통합검색

메디슨(대표 이민화)이 세계 최초로 3차원 초음파 진단기에 대해 미국의 FDA(식품의약국)의 승인을 받았다. 이번에 승인을 받은 3차원 초음파 진단기(VOLUSON530)는 메디슨이 자회사인 크레츠테크닉사와 세계 처음으로 개발한 제품으로 실시간 영상진단과 세계 최고수준의 2차원 영상화질이 가능한게 특징이다. 회사측은 최근 후발 경쟁업체들이 속속 시장진입을 서두르고있는 상황에서 이번 승인은 미국을 선두로 해서 세계 시장을 완전 선점할수있는 ...

한국경제 | 1997.03.06 00:00

한국화인케미칼이 개발한 우울증 치료제의 중간원료가 미 식품위생국(FDA)의 공인을 받아 이 부문의 매출 증가가 기대된다. 한국화인케미칼은 최근 우울증 치료제와 진정제의 중간원료로 쓰이는 "오니"가 국내 최초로 미 FDA의 공인을 받았다고 3일 밝혔다. 세계적으로 유일하게 중간원료를 생산하고 있어 독점생산이 가능하다고 회사측은 덧붙였다. 회사측 관계자는 "현재 연산 10만t 규모로 오니를 생산해 일부를 영국에 수출하고 있다"며 "미 FDA의 ...

한국경제 | 1997.03.03 00:00

... 모두 1천5백만달러어치의 세파클러 항생제를 일본에 수출키 로하고 18일 1백만달러어치를 첫 선적한다고 밝혔다. 미원은 유럽등에도 수출을 추진,올해안에 해외에서만 2천5백만달러의 매출을 올릴 계획이다. 또 미원은 미국 FDA(식품의약국)의 인증을 추진중이며 이것이 성사되면 최대 시장인 미국에도 대량의 세파클러 항생제수출이 가능해질 것으로 내다 봤다. 내년까지 미원은 4억달러로 추산되는 전세계 세파클러 항생제시장의 30% 이상을 차지한다는 목표를 ...

한국경제 | 1997.02.20 00:00

... 무기게르마늄에 사크로마이세스 세르비제란 효모를 혼합, 이 효모가 무기게르마늄을 먹어 유기게르마늄으로 전환시키도록한 뒤 고순도로 정제했다. 대지원은 유기게르마늄효모및 제조방법에 대해 우리나라와 미국 일본에 특허출원했으며 미식품의약국(FDA)인증기관인 BTC에서의 안전성시험에도 통과했다고 설명했다. 또 충북대 동물의학연구소에서의 동물실험(복수암)결과 암세포를 공격하는 면역세포수가 뚜렷이 증가하는 것으로 관찰됐다고 덧붙였다. 유기게르마늄은 그동안 인삼이나 마늘 ...

한국경제 | 1997.02.19 00:00

... 임상실험기간중 약 8백50명의 외상환자가 실험대상이 될 것으로 예상되고 있다. 응급환자가 나중에 의식을 되찾았을 때는 인조혈액이 사용되었음을 알려 주어야 한다. 응급환자에게 인조혈액실험을 허용하는 이 새로운 연방법은 의학계, 제약업계, 의료윤리기관, 환자보호단체 등으로 부터 광범하게 지지를 받고 있으나 일부 비판론자들은 식품의약국(FDA)이 환자를 무모한 실험에 몰아넣게될 것이라고 비난하고 있다. (한국경제신문 1997년 2월 18일자).

한국경제 | 1997.02.17 00:00

한국신약개발연구조합 =26일부터 3일간 서울대호암교수회관 마로니에룸에서 미식품의약국(FDA)의 전문가를 초청해 "임상실험, 신약허가절차에 관한 국제통일화규약(ICH)"의 이론적배경및 실무지침등을 설명하는 워크숍을 갖는다. 한국발명진흥협회 =오는 4월11일부터 열흘간 스위스에서 열리는 제25회 제네바국제발명품전시회에 출품할 우수발명품을 이달 20일까지 모집한다. 모집대상은 국내특허나 실용신안으로 출원 또는 등록되어 있는 발명품이며 출품비용일부를 ...

한국경제 | 1997.02.12 00:00

미식품의약국(FDA)은 현재 쓰이고 있는 것보다 부작용이 적고 효과적인 새로운 백일해백신 인팬릭스(Infanrix)를 승인했다고 이를 개발한 스미스라이크비첨제약회사가 3일 밝혔다. 스미스라이크비첨사는 이 새로운 백신이 순화된 백일해항원으로 만든 "무세포" 백신으로 백일해 박테리아를 죽여서 만든 전세포백신보다 효과가 뛰어난 것으로 임상실험 결과 밝혀졌다고 말했다. 이 임상실험을 실시한 밴더빌트대학의 마이클 데커 박사는 이탈리아 아이들 8천8백29명을 ...

한국경제 | 1997.02.03 00:00

미국식품의약국(FDA)은 인슐린에 대한 민감도를 높혀주는 새로운 형태의 당뇨병치료제 레줄린(Rezulin)을 승인했다고이를 개발한 워너-램버트제약회사 가 30일 발표했다. 워너-램버트사는 리줄린이 인슐린요법으로는 혈당이 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자들에게 도움이 될 것이라고 말하고 이 약은 하루 한알 복용으로 성인당뇨병 환자들이 하루에 필요로 하는 인슐린의 양을 줄일 수 있을 것이라고 밝혔다. 워너-램버트사는 인슐린요법을 쓰고 ...

한국경제 | 1997.01.31 00:00

신동렬 종근당은 1956년에 설립되어 자황 속청 펠잘 원료의약품 등을 생산 판매하고 있는 업계 5위의 대형제약사로 국내제약원료 합성및 발효기술의 선구자이다. 88년 항생제 원료의약품에 대해서 미국 FDA(연방식품의약국)의 승인을 받았고 94년에는 미국 레덜리사와 10년간 연 1천3백30만달러규모의 DMCT (항생제) 수출계약을 체결하였으며 스위스 시바기가이기그룹과 함께 인도에 항결핵제인 리팜피신 공장을 설립하는 등 해외에서도 항생제및 항결핵제의 ...

한국경제 | 1997.01.29 00:00

... 충격파를 가함으로써 처 리대상물의 영양분손실없이 섭씨 42~55도의 저온으로 짧은 시간안에 살균 처리할수 있다. 이같은 살균처리방식은 선진각국에서도 막대한 비용을 들여 오랜동안 연 구개발해왔던 것으로 올 상반기중 미식품의약국(FDA)의 공식인가를 받을 예정인 것으로 알려졌다. 연구팀은 이번에 개발된 장치를 국산주스류의 살균처리공정에 우선 적용 할 예정이며 앞으로 처리용량을 분당 10~20 로 늘려 우유 요구르트 맥주등 의 살균처리공정에도 적용시킬수 있도록 ...

한국경제 | 1997.01.28 00:00