전체뉴스 51-60 / 28,704건
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더블유에스아이 子 이지메디봇, 유럽 19개국 자궁거상 로봇 특허 등록결정 완료
... 거상 작업을 자동화하는 세계 최초의 산부인과 복강경 수술용 어시스트 로봇이다. 현재 식품의약품안전처 제품허가를 진행 중이며, 내년 상반기 품목허가 완료 이후 유럽 및 미주 시장 진출을 위해 유럽안전인증(CE) 및 미국 식품의약국(FDA) 승인도 준비할 계획이다. 더블유에스아이 관계자는 "유럽 19개국 특허 등록을 통해 글로벌 시장 진출의 발판을 마련했다"며 "2026년 하반기부터는 유럽 및 미국 시장을 중심으로 본격적인 수출에 나설 것"이라고 밝혔다. 한편 ...
한국경제 | 2025.11.13 10:01 | WISEPRESS_AI
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알테오젠, 키트루다 SC 허가와 플랫폼 확장 기대감이 뒷받침한 주가 반등
... 기대감 중심의 주가 움직임을 넘어 실질적 기술 진전과 수익구조 변화 기대가 결합된 흐름이라는 평가가 많다. 가장 핵심 모멘텀은 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다의 피하주사(SC) 제형, 즉 ‘키트루다 큐렉스가 미국 FDA 허가를 획득했다는 소식이다. 해당 제품은 알테오젠이 자체 개발한 피하주사 전환 플랫폼인 ALT-B4 기술이 적용된 첫 상업품목이다. 이 허가가 공식화되면서, 알테오젠은 기존 기술이전 선급금·마일스톤 수익에 더해 매출 ...
한국경제 | 2025.11.13 10:01
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빅파마 '살' 찌운다…제약 중심축 '항암'서 '비만'으로 급선회
... 신호탄이 됐다는 평가가 나왔다. 마운자로, 키트루다의 아성 무너뜨려 마운자로는 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1과 위억제펩타이드(GIP)에 동시 작용하는 이중작용제다. 당초 비만약이 아니라 제2형 당뇨병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 2022년 5월 처음 출시됐다. 하지만 이 약의 주성분 ‘티르제파타이드’의 체중 감량 효과가 크다는 게 알려지자 당뇨병 치료제보다는 ‘살 빼는 약’으로 입소문이 퍼졌다. 일라이릴리는 ...
한국경제 | 2025.11.12 17:48 | 송영찬
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뷰노 3분기 '흑자전환'..."의료 AI 사업 본격 수익화"
... 있다. 또한 이집트 연 매출 10조원 규모 그룹의 자회사이자 헬스케어 전문기업 헬스아레나와 중동 4개국(이집트, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 사우디아라비아) 판매 파트너십 계약을 체결하고 현지 인허가 등록 절차도 본격 착수했다. 미국에서는 식품의약국(FDA) 인허가를 진행하는 동시에 중환자 치료 전문 컨퍼런스 등 주요 학술행사에서 자사 솔루션을 소개하며 글로벌 시장 공략 기반을 더욱 강화하고 있다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
한국경제 | 2025.11.12 15:59 | 오현아
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뷰노, 3분기 흑자 전환 달성…“의료 AI 사업 본격 수익화”
... 파일럿 테스트를 준비하고 있다. 또한 이집트 연 매출 10조원 규모 그룹의 자회사이자 헬스케어 전문기업 헬스아레나(Health Arena)와 중동 4개국(이집트, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 사우디아라비아) 판매 파트너십 계약을 체결하고 현지 인허가 등록 절차도 본격 착수했다. 미국에서는 FDA(식품의약국) 인허가를 진행하는 동시에 중환자 치료 전문 컨퍼런스 등 주요 학술행사에서 자사 솔루션을 소개하며 글로벌 시장 공략 기반을 더욱 강화하고 있다.
한국경제 | 2025.11.12 15:33 | WISEPRESS_AI
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큐렉소, 3분기 흑자전환…의료로봇 매출국가 다변화
... 일본, 대만, 인도네시아, 말레이시아, 파키스탄 등으로 글로벌 매출 국가를 다변화한 것이 실적 개선의 주요 요인이라고 설명했다. 특히 지난해 일시적으로 부진했던 인도 시장 매출도 회복세를 보이고 있다. 큐렉소 관계자는 “현재 진행중인 CUVIS-Joint의 미국 FDA 및 유럽 CE 인허가, 그리고 중동·중남미 지역 인허가가 완료되면 추가적인 의료로봇 매출이 기대된다”며 “글로벌 시장 진출 확대를 통해 중장기적인 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다.
한국경제 | 2025.11.12 13:58 | WISEPRESS_AI
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에이비엘바이오, 일라이릴리와 3.8조 규모 기술이전 계약
... 적응증을 비만과 근육 질환을 포함한 미충족 의료 수요가 큰 분야로 확장해 나갈 예정”이라고 말했다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디' 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. ABL301은 현재 후속 임상 진행을 위한 임상시험 스폰서를 사노피로 변경 중에 있으며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 송영찬 기자 0full@hankyung.com
한국경제 | 2025.11.12 11:09 | 송영찬
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에이비엘바이오, 릴리와 그랩바디 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약 체결
... 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다. ABL301(SAR446159)은 현재 후속 임상 진행을 위한 임상시험 스폰서를 사노피로 변경 중에 있으며, ABL001(Tovecimig)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 노바브릿지(NovaBridge)와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)은 2025년 ESMO GI(Gastrointestinal Cancers Congress)에서 ...
한국경제 | 2025.11.12 10:56 | WISEPRESS_AI
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노보노디스크 "위고비, MASH 환자 간 건강 개선에 효과"
... 임상을 진행해 4년간의 장기 효과를 평가한다는 계획이다. 이번 발표는 1단계 분석 결과다. 노보노디스크는 위고비의 적응증을 비만 및 당뇨병 치료제를 넘어 MASH 치료제로 넓힌다는 계획을 세웠다. 앞서 노보노디스크는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중증도~중증 간 섬유화 동반 성인 MASH 환자를 대상으로 한 치료제로 위고비 2.4㎎의 가속 승인을 받았다. 이번 임상의 총 책임자인 마틴 랑게 노보노디스크 부사장은 “이미 에센스 임상 2단계가 진행 중”이라며 ...
한국경제 | 2025.11.12 09:52 | 송영찬
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AI 기반 의료영상 소프트웨어로 美 FDA 승인 따낸 '이 기업'
의료 및 산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스는 디지털 의료영상 획득 및 처리 소프트웨어 ‘브이엑스뷰’(VXvue) 제품이 미국 식품의약청(FDA)의 시판 전 허가 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 북미 시장에 엑스레이 디텍터 및 전용 소프트웨어가 결합된 시스템 일체를 공급할 수 있게 됐다는 의미다. 뷰웍스는 창사 이래 처음으로 FDA로부터 AI 기반 영상처리 알고리즘을 포함한 소프트웨어로 승인을 획득했다. 특히 기존보다 강화된 ...
한국경제 | 2025.11.12 09:38 | 원종환
