전체뉴스 41-50 / 27,937건
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[구영권의 글로벌 바이오헬스케어 투자 브리핑] 中 항서제약 홍콩 이중 상장으로 12.6억달러, 美 근골격 질환 특화 '힌지 헬스' 4.3억달러 조달
... 카메라를 사용해 100개 이상의 신체 부위에 걸쳐 3D 인체 움직임을 측정한다. 이를 통해 운동 중 실시간 오디오 및 시각적 피드백을 제공해 자세 교정을 돕는다. 전통적인 물리치료와 관련된 인간 케어팀 시간을 약 95% 절감했다. FDA 승인 웨어러블 전기 신경 자극 장치인 엔소(Enso)로, 중독성이 없고 비침습적인 통증 완화 서비스를 제공하고 있다. 회사는 상장을 준비하면서 고객 확대와 비용 절감에 성공하며 2024년 3억9000만달러의 매출을 달성해 전년 대비 ...
바이오인사이트 | 2025.07.08 08:48 | 안대규
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김민정 "장내 미생물로 만든 첫 신약 韓서 장질환 치료제로 출시"
... ‘펜타사’, 1993년 난임 치료제 ‘메노곤’, 2016년 세계 첫 맞춤형 난임 치료제 ‘레코벨’ 등을 선보였다. 레비요타와 애드스틸라드린은 2022년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다. 염증성 장 질환자를 위한 대변이식 치료제인 레비요타는 FDA가 승인한 최초의 마이크로바이옴 치료제다. 마이크로바이옴 치료제는 장내 미생물과 여기서 유래한 단백질, 항체, 유전자 등을 활용해 개발한 치료제를 뜻한다. 몸속에 ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 17:23 | 이지현
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리브스메드 "로봇으로 3000㎞ 원격 수술 성공"
... 데이터를 종합 연결하는 솔루션을 제공한다. 율룬 왕 소바토 회장은 1990년 미국에서 컴퓨터모션을 설립한 것으로 알려져 있다. 컴퓨터모션은 1994년 복강경 카메라 보조 로봇 ‘에이솝’을 개발해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 컴퓨터모션은 이후 글로벌 1위 복강경 수술로봇 업체 인튜이티브서지컬에 인수됐다. 리브스메드가 왕 회장의 협력 파트너로 선택된 것은 세계에서 유일하게 ‘360도 다관절 기술’을 보유했기 때문이다. ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 17:22 | 오현아
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리브스메드 '수술로봇' 시장 진출…3000km 원격수술 성공
... 있다. 소바토 플랫폼은 원격수술에 필요한 인력, 시스템, 도구, 데이터를 종합 연결하는 솔루션을 제공한다. 소바토 회장은 수술로봇의 아버지로 불리는 율룬 왕 교수다. 그는 1990년 컴퓨터모션을 설립해 세계 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인 수술로봇 'AESOP'를 개발한 의료로봇 분야의 전설적 인물이다. 컴퓨터모션은 이후 인튜이티브서지컬로 인수됐다. 30년간 이 분야를 개척해온 그가 수많은 글로벌 기업 중 리브스메드를 협력 파트너로 선택한 것은 리브스메드의 ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 11:03 | 오현아
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알테오젠, 글로벌 바이오CMC 전문가 이영필 최고제품책임자 영입
... 영입했다고 7일 밝혔다. 이 부사장은 LG생명과학(현 LG화학 생명과학본부)과 삼성바이오에피스에서 24년 이상 근무하며 화학·제조·품질(CMC) 전반을 이끈 국내 바이오의약품 개발 분야의 전문가다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)으로부터 7건의 항암·면역 바이오시밀러 품목 허가를 획득하는 데 핵심 역할을 수행했다. 300명 규모의 개발조직을 이끈 조직 리더십도 갖추고 있다. 최근까지 유전자치료 벤처기업의 공동대표를 ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 09:45 | 김유림
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[스페셜 뷰] FDA의 새로운 기준과 마주하게 된 AI 신약개발
... 과정에 걸쳐 데이터 생성부터 분석, 규제당국에 제출해야 하는 각종 자료 준비까지 다양하게 활용되고 있다. 제약산업 전반에서 AI 활용은 앞으로 더 늘어날 것으로 전망된다. 이러한 세계적 흐름을 반영하듯, 마틴 마커리 미국 식품의약국(FDA) 국장은 지난 6월 10일 <JAMA>(의학·보건 분야 최상위권 학술지)에 게재된 자신의 기고문을 통해 안전성과 정확성을 유지하면서 혁신을 촉진하기 위해 AI 접근법을 고려하고 AI 기술을 적극 활용하는 ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 08:53 | 안대규
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[김정현의 월드 인사이트] 글로벌 미용주사제 시장 동향
... 보톡스를 비롯한 기존 톡신 제품들은 지속기간 3개월, 효과발현 시간 2~4일, 파우더 제형 등 유사한 특징을 가진다. 그런데 애브비는 2025년 4월 효과발현이 8시간 정도로 빠른 새로운 톡신 BoNT/E의 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했으며 동 제품은 2026년 하반기에 출시될 가능성이 높다. 또한 갈더마는 효과발현 시간이 1일로 빠르고 6개월 이상 지속되는 액상형 톡신 렐피데스(Relfydess·QM-1114, Relabotulinum-toxinA) ...
바이오인사이트 | 2025.07.07 08:52 | 이우상
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[데스크 칼럼] K뷰티서 배우는 바이오 육성책
... 걷어붙이고 있다. 고령화와 건강관리 수요 증가 영향으로 급속한 성장이 예상되는 미래 유망 산업이기 때문이다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난달 신약 임상시험 검토 기간을 60일에서 30일로 단축한다고 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)도 같은 달 혁신 치료제에 대해 기존 10~12개월 걸리던 승인 심사 기간을 1~2개월로 줄이는 방안을 내놨다. 한국 제약·바이오는 올해 상반기에만 기술수출 10조원을 넘어서는 등 새로운 기록을 쓰고 있지만 아직 미국에 ...
한국경제 | 2025.07.06 17:46 | 임도원
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권동수 로엔서지컬 대표 "세계 첫 AI 신장결석 수술로봇 연내 상업화"
... 삼성서울병원, 고려대안암병원 등 5곳에서 건강보험 적용을 받기 위한 연구도 진행 중이다. 로엔서지컬은 해외 수출도 추진하고 있다. 인도네시아 최고 국립병원인 RSCM에 지난 6월부터 자메닉스를 시범 공급하고 있다. 5월엔 미국 식품의약국(FDA) 인증을 신청했다. 내년 1분기께 인가를 받으면 미국 진출도 가능할 전망이다. 현재 미국 존스홉킨스대, 미시간대 등 대학병원과도 공동 임상연구를 계획 중이다. 정부 의료기기 인증을 받은 주요국 로봇 내시경 회사는 로엔서지컬을 포함해 ...
바이오인사이트 | 2025.07.06 17:12 | 안대규
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몸속 요관 80cm 타고 들어가 신장결석 파쇄하는 AI 수술로봇
... 규모의 국가 연구프로젝트도 수행했다. 권 대표는 2018년 영국 최고 공대인 런던 임페리얼 컬리지의 수술로봇학회 경진 대회(Surgical Robot Challenge)에서 종합 우승을 차지하기도 했다. '35조 시장' FDA 승인 신청해 美 진출...존스홉킨스 등과 공동연구 계획 수술로봇시장은 급성장하고 있지만 전 세계적 주요국 가운데 의료기기 인증을 받은 로봇 내시경 회사는 세계 1위 수술로봇업체인 미국 인튜이티브, 세계 선두권 의료기기회사 존슨앤드존슨메디칼, ...
바이오인사이트 | 2025.07.05 15:25 | 안대규
