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... 것으로 기대한다”며, 국내외 의료진과 협업을 강화해 한국이 녹내장 치료 기술의 중심지로 자리매김할 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 한편, 마이크로트는 2019년 말 삼성서울병원 사내벤처로 시작된 안과 분야 전문 의료기기 벤처기업으로 MIBS 기반의 녹내장 임플란트 에이스트림을 최초로 상용화했다. 마이크로트는 2024년 에이스트림 급여화 성공을 계기로 국내 시장 확대에 박차를 가하고 있으며, 미국 FDA 등록 및 글로벌 진출을 준비 중이다.

한국경제 | 2025.06.23 09:26 | WISEPRESS_AI

... 이뤄졌다. 국내 첫 미용 주사제 신약 노린다 아미팜은 임상 2상에서 AYP-101의 효능과 안전성을 확인했다. 2주 간격으로 투약한 환자군에서 턱밑 지방 감소 효과를 보인 비율은 70.7%였다. 2015년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 세계 첫 국소 지방 감소 주사제 ‘키벨라’와 유사한 수준이다. 키벨라는 2015년 앨러간이 2조8000억원에 인수한 키세라바이오파마슈티컬스가 개발했다. AYP-101의 최대 강점은 안전성이다. 키벨라는 ...

바이오인사이트 | 2025.06.23 08:47 | 박영태

... 외부에서 장기 구조를 제작해 실험에 활용하는 모델로, 동물실험을 대체할 수 있는 시스템이다. 특정 장기를 모사한 구조물을 인체와 유사한 환경에서 구현해 약물 반응을 테스트하거나 독성을 확인하는 데 사용된다. 최근 미국 식품의약국(FDA)의 동물실험 단계적 폐지 정책 발표에 따라 수혜가 기대되는 분야다. 하 대표는 “이를 통해 기존 동물실험의 한계를 극복하고, 보다 정밀하고 윤리적인 대안을 제시할 수 있을 것”이라고 말했다. 체내 장기 플랫폼은 ...

바이오인사이트 | 2025.06.23 08:37 | 김예나

3D 바이오프린팅은 환자 맞춤형 정밀의료를 실현할 핵심 기술로 떠오르고 있다. 특히 업계는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’과 미국이 발표한 ‘FDA 현대화법 2.0(FDA Modernization Act 2.0)’으로 3D 바이오프린팅 기술의 상용화가 가속화될 수 있는 전기가 마련됐다고 평가한다. 그러나 기술의 발전 속도에 비해 윤리적·법률적 문제 해결은 ...

바이오인사이트 | 2025.06.23 08:37 | 김예나

... 높아지고 있다. NCN Central에 따르면 ‘프라임 스페르미딘’은 밀 배아에서 유래한 식물성 스페르미딘을 사용했으며, 체내 자연 생성 구조와 동일한 형태를 유지해 흡수 효율을 극대화했다. 미국 식품의약국(FDA) 기준의 GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증 원료만을 사용하고 있으며, cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 NSF(National Sanitation Foundation) ...

한국경제 | 2025.06.23 08:00 | 한경비즈니스 온라인뉴스팀

... 밝혔다. 특히 "어린이와 같은 민감 계층은 잔류 농약에 더 민감할 수 있으므로 주의가 필요하다"고 강조했다. 다만 EWG의 발표에 대해 일각에서는 과학적 근거가 부족하다는 비판도 제기된다. 미국 식품의약국(FDA)과 농업계는 "농산물 대부분의 농약 잔류량은 미국 환경보호국(EPA)이 정한 허용 기준 이내"라며, 해당 리스트가 과일·채소 소비 자체를 위축시킬 수 있다는 우려를 표했다. EWG는 잔류 농약이 비교적 ...

한국경제 | 2025.06.23 07:54 | 유지희

... 뒤처지고 있다”고 언급했다. 정부 관계자들도 마찬가지였다. 로조 부위원장은 “중국은 지난 20년간 바이오 기술을 국가 전략으로 육성했지만, 미국은 그렇지 못했다”고 반성했다. 마틴 머캐리 미국 식품의약국(FDA) 국장은 “FDA가 단순 규제 기관이 아닌 산업 육성 기관으로서도 기능해야 한다”고 언급했다. FDA는 행사 기간인 17일 혁신 치료법을 개발하는 기업에 ‘국가 우선순위 바우처’를 발급하겠다고 ...

한국경제 | 2025.06.22 17:22 | 오현아

... 시장조사기관 리서치앤드마켓에 따르면 환자 유래 오가노이드 시장 규모는 지난해 10억달러(약 1조3678억원)에서 연평균 22% 성장해 2030년 33억달러(약 4조5137억원)에 달할 전망이다. 특히 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 축소 방안으로 오가노이드 등을 장려한다는 계획을 내놓으면서 더욱 주목받고 있다. 글로벌 시장에서도 이미 오가노이드 개발에 나섰다. 독일 제약사 머크는 지난해 12월 네덜란드 휘브레흐트 오가노이드 테크놀로지(HUB)를 ...

바이오인사이트 | 2025.06.21 09:36 | 이영애

큐로셀이 혈액암 환자를 대상으로 한 국산 최초 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 효능을 국제학회에서 입증했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 출시된 경쟁 치료제 대비 두 배 수준의 환자 생존기간을 기록해 주목받았다. 큐로셀은 19일(현지시간) 스위스에서 열린 국제림프종학회(ICML 2025)에서 CAR-T 치료제 ‘림카토’(성분명 안발셀)의 임상 2상 최종 결과 무진행생존기간 중앙값이 6.0개월로 나타났다고 ...

바이오인사이트 | 2025.06.20 17:57 | 이우상

... 성수기에 접어들며 점진적인 증가세가 예상된다. 추가 모멘텀으로는 1분기 출시된 HIFU 신제품 ‘쿨소닉’의 국내 판매 본격화와, 연내 ‘쿨페이즈’ 및 ‘쿨소닉’의 FDA 허가 가능성에 주목한다."이라고 분석하며, 투자의견 '매수(신규)', 목표주가 '14,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 ...

한국경제 | 2025.06.20 15:35 | 한경로보뉴스