 자체도 높은 편이 아닌데, 매출 기여도가 상당한 이유는 뭡니까. 수액은 크게 기초수액, 영양수액, 특수수액 총 3가지로 나뉩니다. 기초수액의 경우 약가가 대부분 1천원대로 높지 않지만 말그대로 기초가 되기 때문에 활용도가 높아 판매량이 많습니다. 흔히 동네의 내과, 가정의학과 등에서 맞는 링거가 기초수액에 별도 주사제를 넣은 형태인데요. 해당 주사제 시장 1위가 바로 휴온스입니다. ...
한국경제TV | 2025.03.27 17:43
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HLB테라퓨틱스, NK치료제 유럽 임상3상 환자 추적관찰 종료...'최종 분석 돌입'
... 점안 시 불편감 및 다양한 부작용 등 한계점도 높다. 반면, RGN-259는 일회용 점안제 형태로 간편하게 사용 가능하며, 4주간의 짧은 투약 기간으로 환자 편의성을 크게 개선한 것이 특징이다. 특히 옥서베이트의 1인당 연간 약가가 11만 달러(약 1억6100만 원)에 이르러 2023년 한 해에만 미국 시장에서 한화 기준 약 1조 원의 매출을 기록한 데다, 경쟁약물이 없어 시장을 사실상 독점하고 있다는 점에서 다수의 글로벌 빅파마들이 RGN-259에 관심을 ...
한국경제 | 2025.03.27 08:38 | WISEPRESS_AI
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[권용진의 의료와 사회] 장관급 보건의료혁신위원회 법제화하라
...기사·간병인력 공급체계 및 노동시장 변화까지 종합적으로 고려해야 한다. 지금 정부와 여당이 추진하는 의료개혁안에는 이런 근본적인 논의가 부족하다. 뿐만 아니라 의료재정 지출 효율화에서 가장 중요한 과제인 제네릭 약가 인하와 간납(간접 납품)업체 규제 문제는 논의조차 하지 않는다. 국민의 의료이용 책무성 강화 방안도 보이지 않는다. 더 심각한 문제는 인구 감소 지역의 의료 공급 구조 조정안이 없다는 점이다. 정부가 발표한 병원 구조 개편 계획은 ...
한국경제 | 2025.03.21 18:05
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LG화학 국산 당뇨약, 누적판매 1조 돌파
... 시장조사업체 유비스트에 따르면 제미글로의 지난해 매출은 전년 대비 6% 늘어난 1530억원이다. 현재 당뇨병 환자 50만 명 이상이 제품을 복용하는 것으로 알려졌다. LG화학은 지난 20년간 총 1500억원을 투자해 제미글로에 대한 임상 근거를 축적했다. 지금까지 1만 명 넘는 환자를 대상으로 40여 개 연구를 수행했다. 또 회사 측은 제미메트, 제미다파 등 제미글로 기반 복합제 사업을 확대해 환자 약가 부담을 줄였다고 설명했다. 이영애 기자
바이오인사이트 | 2025.03.17 17:33 | 이영애
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LG화학, 국산 당뇨약 최초 '제미글로' 누적판매 1조원 돌파
... 구축했다. LG화학은 제미글로의 차별화된 경쟁력 확보를 위해 40여개의 연구를 수행했고, 참여 시험자 수는 약 1만 3천명에 달한다. 또 LG화학은 제미메트, 제미다파, 제미로우 등 제미글로 기반의 복합제 사업 확대로 환자의 약가 부담을 완화시켰고, 이를 통해 건강보험 재정 관리에도 간접적 기여를 해왔다. 일례로 2025년 3월 기준 '제미다파' 약가는 동일 성분 각 단일제 합산 약가보다 최대 25%(5.1%~25.6%) 낮다. 이와 함께 LG화학은 지속적인 ...
한국경제 | 2025.03.17 07:58 | WISEPRESS_AI
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[전문가를 만나다=나리카주 보쿠 도쿄대병원 종양센터장 “정상세포에도 있는 클라우딘, 표적항암 효과 높이려면 환자 관리 중요”]
... 트라스투주맙은 유방암으로 먼저 시작해 다른 암 치료제로 연구가 확대됐다. 폴리탁셀은 폐암에서 시작됐다. 빌로이가 일본에서 지난해 3월 세계 처음으로 허가받은 뒤 상당히 빠르게 시장에 진입했다. 3월 시판허가, 5월 급여 승인 후 약가 결정, 6월 출시됐다. 스포트라이트와 글로 임상시험을 통해 많은 임상 경험이 쌓였기 때문에 초기부터 이상반응 등을 관리하는 데 초점을 맞췄다. 임상시험 단계에서 오심과 구토 등의 이상반응이 많았다. 클라우딘이 정상세포에도 분포하기 ...
바이오인사이트 | 2025.03.12 08:40 | 이지현
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'키 크는 주사' 불티...LG화학·동아ST 매출 신기록 [바이탈]
... 바로 유통되는만큼 관련 비용이 줄어들며 원가 경쟁력을 확보한 점이 한몫했는데요, 성장호르몬제는 보통 3~4년까지 지속적으로 투여하기 때문에 소비자들 입장에선 같은 성분이라면 보다 저렴한 제품을 구매하려고 하는 겁니다. 현재 보험약가 기준으로 1단위(IU)당 가격을 비교해보면 화이자가 5,240원, LG화학이 4,833원 , 동아ST가 4733원으로 국산 제품이 더 저렴합니다. 서구화된 식습관 등으로 키가 작은 아이들이 예전에 비해 줄어든 것으로 알려졌는데, ...
한국경제TV | 2025.03.11 17:52
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안트로젠 희귀질환치료제, 내달 日 허가신청 9부능선 넘는다
... 신약허가신청전 미팅 일정은 내달 16일이다. 회의를 위한 제출자료는 예상회의일로부터 한 달 전에 PMDA에 제출해야 한다. 이 제출자료에는 제조공정(CMC), 전임상(독성, 약리, 약동학), 임상요약, 용법용량(최대사용량 포함), 약가, 예상되는 모든 부작용 등 허가자료에 필요한 모든 내용이 담긴다. 이신제약은 공개형태로 진행된 ALLO-ASC-EB 임상 3상 자료를 PMDA에 제출할 예정이다. 임상개발 및 허가 관련 업무는 이신제약이 도맡아했으나 치료제 생산은 ...
바이오인사이트 | 2025.03.11 13:51 | 이우상
