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    • [의료정보화] (스트롱벤처) '메디페이스'..PACS국내 첫 美FDA인증

      ... 97년12월에 신촌 세브란스병원에 저장전문 PACS를 설치한 것이 국내 첫 PACS이다. 메디페이스는 해외에서 인정받고 있는 기술력이 경쟁력의 원천이라고 자체 풀이했다. 이 회사의 PACS는 국산 제품으로는 처음으로 미국 FDA(식품의약청)인증을 획득했으며 유럽연합의 공식품질인증기준인 CE마크도 따냈다. 국내에서 식품의약품안전청 승인을 받은 것은 물론이다. 이 회사는 코닥 지멘스 필립스 등 24개 주요 의료기기업체만 참가하는 IHE(통합의료환경구축)전시회에도 ...

      한국경제 | 2001.12.11 16:10

    • 거래소 삼성전자 소폭 상승반전

      ... 삼성전자는 6일만에 하락세를 보이다가 오후들어 상승반전, 전날보다 0.36% 오른 27만6천원을 나타내고 있고 SK텔레콤과 국민은행을 제외하고는 지수관련 대형주들이 대부분 강세다. 이밖에 LGCI는 퀴놀론계 항생제가 내년에 FDA 승인을 밝을 확률이 높다는 분석이 장중 새삼 제기되며 8.5% 급등했다. 오른 종목은 상한가 9개를 포함해 442개, 내린 종목은 330개로 주가가 오른 종목 수가 더 많았으며 거래량과 거래대금은 각각 4억2천534만주와 2조3천344억원이다. ...

      연합뉴스 | 2001.12.07 13:53

    • 폐암치료제 이레사정 시판허용..식약청

      식품의약품안전청은 6일 영국 아스트라제네카사가 개발중인 비소세포폐암치료제 '이레사정'을 말기 비소세포폐암환자의 치료에 사용할 수 있도록 허용하였다고 밝혔다. 이레사정은 현재 미국 등에서 3상 임상시험을 진행중인 약물로 내년 상반기중에 미국FDA의 시판허가를 받을 것으로 예상된다. 말기암환자의 치료를 위해 임상단계에서 시판을 허용하는 것은 글리벡에 이어 두번째이다. [한국경제]

      한국경제 | 2001.12.06 10:01

    • 하나상역,전원 필요없는 초간편 커피메이커 시판

      하나상역(대표 강승윤)은 가정이나 사무실 야외에서 전원과 여과지 없이 커피와 차의 농도 조절이 가능한 '초간편 커피 앤 티 메이커'를 시판한다. 재질은 미국 식품의약청(FDA) 규격을 승인받은 투명 아크릴을 사용했다. 가격은 개당 1만2천원. (02)2632-7792 이계주 기자 leerun@hankyung.com

      한국경제 | 2001.12.03 17:29

    • 동원F&B, 먹는샘물 日 수출

      ... 일본전역으로 판매지역을 넓혀나간다는 계획이다. 동원 관계자는 "일본은 생수의 수입 기준을 까다롭게 적용하고 있다는 점에서 세계적인 품질을 인정받는 계기가 됐다"고 설명했다. 동원샘물은 경기 연천 등에서 취수해 제조하고 미국식품의약국(FDA),미국 환경보호국(EPA),캘리포니아주 보건성(CA DOHS)의 1백6개 수질검사기준을 통과해 안전성을 인정받고 있다. 회사는 일본 수출을 계기로 유럽과 중국 등지로도 수출을 계획하고 있다. 윤진식 기자 jsyoon@ha...

      한국경제 | 2001.11.30 14:43

    • [무역의 날] 수출탑 수상업체 : 동탑산업훈장 .. '한국화인케미칼'

      ... 1백% 늘어난 1억2천만달러를 수출했다. 78년 설립돼 내수위주로 활동하다 TDI 생산시설을 증설한 이후 해외 수출에 눈을 돌렸다. 제3세대 항생제인 피페라실린(Piperacilline)원료를 자체 개발해 미국 제약회사에 공급하고 있다. 이밖에 퀴놀론계 항생제 신약의 핵심 중간체인 AM/QN을 개발해 상업화하고 국내최초로 우울증 치료제의 중간체인 OONE의 전 제조공정에 대해 미국 FDA로부터 공식 승인을 획득하는 등 기술개발에 매진하고 있다.

      한국경제 | 2001.11.29 15:41

    • 당뇨병 예방-치료백신 개발

      ... 정상이지만 유전적으로 제1형 당뇨병 위험이 높은 사람들에게 이 백신을 주사한 결과 당뇨병 발병이 억제되는 것으로 밝혀졌다. 이 신문은 이스라엘의 펩토르 제약회사가 이 백신 특허사용권을 사들였으며 오는 2004년에 미국 식품의약청(FDA)에 승인을 신청할 계획이라고 말했다. 내년 부터는 제3단계 임상실험이 시작될 것이라고 이 신문은 덧붙였다. 임상실험에 관한 자세한 보고서는 영국의 의학전문지 랜싯에 발표될 것으로 알려졌다. (예루살렘 AFP=연합뉴스) skhan...

      연합뉴스 | 2001.11.26 10:52

    • FDA, 첫 패혈증 치료제 승인

      미국 식품의약청(FDA)은 22일 패혈증을 직접 공격할 수 있는 최초의 치료제 시그리스(Xigris)를 승인했다. 미국 엘리 릴라이 제약회사가 개발한 이 패혈증 치료제는 혈액이 박테리아에 감염되어 장기가 파괴되는 이 치명적인 질병을 완치시킬 수는 없지만 패혈증에 의한 사망위험을 감소시키는 효과가 있다고 FDA 혈액요법실장 제이 시겔 박사는 밝혔다. 시겔 박사는 그러나 시그리스는 혈전을 차단하는 작용을 하기 때문에 내출혈이나타날 수 있는 부작용(2.5%)이 ...

      연합뉴스 | 2001.11.23 09:15

    • 아미노필린 주사법 살빼기효과 공방

      ... LA군과 HA군에서는 각각 1.94㎝, 2.15㎝ 감소했다고 밝혔다. 그는 "현재 천식환자의 기관지 확장제로 쓰이고 있는 아미노필린은 지방분해를촉진하는 약리학적 특성으로 비만치료 보조제로도 연구가 활발히 진행되고 있으며이 성분이 함유된 크림제제가 미국 FDA의 승인을 받아 시판되고 있다"며 "복부나 허벅지 등 피하지방이 많은 특정 신체부위의 지방감소를 원하는 비만여성들에게 효과적"이라고 말했다. (서울=연합뉴스) 서한기기자 shg@yna.co.kr

      연합뉴스 | 2001.11.22 09:23

    • [칵테일] FDA, 붙이는 피임약 판매승인

      미국 식품의약청(FDA)이 20일 '붙이는 피임약'을 세계 최초로 승인했다. FDA 심의관 데나 힉슨 박사는 미국 오소맥닐사가 개발한 피임 패치 '오소 에브라(Ortho Evra)'가 피부를 통해 피임 알약에 사용되는 것과 동일한 호르몬을 투입,알약과 똑같은 효과를 낸다고 밝혔다. 차이점은 알약은 매일 복용하지만 피임 패치는 1주일에 한번만 붙이면 된다는 것. 힉슨 박사는 그러나 체중이 89㎏ 이상인 여성은 효과가 없을 수도 있다고 말했다. ...

      한국경제 | 2001.11.21 17:40