전체뉴스 11-20 / 27,937건
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현대로템·알테오젠·에이피알…전문가가 찍은 하반기 유망 종목 [2025 상반기 베스트 애널리스트 추천 전략②]
... 한다”고 밝혔다. 엄 애널리스트는 “바이오텍 기술이전은 ‘관세 청정지역’이라 코스닥 바이오텍들이 주목받을 것”이라고 설명했다. 오는 9월 예정된 ‘알테오젠 키트루다SC의 FDA 승인’과 ‘펩트론과 릴리의 지속형비만 치료제 본계약’은 빅이벤트가 될 예정이라고 전망했다. 이어 “투자자들은 양도세 이슈로 11월 섹터 전반이 하락하는 것을 대비해야 할 것”이라고 ...
한국경제 | 2025.07.15 07:11 | 고송희
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中 신약 개발력, 美 턱밑까지 추격
... 지난해 1250건을 넘었다. 유럽연합(EU)을 넘어선 것은 물론이고 미국(약 1440건)과도 맞먹는 수준이다. 중국 신약 후보 물질은 각국 의약품 규제당국과 미국·유럽 제약사들로부터 인정받고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 중국산 신약의 잠재력을 높이 평가한다. 머크, 아스트라제네카, 로슈 등 글로벌 제약사도 중국 제약사의 바이오 기술을 적극 인수하고 있다. 지난 5월 화이자는 중국 쓰리에스바이오와 차세대 항암제 후보 물질 ...
한국경제 | 2025.07.14 18:07 | 김은정
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시지바이오 "연내 미국에 국내 최초 뼈 대체재 기술 수출 계약"
... 회사에 독점 판매권을 넘기기 위해 협상 중이다. 이르면 연내, 늦어도 내년 초 협상이 완료될 것으로 전망된다. 특히 시지바이오가 강점을 지닌 중증 상처 치료용 NPWT와 전용 드레싱은 내년 상반기 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 동시 승인을 받는다는 목표다. 유 대표는 서울대 재료공학부 석·박사 시절 인공 뼈 제조 기술을 연구하다가 2000년 국내 최초로 인공 뼈를 상용화하는 데 성공했다. 이후 윤재승 대웅제약 최고비전책임자에게 투자받은 ...
바이오인사이트 | 2025.07.14 17:27 | 안대규
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네오이뮨텍, '꿈의 항암제' 병용으로 신약 개발
... 면역치료제를 함께 투여하는 미국 임상에 나선다. 네오이뮨텍은 면역치료제 ‘NT-I7’(에프네프타킨 알파)을 2회에 걸쳐 CAR-T 치료제와 병용 투약하는 임상 1b상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이 회사의 선도 후보물질인 NT-I7은 앞선 임상에서 면역세포(T세포) 수를 증폭하는 것으로 나타났다. T세포 수를 빠르게 늘려 면역 활성을 높여주지만 체내에서 금세 소실되는 사이토카인(인터류킨-7)의 ...
바이오인사이트 | 2025.07.14 17:25 | 이우상
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유럽은 진작에 뛰어넘었다…中 무차별 공습에 발칵 뒤집힌 美 [클릭 차이나]
... 지난해 1250건을 넘었다. 유럽연합(EU)을 이미 뛰어넘은 데다 미국(약 1440건)과도 맞먹는 수준이다. 중국의 신약 후보 물질은 각국 의약품 규제 당국과 미국·유럽 제약사들로부터도 인정받고 있다. 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 중국산 신약의 잠재력을 높이 평가하고 있다. 최근 들어 심사 인력과 시간을 따로 배정해 빠른 검토까지 진행할 정도다. 이같은 중국의 신속 심사 획득 건수는 지난해 기준으로 33건으로 EU(28건)를 제쳤다. ...
한국경제 | 2025.07.14 14:21 | 김은정
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네오이뮨텍 "NT-I7과 CAR-T 병용 미국 임상 나선다"
... T세포 증폭제 ‘NT-I7’과 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제를 함께 투약하는 임상에 나선다. 네오이뮨텍은 NT-I7과 CAR-T 치료제 병용 임상에 대한 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 존 디퍼시오 미국 워싱턴대학교 종양 내과 교수 주도로 진행되는 연구자 주도 임상시험(IIT)이다. 앞서 진행된 NT-I7·CAR-T 단회 투여 병용 임상시험(NIT-112)의 ...
바이오인사이트 | 2025.07.14 10:33 | 이우상
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[COVER STORY - OVERVIEW] 비만 치료 패러다임 변화, 경구제는 어떻게 시장을 바꾸고 있나
... disease)’으로 공식 분류했다. 이어, 비만 유병률의 급증은 WHO가 ‘GLOBESITY(세계적인 비만 추세)’라는 용어로 명명한 세계적 보건 위기로까지 인식되기에 이르렀다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 역시 이 정의를 수용하며, 비만의 예방과 적극적인 치료 개입 필요성을 지속적으로 강조해왔다. 특히 코로나19 팬데믹은 비만이 감염병 상황에서 치명률을 높이는 주요 위험요인임을 다시 한 번 부각시켰으며, 그...
바이오인사이트 | 2025.07.14 08:47 | 이우상
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[유망 기업] 韓 상장 나선 네슬레 자회사 세레신 “'만병 치료' 시대 연 비만약처럼 케톤 대사제 활용 늘어날 것”
... 리바스티그민 등이 듣지 않는 2차 치료제로 시장에 진입할 계획이다. 2차 치료 환자의 30%, 3차 치료 환자의 35%가량이 CER-0001을 쓸 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 알츠하이머병 신약에 대해선 미국 식품의약국(FDA)과 논의(open IND)를 진행하고 있다. 상장을 통해 모은 자금으로 임상 3상 시험 속도를 높일 계획이다. 2029년께 출시하는 게 목표다. 케톤으로 치료할 수 있는 신경계 질환군만 42종류에 이른다. ‘만병통치약’으로 ...
바이오인사이트 | 2025.07.11 08:57 | 이지현
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급등 시동 준비 전무후무한 독보적 바이오 황제주
... 사건이 벌어졌습니다. 게다가 더욱 기막힌 사실은! 아직 판매허가 직전임에도 불구하고, 글로벌 TOP제약사 두 곳과 사전 비밀유지를 전제로 대규모 공급 계약까지 체결했다는 사실을 긴급 입수했는데요. 따라서 당장 다음주라도 미국 FDA‘판매승인’이 떨어지면, 그 자리에서 수직으로 폭발해 몇 주 동안은 매도세 없이 줄상한가 랠리만 보여 줄 것이 뻔합니다. 정말 시간이 없습니다! 오늘 터질지 내일 터질지 모르는 긴박한 상황인 만큼! 서둘러 종목부터 ...
한국경제 | 2025.07.10 10:00
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고영, 뇌수술로봇 '지니언트' 글로벌 마케팅 나서
... 채널로 기획됐다. 특히 미국 시장을 중심으로 한 해외 진출을 앞두고, 현지 병원 및 의료 전문가들에게 제품의 강점과 가치를 효과적으로 전달하기 위한 핵심 채널로 제작, 운영된다. 지니언트 크래니얼은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받은 수술 로봇으로 뇌전증, 파킨슨병, 뇌종양 등 다양한 뇌질환 수술에 활용 가능하다. 수술 가이드 로봇과 내비게이션이 정확한 위치 정합 및 실시간 추적을 지원해 의료진에게 수술 위치를 정확하고 직관적으로 안내해 수술의 정확도와 ...
한국경제 | 2025.07.10 09:40 | 황정환
