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"자동차 표면은 고운 모로 닦으면서 왜 치아는 나일론솔로 닦으십니까" 세계 최초로 실리콘 건강칫솔을 개발한 생활용품 전문업체인 제패(대표 권영철)가 내세우는 말이다. 국제특허 및 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받은 이 제품은 지난해 5월 시판된 이래 지금까지 국내에서만 23억원어치가 팔려나갔다. 올들어선 해외주문이 크게 늘면서 수출도 4억원(40만개)을 넘어섰다. 매출규모도 지난해보다 50%이상 늘고 있다. 이 회사가 설립된 것은 지난 ...

한국경제 | 1998.10.21 00:00

... 프로젝트팀(팀장 최용문 박사)을 구성하면서부터다. SK(주)는 연구에 착수한지 4년만인 지난 97년 기존 치료제에 비해 부작용이 적고 약효가 뛰어난 "YKP10A"를 독자적으로 개발하는데 성공했다. SK(주)는 이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국내 임상시험허가를 국내기업중 처음으로 획득, 임상시험에 들어갔다. 올해초 1단계 임상시험을 성공적으로 끝내고 현재 2,3단계 시험을 준비중이다. 2001년까지 2,3단계 임상시험을 성공적으로 끝내면 오는 2002년부터 ...

한국경제 | 1998.10.20 00:00

... 맡은 의약품에 대해서는 보건당국의 수거검사를 받지 않고 자체 품질관리만으로 의약품의 안전성과 유효성을 확보해 나가겠다고 주장하고있다. 이에 대해 식품의약품안전청 당국자들은 국내 의약품을 미국에 시판하려면 미 식품의약국(FDA)의 허가를 받듯 외국에서 도입한 신약도 국내 임상시험과 허가절차를 거쳐야 한다는 입장이다. 아울러 시설 및 완제품에 대해서는 국내외 업체를 막론하고 수시검사를 실시, 안전성과 유효성을 확보해나가야 한다고 맞서고 있다. 식약청은 ...

한국경제 | 1998.09.28 00:00

... 결과적으로 의약품 안전성 심사에 집중하지 못하게 되는 것은 피할수 없다. 결국 행정처리도 늦어지고 안전성 심사는 심사대로 부실화될 수밖에 없는 구조적 한계를 안고 있는 것이다. 식품의약품안전청은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)을 모델로 해 의약품의 안전성 유효성을 확고히하기 위한 기구로 발족됐다. 그러나 인력과 투자규모면에서는 열악하기 짝이 없다. FDA는 총 9천4백명의 인원(석사급 이상 연구인력 2천1백명)이 8천5백억원의 예산을 쓰고 있다. ...

한국경제 | 1998.09.28 00:00

... 없었다. 특히 1회 주사때 드는 비용이 10만원, 1년 치료시 2천만원이 넘는 엄청난 비용탓에 극히 일부 계층만 혜택을 받고 있던 상황이었다. 물론 개발과정이 순탄치만은 않았다. 지난 85년 미국 제넨테크사가 미식품의약국(FDA)으로부터 의약품허가를 받은 이후 스웨덴 덴마크 이탈리아에서 인간 성장호르몬을 개발했지만 제조방법은 모두 대장균을 활용한 것이었다. LG가 효모를 이용한 제품개발에 착수한 것은 사실상 무에서 유를 창조하는 것과 다름없었다. ...

한국경제 | 1998.09.28 00:00

... 스미스클라인비챰사(SB)에 3천7백75만달러의 기술료를 받고 수출한 이 신물질의 II상 임상 시험에 성공, III상에 돌입했다고 23일 발표했다. 국내 업체가 엄격한 임상시험기준을 적용하고 있는 미국 유럽 등지에서 미국 식품의약국(FDA)기준에 따라 III상 임상에 착수한 것은 이번이 처음이다. II상 임상은 수백명 단위의 소수환자를 대상으로 약물의 유효성을 측정해 적정 투여량및 치료대상질환을 선정하는 단계다. III상 임상은 수천명 단위의 다수 질환자를 대상으로 ...

한국경제 | 1998.09.23 00:00

숙취해소용 천연차인 "여명 808"이 미국과 일본등지에 진출해 화제다. (주)그래미의 남종현회장이 개발, 지난해 국내에 선을 보였던 이제품은 최근 미국 FDA(식품의약국)의 승인을 받아 대량 수출의 길을 열었다. 이제품은 해독기능이 강한 오리나무와 간보호 효과가 높은 칡뿌리 감초 호로 여정실등 순수 천연재료를 배합한것이 특징. 8백8회에 걸친 실험끝에 제품개발에 성공했다는 뜻에서 브랜드명에 808을 붙였다. 이 차를마시면 음주후 2시간 ...

한국경제 | 1998.09.23 00:00

... 30만달러(4억2천만원), 1백kW급이 1백만달러(14억원)정도. 그러나 국내에서 자체개발하는데 드는 비용은 25kW급이 1억4천만원, 1백kW급이 4억5천만원 정도로 수입가격의 3분의 1수준에 불과하다. 한편 미국식품의약국(FDA)은 저온 살균처리기술의 실용화를 위해 현재 인증시험을 거치고 있으며 시험이 통과될 것으로 예상되는 99년 중반부터는 이 기술이 세계적으로 보편화될 것으로 보인다. ( 한 국 경 제 신 문 1998년 9월 15일자 ).

한국경제 | 1998.09.14 00:00

... 단백질을 생산 하라는 적절한 신호를 보내지 못한다. 수용체 자리만 차지하면서 다른 호르몬이 접근하지 못하도록 유도하므로 사실상 에스트로겐의 방해물질로 작용한다. 결국 에스트로겐의 효과를 무력화시킨다. 미국 식품의약국(FDA)이 인정한 여러 에스트로겐중 가장 많이 연구되고 믿을만한 여성호르몬제는 "프리마린"이다. 다른 화합물도 처방되고 있지만 그 효과에 대해서는 아직 과학적으로 입증하기 힘들다. 식물성 식품에 함유돼 있는 피토에스트로겐도 마찬가지다. ...

한국경제 | 1998.09.07 00:00

... 13일 국내 제약회사중 처음으로 완제의약품 5천만달러어치를 올해부터 5년간 미국에 수출한다고 발표했다. 녹십자는 바이러스질병등에 감염된 환자의 면역력을 키워주는 "아이비 -글로블린"의 미국내 수출 및 판매승인권을 미 식품의약국(FDA)으로부터 얻었다고 밝혔다. 유한양행도 이날 위궤양치료제 "YH1885"의 임상실험을 오는 17일부터 서울대병원에서 시작한다고 발표했다. 3년간 임상실험을 거쳐 2001년부터 상품화될 전망이다. 최승욱 기자 swchoi@ ( ...

한국경제 | 1998.08.13 00:00