전체뉴스 21-30 / 27,942건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
네오이뮨텍 "NT-I7과 CAR-T 병용 미국 임상 나선다"
... T세포 증폭제 ‘NT-I7’과 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제를 함께 투약하는 임상에 나선다. 네오이뮨텍은 NT-I7과 CAR-T 치료제 병용 임상에 대한 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 존 디퍼시오 미국 워싱턴대학교 종양 내과 교수 주도로 진행되는 연구자 주도 임상시험(IIT)이다. 앞서 진행된 NT-I7·CAR-T 단회 투여 병용 임상시험(NIT-112)의 ...
바이오인사이트 | 2025.07.14 10:33 | 이우상
-
[COVER STORY - OVERVIEW] 비만 치료 패러다임 변화, 경구제는 어떻게 시장을 바꾸고 있나
... disease)’으로 공식 분류했다. 이어, 비만 유병률의 급증은 WHO가 ‘GLOBESITY(세계적인 비만 추세)’라는 용어로 명명한 세계적 보건 위기로까지 인식되기에 이르렀다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 역시 이 정의를 수용하며, 비만의 예방과 적극적인 치료 개입 필요성을 지속적으로 강조해왔다. 특히 코로나19 팬데믹은 비만이 감염병 상황에서 치명률을 높이는 주요 위험요인임을 다시 한 번 부각시켰으며, 그...
바이오인사이트 | 2025.07.14 08:47 | 이우상
-
[유망 기업] 韓 상장 나선 네슬레 자회사 세레신 “'만병 치료' 시대 연 비만약처럼 케톤 대사제 활용 늘어날 것”
... 리바스티그민 등이 듣지 않는 2차 치료제로 시장에 진입할 계획이다. 2차 치료 환자의 30%, 3차 치료 환자의 35%가량이 CER-0001을 쓸 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 알츠하이머병 신약에 대해선 미국 식품의약국(FDA)과 논의(open IND)를 진행하고 있다. 상장을 통해 모은 자금으로 임상 3상 시험 속도를 높일 계획이다. 2029년께 출시하는 게 목표다. 케톤으로 치료할 수 있는 신경계 질환군만 42종류에 이른다. ‘만병통치약’으로 ...
바이오인사이트 | 2025.07.11 08:57 | 이지현
-
급등 시동 준비 전무후무한 독보적 바이오 황제주
... 사건이 벌어졌습니다. 게다가 더욱 기막힌 사실은! 아직 판매허가 직전임에도 불구하고, 글로벌 TOP제약사 두 곳과 사전 비밀유지를 전제로 대규모 공급 계약까지 체결했다는 사실을 긴급 입수했는데요. 따라서 당장 다음주라도 미국 FDA‘판매승인’이 떨어지면, 그 자리에서 수직으로 폭발해 몇 주 동안은 매도세 없이 줄상한가 랠리만 보여 줄 것이 뻔합니다. 정말 시간이 없습니다! 오늘 터질지 내일 터질지 모르는 긴박한 상황인 만큼! 서둘러 종목부터 ...
한국경제 | 2025.07.10 10:00
-
고영, 뇌수술로봇 '지니언트' 글로벌 마케팅 나서
... 채널로 기획됐다. 특히 미국 시장을 중심으로 한 해외 진출을 앞두고, 현지 병원 및 의료 전문가들에게 제품의 강점과 가치를 효과적으로 전달하기 위한 핵심 채널로 제작, 운영된다. 지니언트 크래니얼은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받은 수술 로봇으로 뇌전증, 파킨슨병, 뇌종양 등 다양한 뇌질환 수술에 활용 가능하다. 수술 가이드 로봇과 내비게이션이 정확한 위치 정합 및 실시간 추적을 지원해 의료진에게 수술 위치를 정확하고 직관적으로 안내해 수술의 정확도와 ...
한국경제 | 2025.07.10 09:40 | 황정환
-
척추·상처치료재 국내 1위 시지바이오, 美서 승부낸다
... 입자 형태의 골대체재라면 노보시스 퍼티는 치약과 같은 점성으로 적용 부위에 더 잘 고정되는 척추용 차세대 제품이다. 서서히 굳는 첨단 서방형 제형으로 척추유합술용 차세대 골대체재로 각광을 받고 있다. 2023년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐고 지난 4월 임상시험을 위한 기기 사용 허가(IDE)를 받아 마지막 임상인 미국내 확증임상에 들어간다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 융복합 의료기기가 미국에서 확증임상에 들어간 것은 노보시스 퍼티가 ...
바이오인사이트 | 2025.07.10 08:44 | 안대규
-
전립선암 치료 패러다임 바꾼 방사성의약품…국내 기업도 도전장
... 이를 것으로 전망한다. 이전에도 노바티스는 신경내분비종양 치료제 '루타테라'로 방사성의약품 시장에 성공적으로 진입했다. 루타테라는 지난해 기준 7억2400만달러(약 1조원)의 매출을 내는 등 2018년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이래 꾸준히 성장세를 보여주고 있다. 퓨쳐켐 관계자는 "노바티스의 상업적 성공 이후 방사성의약품에 대한 신뢰도가 눈에 띄게 높아졌다"며 "연구 단계를 넘어 실제 치료제로 자리잡은 것"이라고 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 19:05 | 이영애
-
전립선암 치료 패러다임 바꾼 방사성의약품…국내 기업도 도전장
... 이를 것으로 전망한다. 이전에도 노바티스는 신경내분비종양 치료제 '루타테라'로 방사성의약품 시장에 성공적으로 진입했다. 루타테라는 지난해 기준 7억2400만달러(약 1조원)의 매출을 내는 등 2018년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이래 꾸준히 성장세를 보여주고 있다. 퓨쳐켐 관계자는 "노바티스의 상업적 성공 이후 방사성의약품에 대한 신뢰도가 눈에 띄게 높아졌다"며 "연구 단계를 넘어 실제 치료제로 자리잡은 것"이라고 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 18:55 | 이영애
-
전립선암 치료 패러다임 바꾼 방사성의약품…국내 기업도 도전장
... 이를 것으로 전망한다. 이전에도 노바티스는 신경내분비종양 치료제 '루타테라'로 방사성의약품 시장에 성공적으로 진입했다. 루타테라는 지난해 기준 7억2400만달러(약 1조원)의 매출을 내는 등 2018년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이래 꾸준히 성장세를 보여주고 있다. 퓨쳐켐 관계자는 "노바티스의 상업적 성공 이후 방사성의약품에 대한 신뢰도가 눈에 띄게 높아졌다"며 "연구 단계를 넘어 실제 치료제로 자리잡은 것"이라고 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 18:40 | 이영애
-
20조 기술수출 유력…'에이비엘·리가켐', 신기록 이끈다
... 관련해 총 25건의 미팅을 진행했는데요. 한국경제TV 취재 결과 미국과 유럽에서 상위 10위권에 속하는 제약사들도 포함된 것으로 나타났습니다. 여기에 최근 압타바이오의 면역항암제 후보물질 'APX-343A'가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)로 지정받으면서 기대감이 고조되고 있습니다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병 치료제의 개발과 허가를 빠르게 추진할 수 있도록 지원하는 제도입니다. 해당 신약을 상용화할 경우, ...
한국경제TV | 2025.07.09 14:49
